Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rucaparibu u pacientů s recidivujícím epiteliálním karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo primárním peritoneálním karcinomem citlivým na platinu (ARIEL2) (ARIEL2)

7. června 2023 aktualizováno: zr Pharma & GmbH

Fáze 2, otevřená studie rucaparibu u pacientů s recidivujícím epiteliálním karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo primárním karcinomem peritonea (ARIEL2) citlivým na platinu (ARIEL2)

Účelem této studie je určit, které pacientky s rakovinou vaječníků, vejcovodů a primárním peritoneálním karcinomem budou nejlépe reagovat na léčbu rucaparibem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rucaparib je perorálně dostupný malomolekulární inhibitor polyadenosindifosfát [ADP] ribóza polymerázy (PARP), který je vyvíjen pro léčbu rakoviny vaječníků spojené s deficitem opravy DNA homologní rekombinací (HRD). Bezpečnost a účinnost rucaparibu byla hodnocena v několika studiích fáze 1 a fáze 2. Ústní formulace je těžištěm současného vývojového úsilí. Rucaparib je v současnosti zkoumán jako monoterapie u pacientek s rakovinou spojenou s mutacemi genu 1 pro vnímavost karcinomu prsu (BRCA1) nebo BRCA2.

Klinická data s inhibitory PARP naznačují, že existuje jiná populace pacientek s rakovinou vaječníků, kromě těch, které mají zárodečné mutace BRCA (gBRCA), které mohou mít prospěch z léčby inhibitorem PARP. Tato studie bude definovat molekulární signaturu HRD u rakoviny vaječníků, která koreluje s odpovědí na rukaparib a umožní výběr vhodných pacientek s rakovinou vaječníků pro léčbu rucaparibem. Signatura HRD bude založena na spojení mezi rozsahem genomického zjizvení (následný důsledek HRD) v nádoru pacienta a pozorovaným klinickým přínosem léčby rukaparibem. Genomické zjizvení lze posoudit kvantifikací rozsahu ztráty heterozygotnosti napříč genomem nádoru (genomický LOH nádoru). Jednou z hlavních výhod detekce nádorového genomového LOH je, že dokáže identifikovat nádory HRD bez ohledu na základní mechanismy, které zahrnují jak známé (tj. mutace BRCA), tak neznámé genetické a další mechanismy.

Po určení bude tento podpis prospektivně aplikován na ARIEL2 ČÁST 2 a ARIEL3. Tato studie fáze 2 (ARIEL2) také porovná archivní a nedávno odebranou nádorovou tkáň, aby bylo možné ověřit použití archivní nádorové tkáně pro hodnocení stavu HRD v ARIEL3.

Tato studie bude obsahovat 2 části:

ČÁST 1 (dokončený zápis): Hodnocení stavu HRD a účinnosti rucaparibu u pacientů, kteří dostávali ≥ 1 předchozí režim na bázi platiny a měli onemocnění citlivé na platinu

ČÁST 2 (dokončený zápis): Hodnocení stavu HRD a účinnosti rucaparibu u pacientů, kteří podstoupili alespoň 3 předchozí režimy chemoterapie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

491

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
        • Flinders Cancer Clinic - Flinders Medical Centre (FMC)
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Mercy Hospital for Women
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
        • Royal Melbourne Hospital
    • Wentworthville
      • Westmead, Wentworthville, Austrálie, NSW 2145
        • Crown Princess Mary Cancer Centre (Westmead Hospital)
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Charles Gairdner Hospital
  • Francie
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francie, 33076
        • Institut Bergonie
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75908
        • Hopital Europeen Georges-Pompidou
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75020
        • Hopital Tenon
      • Villejuif, Ile-de-France, Francie, 94805
        • Institut de Cancérologie Gustave Roussy
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Francie, 31052
        • Institut Claudius Regaud
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Francie, 44202
        • Centre Catherine de Sienne
    • Rhone-Alpes
      • Lyon, Rhone-Alpes, Francie, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Pierre-Benite, Rhone-Alpes, Francie, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Québec - Université Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G1Z2
        • Cross Cancer Centre
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • British Columbia Cancer Agency
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • BC Cancer Agency - Fraser Valley Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
        • Vancouver Cancer Centre, British Columbia Cancer Agency (BCCA)
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A4L6
        • London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB20QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království, W1T4TJ
        • University College London
      • London, Spojené království, W120HS
        • Imperial College Healthcare Nhs Trust - Hammersmith Hospital
      • Manchester, Spojené království, M204BX
        • The Christie Nhs Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE77DN
        • Sir Bobby Robson Cancer Trials Research Centre, Northern Centre for Cancer Care
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G120YN
        • Beatson West Of Scotland Cancer Centre
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
        • Royal Marsden Sutton Hospital
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS97TF
        • St James University Hospital
  • Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Saint Jude Heritage Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90404
        • University of California Los Angeles
      • San Diego, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
        • Coastal Integrative Cancer Care
      • Santa Maria, California, Spojené státy, 93454
        • Central Coast Medical Oncology
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33461
        • Altus Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Hospital & Clinics Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • UF Health Cancer Center
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47905
        • Horizon BioAdvance
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40241
        • Norton Cancer Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89014
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Women's Cancer Care Associates
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University Langone Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28006
        • Hope - A Woman's Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45206
        • University of Cincinnati Physicians Company
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73019
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 8035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Instituto Valencia de Oncologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Následující kritéria způsobilosti se týkají pacientů zapsaných do ČÁSTI 2 studie:

Zařazení:

  • Mít histologicky potvrzenou diagnózu vysokého stupně serózního nebo 2. nebo 3. stupně endometrioidního epiteliálního karcinomu vaječníků, vejcovodů nebo primárního peritoneálního karcinomu
  • Absolvoval alespoň 3 předchozí chemoterapeutické režimy. Nechemoterapeutické režimy a udržovací terapie podávané jako léčba jedním činidlem se nebudou počítat jako chemoterapeutický režim
  • Recidivující/progresivní onemocnění potvrzené CT vyšetřením
  • Mají biopsii měřitelné a měřitelné onemocnění. Poznámka: biopsie je volitelná u pacientů, o kterých je známo, že mají škodlivou mutaci gBRCA
  • Pro plánované analýzy mějte k dispozici dostatek archivní nádorové tkáně fixované v parafínu (FFPE) fixované ve formalínu

Vyloučení:

  • Předchozí rakoviny v anamnéze s výjimkou těch, které byly kurativním způsobem léčeny, v současnosti bez známek rakoviny (za předpokladu, že veškerá chemoterapie byla dokončena > 6 měsíců před a/nebo transplantace kostní dřeně > 2 roky před první dávkou rucaparibu).
  • Předchozí léčba jakýmkoli inhibitorem PARP
  • Symptomatické a/nebo neléčené metastázy centrálního nervového systému
  • Preexistující duodenální stent a/nebo jakákoli jiná gastrointestinální porucha nebo defekt, který by podle názoru zkoušejícího narušoval absorpci rukaparibu
  • Hospitalizace pro neprůchodnost střev do 3 měsíců před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rakovina vaječníků
rucaparib
Lék: Orální rucaparib
600 mg BID
Ostatní jména:
  • CO-338
  • PF 01367338
  • AG 14699

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) Podle RECIST v1.1 v molekulárně definovaných podskupinách HRD (Homologous Recombination Deficiency) (část 1 studie)
Časové okno: Hodnocení každých 8 týdnů od C1D1 do progrese onemocnění, smrti nebo odvolání souhlasu. Po 18 měsících studie hodnocení každých 16 týdnů. Celkové sledování trvalo přibližně 3 roky.
Primární cílový bod účinnosti PFS se vypočítá jako 1+ počet dní od první dávky studovaného léku do progrese onemocnění podle RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), jak bylo stanoveno zkoušejícím, nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, která z nich nastane První. Progrese je definována pomocí RECIST v1.1 jako alespoň 20% zvýšení součtu nejdelšího průměru cílových lézí nebo měřitelné zvýšení necílové léze nebo výskyt nových lézí.
Hodnocení každých 8 týdnů od C1D1 do progrese onemocnění, smrti nebo odvolání souhlasu. Po 18 měsících studie hodnocení každých 16 týdnů. Celkové sledování trvalo přibližně 3 roky.
Míra objektivní odpovědi (ORR) podle RECIST v1.1 v molekulárně definovaných podskupinách HRD (část 2 studie)
Časové okno: Hodnocení každých 8 týdnů od C1D1 do progrese onemocnění, smrti nebo odvolání souhlasu. Po 18 měsících studie hodnocení každých 16 týdnů. Celkové sledování trvalo přibližně 3 roky.
Míra potvrzené odpovědi podle RECIST v1.1 je definována jako procento pacientů s potvrzenou kompletní odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) při následném hodnocení nádoru alespoň 28 dní po první dokumentaci odpovědi. Kompletní odpovědí (CR) je vymizení všech cílových lézí. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít redukci v krátké ose na <10 mm. Částečná odezva (PR) je alespoň 30% snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí, přičemž se jako reference bere základní součet nejdelších průměrů.
Hodnocení každých 8 týdnů od C1D1 do progrese onemocnění, smrti nebo odvolání souhlasu. Po 18 měsících studie hodnocení každých 16 týdnů. Celkové sledování trvalo přibližně 3 roky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odpovědi (ORR) podle RECIST v1.1 (část 1 studie)
Časové okno: Hodnocení každých 8 týdnů od C1D1 do progrese onemocnění, smrti nebo odvolání souhlasu. Po 18 měsících studie hodnocení každých 16 týdnů. Celkové sledování trvalo přibližně 3 roky.
Míra potvrzené odpovědi podle RECIST v1.1 je definována jako procento pacientů s potvrzenou CR nebo PR při následném hodnocení nádoru alespoň 28 dní po první dokumentaci odpovědi. Kompletní odpovědí (CR) je vymizení všech cílových lézí. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít redukci v krátké ose na <10 mm. Částečná odezva (PR) je alespoň 30% snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí, přičemž se jako reference bere základní součet nejdelších průměrů.
Hodnocení každých 8 týdnů od C1D1 do progrese onemocnění, smrti nebo odvolání souhlasu. Po 18 měsících studie hodnocení každých 16 týdnů. Celkové sledování trvalo přibližně 3 roky.
Míra objektivní odezvy (ORR) podle RECIST v1.1 a kritérií GCIG CA-125
Časové okno: Hodnocení každých 8 týdnů od C1D1 do progrese onemocnění, smrti nebo odvolání souhlasu. Po 18 měsících studie hodnocení každých 16 týdnů. Celkové sledování trvalo přibližně 3 roky.
Koncový bod ORR definovaný jako procento pacientů s nejlepší odpovědí na CR nebo PR pomocí RECIST v 1.1 nebo odpovědí podle kritérií Gynecologic Cancer InterGroup cancer antigen 125 (GCIG CA-125). Kompletní odpovědí (CR) je vymizení všech cílových lézí. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít redukci v krátké ose na <10 mm. Částečná odezva (PR) je alespoň 30% snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí, přičemž se jako reference bere základní součet nejdelších průměrů. K odpovědi na CA-125 došlo, pokud došlo k alespoň 50% poklesu od výchozí hodnoty: 1. ve vzorku odebraném po zahájení studijní léčby A 2. která je potvrzena v následném vzorku odebraném ≥21 dní po předchozím vzorku. Absolutní hodnota tohoto konfirmačního vzorku musí být ≤ 110 % předchozího vzorku. Datum, kdy je pozorován první vzorek s 50% poklesem oproti výchozí hodnotě, je datem odpovědi CA-125.
Hodnocení každých 8 týdnů od C1D1 do progrese onemocnění, smrti nebo odvolání souhlasu. Po 18 měsících studie hodnocení každých 16 týdnů. Celkové sledování trvalo přibližně 3 roky.
Doba odezvy na RECIST v1.1
Časové okno: Hodnocení každých 8 týdnů od C1D1 do progrese onemocnění, smrti nebo odvolání souhlasu. Po 18 měsících studie hodnocení každých 16 týdnů. Celkové sledování trvalo přibližně 3 roky.
Doba trvání odpovědi (DOR) pro jakýkoli potvrzený RECIST CR nebo PR měřená od data prvního výskytu odpovědi do prvního výskytu progresivního onemocnění (PD) podle RECIST. U pacientů, kteří pokračovali v léčbě po progresi, bylo pro analýzu použito první datum progrese. Všichni pacienti s pokračující odpovědí byli cenzurováni k datu posledního skenování po základním vyšetření. Kompletní odpovědí (CR) je vymizení všech cílových lézí. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít redukci v krátké ose na <10 mm. Částečná odezva (PR) je alespoň 30% snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí, přičemž se jako reference bere základní součet nejdelších průměrů.
Hodnocení každých 8 týdnů od C1D1 do progrese onemocnění, smrti nebo odvolání souhlasu. Po 18 měsících studie hodnocení každých 16 týdnů. Celkové sledování trvalo přibližně 3 roky.
Přežití bez progrese (PFS) podle RECIST v1.1 v molekulárně definovaných podskupinách HRD (část 2 studie)
Časové okno: Hodnocení každých 8 týdnů od C1D1 do progrese onemocnění, smrti nebo odvolání souhlasu. Po 18 měsících studie hodnocení každých 16 týdnů. Celkové sledování trvalo přibližně 3 roky.
Přežití bez progrese (PFS) se vypočítá jako 1+ počet dní od první dávky studovaného léku do progrese onemocnění podle RECIST, jak bylo stanoveno zkoušejícím, nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Progrese je definována pomocí RECIST v1.1 jako alespoň 20% zvýšení součtu nejdelšího průměru cílových lézí nebo měřitelné zvýšení necílové léze nebo výskyt nových lézí.
Hodnocení každých 8 týdnů od C1D1 do progrese onemocnění, smrti nebo odvolání souhlasu. Po 18 měsících studie hodnocení každých 16 týdnů. Celkové sledování trvalo přibližně 3 roky.
Celkové přežití (část 2 studie)
Časové okno: Všichni pacienti v části 2 byli sledováni z hlediska přežití, následné terapie a sekundární malignity každých 12 týdnů až do smrti, ztráty sledování, odvolání souhlasu se studií nebo uzavření studie, podle toho, co nastane dříve, až do 7 let.
Celkové přežití (OS) je definováno jako počet dní od data první dávky studovaného léku do data úmrtí (z jakékoli příčiny). Pacienti bez známého data úmrtí budou cenzurováni v den, kdy bylo naposledy známo, že je naživu.
Všichni pacienti v části 2 byli sledováni z hlediska přežití, následné terapie a sekundární malignity každých 12 týdnů až do smrti, ztráty sledování, odvolání souhlasu se studií nebo uzavření studie, podle toho, co nastane dříve, až do 7 let.
Koncentrace rucaparibu v ustáleném stavu (Cmin).
Časové okno: Cyklus 1 Den 15 až Cyklus 4 Den 1 nebo přibližně 10 týdnů
Podle protokolu byly sekundární PK koncový bod, nejnižší (Cmin) koncentrace rukaparibu shrnuty s popisnými statistikami celkově a podle cyklu u všech pacientů, u kterých byl odebrán alespoň jeden PK vzorek. Vzorky krve pro analýzu nejnižší hladiny PK rucaparibu byly odebrány pouze v následujících časových bodech: 15. den cyklu 1 a 1. den cyklů 2, 3 a 4. Údaje pro jiné časové body nejsou k dispozici.
Cyklus 1 Den 15 až Cyklus 4 Den 1 nebo přibližně 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

zr Pharma & GmbH

Spolupracovníci

Foundation Medicine
Myriad Genetics, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CO-338-017
  • 2013-000517-20 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální rucaparib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit