Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie tadalafilu u pediatrických účastníků s plicní arteriální hypertenzí (PAH)

3. listopadu 2021 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Dvojitě zaslepená studie účinnosti a bezpečnosti inhibitoru fosfodiesterázy typu 5 tadalafilu u pediatrických pacientů s plicní arteriální hypertenzí

Hlavním účelem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost tadalafilu u pediatrických účastníků s plicní arteriální hypertenzí. Účastníci budou dostávat studijní léčbu po dobu 6 měsíců ve dvojitě zaslepeném období (období 1) a poté se budou moci zapsat do otevřeného dvouletého prodlouženého období (období 2), během kterého budou účastníci dostávat tadalafil.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Brazílie
    • PE
      • Recife, PE, Brazílie, 50100-060
        • Pronto Socorro Cardiologico de Pernambuco-PROCAPE
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90020-090
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 04012-180
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 04037-002
        • UNIFESP - Escola Paulista de Medicina
  • Francie
      • Marseille Cedex 05, Francie, 13385
        • CHU Hopital d'enfants de la Timone
      • Paris Cedex 15, Francie, 75743
        • GH Necker - Enfants Malades
      • Pessac, Francie, 33604
        • Hopital Haut Leveque - Group hospitalier Sud
      • Toulouse Cedex 3, Francie, 31026
        • CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
  • Itálie
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Ospedale V. Monaldi
      • Roma, Itálie, 00165
        • Ospedale Bambino Gesu
    • GE
      • Genova, GE, Itálie, 16147
        • Istituto Giannina Gaslini Ospedale Pediatrico I.R.C.C.S.
  • Izrael
      • Petah Tiqva, Izrael, 4920235
        • Schneider Medical Center
    • Ramat Gan
      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Sheba Medical Center
  • Japonsko
      • Shizuoka, Japonsko, 420-8660
        • Shizuoka Prefectural Children's Hospital
    • Gunma
      • Shibukawa, Gunma, Japonsko, 377-8577
        • Gunma Children's Medical Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 078-8510
        • Asahikawa Medical College Hospital
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japonsko, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Okinawa
      • Haebaru-cho, Shimajiri-gun, Okinawa, Japonsko, 901-1193
        • Okinawa Prefectural Nanbu Medical Center & Children's Med Ct
    • Tokyo
      • Fuchu, Tokyo, Japonsko, 183-8561
        • Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
      • Ohta-Ku, Tokyo, Japonsko, 143-8541
        • Toho University Omori Medical Center
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japonsko, 157-8535
        • National Center for Child Health and Development
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Medicine
      • Besevler/Ankara, Krocan, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
  • Mexiko
    • DF
      • Ciudad de Mexico, DF, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Německo, 89075
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polsko, 30-633
        • Uniwersytecki Szpital Dzieciecy w Krakowie-Prokocimiu
      • Wroclaw, Polsko, 51-124
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Wrocławiu
    • Woj Mazowieckie
      • Warszawa, Woj Mazowieckie, Polsko, 04-730
        • Instytut Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka
  • Rakousko
      • Wien, Rakousko, 1090
        • AKH
  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Children's Heathcare of Atlanta, Inc. at Egleston
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Childrens Hospital of Michigan
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205-2664
        • Nationwide Children's Hosp
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212-2372
        • Vanderbilt Univeristy School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Childrens Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • Primary Childrens Medical Center
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥6 měsíců až <18 let při screeningu

  • V současné době máte diagnózu PAH, která je buď:

    • idiopatické, včetně dědičných
    • související s onemocněním pojivové tkáně
    • související s užíváním anorexigenu
    • spojené s chirurgickou opravou vrozeného systémového do pulmonálního zkratu trvajícího alespoň 6 měsíců (např. defekt síňového septa, defekt komorového septa, otevřený ductus arteriosus)
  • mít v anamnéze diagnózu PAH stanovenou klidovým středním tlakem v plicnici (mPAP) ≥ 25 milimetrů rtuti (mm Hg), tlakem v zaklínění plicnice ≤ 15 mm Hg a plicní vaskulární rezistencí (PVR) ≥ 3 Woodovy jednotky prostřednictvím katetrizace pravého srdce (RHC). V případě, že během RHC nelze dosáhnout zaklínění plicní tepny, mohou být zařazeni účastníci s koncovým diastolickým tlakem levé komory (LVEDP) <15 mm Hg, s normální funkcí levého srdce a absencí mitrální stenózy na echokardiografii.
  • Mít v době screeningu hodnotu funkční třídy Světové zdravotnické organizace (WHO) II nebo III
  • Všichni účastníci musí dostávat antagonistu endotelinového receptoru (ERA) (jako je bosentan nebo ambrisentan) a musí být na udržovací dávce beze změny dávky (kromě úprav na základě hmotnosti) po dobu nejméně 12 týdnů před screeningem a musí mít screening aspartátaminotransferázy (AST)/alanintransaminázy (ALT) < 3násobek horní hranice normy (ULN)
  • Pokud užívá konvenční medikaci PAH, včetně, ale bez omezení, antikoagulancií, diuretik, digoxinu a oxygenoterapie, musí být účastník na stabilních dávkách beze změn (kromě úprav na základě hmotnosti) alespoň 4 týdny před screeningem
  • Ženy ve fertilním věku musí mít během screeningu negativní test na těhotenství. Kromě toho musí účastnice souhlasit s tím, že se zdrží sexuální aktivity nebo použijí dvě různé spolehlivé metody antikoncepce, jak určí zkoušející během studie. Příklady spolehlivých metod kontroly porodnosti zahrnují skutečnou abstinenci jako volbu životního stylu (metoda periodické sexuální abstinence není přijatelná); užívání perorální antikoncepce; spolehlivá bariérová metoda antikoncepce (bránice s antikoncepčním želé; cervikální čepičky s antikoncepčním želé; kondomy s antikoncepční pěnou; nitroděložní tělíska)
  • Před provedením jakéhokoli postupu studie bude získán písemný informovaný souhlas od rodičů (a písemný souhlas od účastníků v odpovídajícím věku)

Kritéria vyloučení:

  • Máte plicní hypertenzi související s jinými stavy, než jsou uvedeny výše, včetně, ale bez omezení na, chronické tromboembolické nemoci, portální plicní hypertenze, levostranného srdečního onemocnění nebo plicního onemocnění a hypoxie

  • Anamnéza levostranného srdečního onemocnění, včetně některého z následujících:

    • klinicky významný [okluzní tlak plicní arterie (PAOP) 15-18 mm Hg] onemocnění aorty nebo mitrální chlopně (tj. aortální stenóza, aortální insuficience, mitrální stenóza, střední nebo větší mitrální regurgitace)
    • perikardiální konstrikce
    • restriktivní nebo kongestivní kardiomyopatie
    • ejekční frakce levé komory < 40 % podle multigovaného radionukleotidového angiogramu (MUGA), angiografie nebo echokardiografie
    • frakce zkrácení levé komory <22 % echokardiograficky
    • život ohrožující srdeční arytmie
    • symptomatické onemocnění koronárních tepen do 5 let od vstupu do studie
  • Neopravená vrozená srdeční vada
  • mít v anamnéze anginu pectoris nebo jiný stav, který byl léčen dlouhodobě nebo krátkodobě působícími nitráty během 12 týdnů před podáním studovaného léku
  • Má těžkou poruchu funkce jater, Child-Pugh stupeň C
  • Máte těžkou renální insuficienci, definovanou jako podstupující renální dialýzu nebo máte naměřenou nebo odhadovanou clearance kreatininu (CC) <30 milimetrů za minutu (ml/min) (Schwartzův vzorec)
  • Diagnostikována porucha sítnice (např. dědičné poruchy sítnice, retinopatie předčasně narozeného účastníka a další poruchy sítnice)
  • Máte těžkou hypotenzi nebo nekontrolovanou hypertenzi, jak určil zkoušející
  • Mají závažné parenchymální onemocnění plic
  • Máte bronchopulmonální dysplazii
  • Souběžná léčba inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) (sildenafil nebo vardenafil) nebo byla léčena inhibitorem PDE5 během 12 týdnů před první dávkou hodnoceného léku
  • Souběžná léčba prostacyklinem nebo jeho analogy do 12 týdnů od screeningu
  • Zahájení nebo přerušení chronické konvenční léčby PAH, včetně, ale bez omezení na: diuretika, antikoagulancia, digoxin a oxygenoterapie do 4 týdnů od screeningu
  • V současné době podstupuje léčbu doxazosinem, nitráty nebo léčbu rakoviny
  • Současná léčba silnými inhibitory cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), jako je antiretrovirová terapie (inhibitor proteázy), systémový ketokonazol nebo systémový itrakonazol, nebo chronické užívání silných induktorů CYP3A4, jako je rifampicin
  • Kojící nebo těhotné
  • dříve dokončili nebo odstoupili z této studie (LVHV) nebo jakékoli jiné studie zkoumající tadalafil
  • dostávali léčbu tadalafilem během 12 týdnů před první dávkou hodnoceného léku nebo jste přecitlivělí na tadalafil
  • Máte alergii na pomocné látky, zejména laktózu
  • jsou v současné době zařazeni do klinického hodnocení, jehož součástí je hodnocený produkt nebo neschválené použití léku nebo zařízení, nebo jsou v průběhu posledních 30 dnů od něj přerušeni, nebo jsou současně zařazeni do jakéhokoli jiného typu lékařského výzkumu, u něhož se předpokládá, že není vědecky nebo lékařsky kompatibilní s touto studií sponzora
  • Nelze užívat perorálně podávané tablety (bez žvýkání, drcení nebo lámání) nebo suspenzi
  • Jsou pracovníci pracoviště vyšetřovatele přímo spojeni s touto studií nebo jejich nejbližší rodinní příslušníci. Nejbližší rodina je definována jako manžel, rodič, dítě nebo sourozenec, ať už biologický nebo legálně osvojený
  • Diagnóza Downova syndromu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tadalafil

Období 1: 20 mg nebo 40 mg podávaných perorálně v tabletách jednou denně.

Období 2: 20 mg pro střední váhu a 40 mg pro těžkou váhu podávané perorálně v tabletách jednou denně.

Konečné dávky tadalafilu pro období 1 (6měsíční dvojitě zaslepené) byly přiděleny po dokončení hmotnostní kohorty z H6D-MC-LVIG (NCT01484431). Dávky tadalafilu by se pohybovaly od 5 miligramů (mg) do 40 mg v závislosti na kohortách s tělesnou hmotností. Skupina s vysokou hmotností ≥40 kilogramů (kg), skupina se střední hmotností ≥25 kg až <40 kg: podáváno perorálně v tabletách jednou denně. Nízká kohorta <25 kg: podává se perorálně ve formě suspenze jednou denně.

Účastníci, kteří dostávali tadalafil v období 1, pokračovali v užívání tadalafilu během období 2 (2leté otevřené prodloužení).
Lék: Tadalafil
Podává se perorálně formou tablet pro účastníky těžké a střední hmotnosti. Podává se ústně formou pozastavení pro účastníky s nízkou hmotností.
Ostatní jména:
  • LY450190
  • Cialis
  • Adcirca
  • IC351
Lék: ERA jako specifická léčba PAH
Všichni účastníci užívali antagonisty endotelinového receptoru (ERA) (jako je bosentan, ambrisentan a macitentan).
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo

Období 1: Účastníci dostávali placebo perorálně v tabletách jednou denně.

Období 2: 20 mg pro střední váhu a 40 mg pro těžkou váhu podávané perorálně v tabletách jednou denně.

Konečná dávka placeba pro období 1 (6 měsíců dvojitě zaslepená) byla přidělena po dokončení hmotnostní kohorty z H6D-MC-LVIG (NCT01484431), aby se zachovalo zaslepení v závislosti na tělesné hmotnosti kohorty.

Účastníci, kteří dostávali placebo v období 1, období 2 (2leté otevřené prodloužení), by dostávali tadalafil v období 2 v odpovídající dávce tadalafilu v hmotnostní skupině tohoto účastníka.
Lék: ERA jako specifická léčba PAH
Všichni účastníci užívali antagonisty endotelinového receptoru (ERA) (jako je bosentan, ambrisentan a macitentan).
Lék: Placebo
Podává se perorálně pomocí tablet pro účastníky těžké a střední hmotnosti. Podává se ústně formou pozastavení pro účastníky s nízkou hmotností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Období 1: Změna ze základní linie na 24. týden během 6minutové chůze (MW) vzdálenosti v metrech
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
6MWD v metrech hodnocené u podskupiny účastníků, kteří jsou ve věku ≥6 až <18 let a jsou vývojově schopni provést test 6MW. Změna od výchozí hodnoty byla odvozena pomocí smíšených modelových opakovaných měření (MMRM) s termíny pro léčebnou skupinu, návštěvu, výchozí 6MWD a interakci mezi jednotlivými návštěvami.
Výchozí stav, týden 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Období 1: Čas do odhadovaného klinického zhoršení (CW)
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
Klinické zhoršení bylo definováno jako kterýkoli z následujících stavů: smrt, transplantace plic nebo srdce, síňová septostomie nebo Pottsův zkrat, hospitalizace pro progresi plicní arteriální hypertenze (PAH), nový nástup synkopy, zahájení nové terapie PAH (včetně zvýšení dávky stávající specifická souběžná léčba PAH, jako je agonista endotelinového receptoru nebo léky beraprost), nebo zvýšení o 1 nebo více ve funkční třídě Světové zdravotnické organizace (WHO) (s výjimkou účastníků již ve třídě IV; pouze pro účastníky, kteří nejsou schopni provést 6minutovou procházku (6MW) test; zhoršení funkční třídy WHO o 1 nebo více pro účastníky, kteří mohou provést 6minutový test chůze (6MW) a kteří mají úbytek ≥ 20 % na vzdálenosti 6 minut chůze (pro ty účastníky, kteří jsou ≥6 let věku). Kritéria pro CW (z období 1) byla posouzena nezávislou, zaslepenou klinickou komisí pro koncové body specifické pro studii (CEC). Toto posouzení bylo použito pro analýzu dat a nebylo použito k vedení léčby subjektu.
Výchozí stav do 24. týdne
Období 1: Procento účastníků, kteří zažili CW
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
Klinické zhoršení bylo definováno jako kterýkoli z následujících stavů: smrt, transplantace plic nebo srdce, síňová septostomie nebo Pottsův zkrat, hospitalizace pro progresi plicní arteriální hypertenze (PAH), nový nástup synkopy, zahájení nové terapie PAH (včetně zvýšení dávky stávající specifická souběžná léčba PAH, jako je agonista endotelinového receptoru nebo léky beraprost), nebo zvýšení o 1 nebo více ve funkční třídě Světové zdravotnické organizace (WHO) (s výjimkou účastníků již ve třídě IV; pouze pro účastníky, kteří nejsou schopni provést 6minutovou procházku (6MW) test; zhoršení funkční třídy WHO o 1 nebo více pro účastníky, kteří mohou provést 6minutový test chůze (6MW) a kteří mají úbytek ≥ 20 % na vzdálenosti 6 minut chůze (pro ty účastníky, kteří jsou ≥6 let věku). Kritéria pro CW (z období 1) byla posouzena nezávislou, zaslepenou klinickou komisí pro koncové body (CEC) specifickou pro studii. Toto posouzení bylo použito pro analýzu dat a nebylo použito k vedení léčby subjektu.
Výchozí stav do 24. týdne
Období 1: Farmakokinetika (PK): Zdánlivá clearance (CL/F) tadalafilu v ustáleném stavu
Časové okno: 2. týden, 4. týden, 16. týden a 24. týden
Období 1: Farmakokinetika (PK): Zdánlivá clearance (CL/F) tadalafilu v ustáleném stavu
2. týden, 4. týden, 16. týden a 24. týden
Období 2: Procento účastníků, kteří zažili CW
Časové okno: Základní období 2 po dokončení studie (až 24 měsíců)
Klinické zhoršení bylo definováno jako kterýkoli z následujících stavů: úmrtí, transplantace plic nebo srdce, síňová septostomie nebo Pottsův zkrat, hospitalizace pro progresi plicní arteriální hypertenze (PAH), nově vzniklá synkopa, zahájení nové terapie PAH (včetně zvýšení dávky stávající specifická souběžná léčba PAH, jako je agonista endotelinového receptoru nebo léky beraprost), nebo zvýšení o 1 nebo více ve funkční třídě Světové zdravotnické organizace (WHO) (s výjimkou účastníků již ve třídě IV; pouze pro účastníky, kteří nejsou schopni provést 6minutovou chůzi (6MW) test; zhoršení funkční třídy WHO o 1 nebo více pro účastníky, kteří mohou provést 6minutový test chůze (6MW) a kteří mají pokles o ≥ 20 % na vzdálenosti 6 minut chůze (pro účastníky, kteří jsou ≥6 let věku).
Základní období 2 po dokončení studie (až 24 měsíců)
Období 2: Čas do prvního výskytu CW
Časové okno: Základní období 2 po dokončení studie (až 24 měsíců)
Klinické zhoršení bylo definováno jako kterýkoli z následujících stavů: úmrtí, transplantace plic nebo srdce, síňová septostomie nebo Pottsův zkrat, hospitalizace pro progresi plicní arteriální hypertenze (PAH), nově vzniklá synkopa, zahájení nové terapie PAH (včetně zvýšení dávky stávající specifická souběžná léčba PAH, jako je agonista endotelinového receptoru nebo léky beraprost), nebo zvýšení o 1 nebo více ve funkční třídě Světové zdravotnické organizace (WHO) (s výjimkou účastníků již ve třídě IV; pouze pro účastníky, kteří nejsou schopni provést 6minutovou chůzi (6MW) test; zhoršení funkční třídy WHO o 1 nebo více pro účastníky, kteří mohou provést 6minutový test chůze (6MW) a kteří mají pokles o ≥ 20 % na vzdálenosti 6 minut chůze (pro účastníky, kteří jsou ≥6 let věku).
Základní období 2 po dokončení studie (až 24 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. února 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

4. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10609 (DAIDS ES Registry Number)
  • H6D-MC-LVHV (JINÝ: Eli Lilly and Company)
  • 2012-002354-23 (EUDRACT_NUMBER)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tadalafil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit