Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adapted Physical Activity Effect on Aerobic Function and Fatigue at Home in Patients With Breast Cancer Treated in Adjuvant or Neoadjuvant Phase (APAC)

11 januari 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges
Physical exercise has been identified as a major item of many chronic diseases and cancer rehabilitation. It contributes to an improvement in the quality of life and to a decrease in the current treatment side effects and mortality. Cancer in association with treatment toxicity and an inactive lifestyle lead to a fall in physical capability and causes problems in daily activities. The physical capacity and the tolerance for exercise fall simultaneously leading to a deconditioning vicious circle which increases physical, psychological and emotional symptoms of fatigue. Therefore, physical activity for health is a valid and relevant way to improve quality of life and to manage cancer patient fatigue. The aim of the study is the assessment of the effects of a physical activity retraining program on aerobic capacity, strength and fatigue, in a breast cancer population treated by adjuvant or néoadjuvant chemotherapy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • University Hospital, Limoges

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • females between 18 and 75 years of age;
  • signed written informed consent;
  • willing to take part in the trial and to follow the instructions;
  • breast tumour, histologically documented;
  • patients for whom a 6-treatment course of adjuvant or neoadjuvant chemotherapy (3FEC100 +3 taxanes or 6 FEC) +/- radiotherapy+/- Herceptin has been scheduled;

Exclusion Criteria:

  • metastatic cancer;
  • disability preventing a proper understanding of the instructions for the trial;
  • patients who are subject to a court protection, wardship or guardianship order;
  • uncontrolled hypertension;
  • family history of sudden death in a first-degree relative;
  • unstabilised heart disease;
  • current treatment with beta-blockers;
  • chronic or acute pulmonary disease associated with dyspnoea upon moderate effort;
  • uncontrolled thyroid dysfunction;
  • uncontrolled diabetes;
  • any other serious conditions that are unstabilised,
  • disabling or in which physical exercise is contra-indicated;
  • unable to attend for follow-up throughout the duration of the study;
  • ventricular ejection fraction (VEF) < 50%, pregnancy or suckling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm A
6-month ETP, during adjuvant or neoadjuvant therapy
Ander: physical activity
Ander: Arm B
6-month ETP, after adjuvant or neoadjuvant therapy
Ander: physical activity
Ander: Arm C
12-monthETP, during and after adjuvant or neoadjuvant treatment
Ander: physical activity

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The main criterion is exercise tolerance at 12 months measured by VO2peak by incremental cardiopulmonary exercise test
Tijdsspanne: at 12 months
unit of measure:ml/kg/min
at 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Exercise tolerance at 12 months (group A vs B)
Tijdsspanne: at 12 months
at 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I12007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op physical activity

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren