Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование рукапариба у пациентов с чувствительным к платине, рецидивирующим, высокозлокачественным эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины (ARIEL2) (ARIEL2)

7 июня 2023 г. обновлено: zr Pharma & GmbH

Фаза 2, открытое исследование рукапариба у пациентов с чувствительным к платине, рецидивирующим, высокозлокачественным эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины (ARIEL2)

Цель этого исследования — определить, какие пациенты с раком яичников, фаллопиевых труб и первичным раком брюшины лучше всего реагируют на лечение рукапарибом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рукапариб представляет собой пероральный низкомолекулярный ингибитор полиаденозиндифосфат [АДФ] рибозополимеразы (PARP), который разрабатывается для лечения рака яичников, связанного с гомологичной рекомбинацией (HR) дефицитом репарации ДНК (HRD). Безопасность и эффективность рукапариба оценивали в нескольких исследованиях фазы 1 и фазы 2. Оральная форма находится в центре внимания текущих усилий по развитию. Рукапариб в настоящее время исследуется в качестве монотерапии у пациентов с раком, связанным с мутациями гена предрасположенности к раку молочной железы 1 (BRCA1) или BRCA2.

Клинические данные с ингибиторами PARP указывают на то, что существует популяция пациентов с раком яичников, помимо пациентов с мутациями зародышевой линии BRCA (gBRCA), которым может помочь лечение ингибитором PARP. Это исследование определит молекулярную сигнатуру HRD при раке яичников, которая коррелирует с реакцией на рукапариб, и позволит выбрать подходящих пациенток с раком яичников для лечения рукапарибом. Сигнатура HRD будет основываться на связи между степенью геномного рубцевания (следствие HRD) в опухоли пациента и наблюдаемой клинической пользой от лечения рукапарибом. Геномное рубцевание можно оценить путем количественной оценки степени потери гетерозиготности в опухолевом геноме (опухолевой геномный LOH). Одним из основных преимуществ обнаружения геномного LOH опухоли является то, что он может идентифицировать опухоли HRD независимо от лежащих в их основе механизмов, которые включают как известные (например, мутации BRCA), так и неизвестные генетические и другие механизмы.

После определения эта подпись будет применена к ARIEL2 PART 2 и ARIEL3. В этом исследовании фазы 2 (ARIEL2) также будет сравниваться архивная и недавно собранная опухолевая ткань, чтобы подтвердить использование архивной опухолевой ткани для оценки статуса HRD в ARIEL3.

Это исследование будет состоять из 2 частей:

ЧАСТЬ 1 (завершение завершено): Оценка статуса HRD и эффективности рукапариба у пациентов, которые ранее получали ≥1 схемы на основе платины и имели заболевание, чувствительное к платине

ЧАСТЬ 2 (завершение регистрации): Оценка статуса HRD и эффективности рукапариба у пациентов, которые ранее получали не менее 3 схем химиотерапии

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

491

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
        • Flinders Cancer Clinic - Flinders Medical Centre (FMC)
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Mercy Hospital for Women
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3052
        • Royal Melbourne Hospital
    • Wentworthville
      • Westmead, Wentworthville, Австралия, NSW 2145
        • Crown Princess Mary Cancer Centre (Westmead Hospital)
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Charles Gairdner Hospital
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 8035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Испания, 46009
        • Instituto Valencia de Oncologia
  • Канада
      • Québec, Канада, G1R 2J6
        • CHU de Québec - Université Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G1Z2
        • Cross Cancer Centre
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 5L3
        • British Columbia Cancer Agency
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3V 1Z2
        • BC Cancer Agency - Fraser Valley Centre
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z4E6
        • Vancouver Cancer Centre, British Columbia Cancer Agency (BCCA)
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A4L6
        • London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H8L6
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Соединенное Королевство
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB20QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство, W1T4TJ
        • University College London
      • London, Соединенное Королевство, W120HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
      • Manchester, Соединенное Королевство, M204BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE77DN
        • Sir Bobby Robson Cancer Trials Research Centre, Northern Centre for Cancer Care
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G120YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • Royal Marsden Sutton Hospital
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS97TF
        • St James University Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Saint Jude Heritage Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90404
        • University Of California Los Angeles
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
        • UC San Diego
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93401
        • Coastal Integrative Cancer Care
      • Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93454
        • Central Coast Medical Oncology
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты, 33461
        • Altus Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Hospital & Clinics Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • UF Health Cancer Center
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47905
        • Horizon BioAdvance
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40241
        • Norton Cancer Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89014
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Women's Cancer Care Associates
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • New York University Langone Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28006
        • Hope - A Woman's Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45206
        • University of Cincinnati Physicians Company
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73019
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • UPMC Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
  • Франция
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Франция, 33076
        • Institut Bergonie
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Франция, 75908
        • Hôpital Européen Georges-Pompidou
      • Paris, Ile-de-France, Франция, 75020
        • Hopital Tenon
      • Villejuif, Ile-de-France, Франция, 94805
        • Institut de Cancerologie Gustave Roussy
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Франция, 31052
        • Institut Claudius Regaud
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Франция, 44202
        • Centre Catherine de Sienne
    • Rhone-Alpes
      • Lyon, Rhone-Alpes, Франция, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Pierre-Benite, Rhone-Alpes, Франция, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Следующие критерии приемлемости относятся к пациентам, включенным в ЧАСТЬ 2 исследования:

Включение:

  • Иметь гистологически подтвержденный диагноз серозного рака высокой степени или эндометриоидного эпителиального рака яичников, фаллопиевых труб или первичного рака брюшины 2 или 3 степени.
  • Получил по крайней мере 3 предшествующих режима химиотерапии. Схемы, не связанные с химиотерапией, и поддерживающая терапия, применяемые в качестве монотерапии, не будут считаться химиотерапевтическими схемами.
  • Рецидив/прогрессирование заболевания, подтвержденное компьютерной томографией
  • Наличие биопсийного и измеримого заболевания. Примечание: биопсия необязательна для пациентов с вредной мутацией gBRCA.
  • Наличие достаточного количества архивной опухолевой ткани, фиксированной формалином и залитой парафином (FFPE), для запланированных анализов.

Исключение:

  • Рак в анамнезе, за исключением тех, которые лечились радикально, без признаков рака в настоящее время (при условии, что вся химиотерапия была завершена > 6 месяцев до и/или трансплантация костного мозга > 2 лет до первой дозы рукапариба).
  • Предварительное лечение любым ингибитором PARP
  • Симптоматические и/или нелеченые метастазы в ЦНС
  • Ранее существовавший дуоденальный стент и/или любое другое желудочно-кишечное заболевание или дефект, которые, по мнению исследователя, могут препятствовать всасыванию рукапариба.
  • Госпитализация по поводу кишечной непроходимости в течение 3 месяцев до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рак яичников
рукапариб
Лекарство: Пероральный рукапариб
600 мг два раза в день
Другие имена:
  • СО-338
  • ПФ 01367338
  • 14699 г.г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) в соответствии с RECIST v1.1 в подгруппах с молекулярным определением HRD (дефицит гомологичной рекомбинации) (часть 1 исследования)
Временное ограничение: Оценки каждые 8 ​​недель от C1D1 до прогрессирования заболевания, смерти или отзыва согласия. После 18 месяцев обучения, оценки каждые 16 недель. Общий срок наблюдения составил около 3 лет.
Первичная конечная точка эффективности PFS рассчитывается как 1+ количество дней от первой дозы исследуемого препарата до прогрессирования заболевания по RECIST (критерии оценки ответа при солидных опухолях), как определено исследователем, или смерти по любой причине, в зависимости от того, что происходит. первый. Прогрессирование определяется с помощью RECIST v1.1 как не менее чем 20-процентное увеличение суммы самых длинных диаметров поражений-мишеней, или измеримое увеличение нецелевых поражений, или появление новых поражений.
Оценки каждые 8 ​​недель от C1D1 до прогрессирования заболевания, смерти или отзыва согласия. После 18 месяцев обучения, оценки каждые 16 недель. Общий срок наблюдения составил около 3 лет.
Частота объективных ответов (ЧОО) по RECIST v1.1 в подгруппах HRD с молекулярным определением (часть 2 исследования)
Временное ограничение: Оценки каждые 8 ​​недель от C1D1 до прогрессирования заболевания, смерти или отзыва согласия. После 18 месяцев обучения, оценки каждые 16 недель. Общий срок наблюдения составил около 3 лет.
Частота подтвержденного ответа по RECIST v1.1 определяется как процент пациентов с подтвержденным полным ответом (CR) или частичным ответом (PR) при последующей оценке опухоли по крайней мере через 28 дней после регистрации первого ответа. Полный ответ (ПО) — это исчезновение всех поражений-мишеней. Любые патологические лимфатические узлы (как целевые, так и нецелевые) должны иметь редукцию по короткой оси до <10 мм. Частичный ответ (PR) представляет собой уменьшение суммы наибольшего диаметра очагов поражения не менее чем на 30%, принимая за основу исходную сумму наибольшего диаметра.
Оценки каждые 8 ​​недель от C1D1 до прогрессирования заболевания, смерти или отзыва согласия. После 18 месяцев обучения, оценки каждые 16 недель. Общий срок наблюдения составил около 3 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективных ответов (ЧОО) по RECIST v1.1 (часть 1 исследования)
Временное ограничение: Оценки каждые 8 ​​недель от C1D1 до прогрессирования заболевания, смерти или отзыва согласия. После 18 месяцев обучения, оценки каждые 16 недель. Общий срок наблюдения составил около 3 лет.
Частота подтвержденного ответа по RECIST v1.1 определяется как процент пациентов с подтвержденным CR или PR при последующей оценке опухоли по крайней мере через 28 дней после регистрации первого ответа. Полный ответ (ПО) — это исчезновение всех поражений-мишеней. Любые патологические лимфатические узлы (как целевые, так и нецелевые) должны иметь редукцию по короткой оси до <10 мм. Частичный ответ (PR) представляет собой уменьшение суммы наибольшего диаметра очагов поражения не менее чем на 30%, принимая за основу исходную сумму наибольшего диаметра.
Оценки каждые 8 ​​недель от C1D1 до прогрессирования заболевания, смерти или отзыва согласия. После 18 месяцев обучения, оценки каждые 16 недель. Общий срок наблюдения составил около 3 лет.
Частота объективных ответов (ЧОО) по критериям RECIST v1.1 и GCIG CA-125
Временное ограничение: Оценки каждые 8 ​​недель от C1D1 до прогрессирования заболевания, смерти или отзыва согласия. После 18 месяцев обучения, оценки каждые 16 недель. Общий срок наблюдения составил около 3 лет.
Конечная точка ORR определяется как процент пациентов с лучшим ответом CR или PR с использованием RECIST v 1.1 или ответом в соответствии с критериями межгруппового антигена 125 гинекологического рака (GCIG CA-125). Полный ответ (ПО) — это исчезновение всех поражений-мишеней. Любые патологические лимфатические узлы (как целевые, так и нецелевые) должны иметь редукцию по короткой оси до <10 мм. Частичный ответ (PR) представляет собой уменьшение суммы наибольшего диаметра очагов поражения не менее чем на 30%, принимая за основу исходную сумму наибольшего диаметра. Ответ на CA-125 имел место, если имело место снижение по крайней мере на 50% по сравнению с исходным уровнем: 1. в образце, собранном после начала исследуемого лечения И 2. что было подтверждено в последующем образце, собранном через ≥21 день после предыдущего образца. Абсолютное значение этой подтверждающей пробы должно быть ≤110% от предыдущей пробы. Дата, когда наблюдается первый образец с 50% снижением по сравнению с исходным уровнем, является датой ответа CA-125.
Оценки каждые 8 ​​недель от C1D1 до прогрессирования заболевания, смерти или отзыва согласия. После 18 месяцев обучения, оценки каждые 16 недель. Общий срок наблюдения составил около 3 лет.
Продолжительность ответа согласно RECIST v1.1
Временное ограничение: Оценки каждые 8 ​​недель от C1D1 до прогрессирования заболевания, смерти или отзыва согласия. После 18 месяцев обучения, оценки каждые 16 недель. Общий срок наблюдения составил около 3 лет.
Продолжительность ответа (DOR) для любого подтвержденного CR или PR по RECIST, измеренная с даты первого появления ответа до первого появления прогрессирующего заболевания (PD) по RECIST. Для пациентов, которые продолжали лечение после прогрессирования, для анализа использовали первую дату прогрессирования. Любые пациенты с продолжающимся ответом подвергались цензуре на дату последнего сканирования после исходного уровня. Полный ответ (ПО) — это исчезновение всех поражений-мишеней. Любые патологические лимфатические узлы (как целевые, так и нецелевые) должны иметь редукцию по короткой оси до <10 мм. Частичный ответ (PR) представляет собой уменьшение суммы наибольшего диаметра очагов поражения не менее чем на 30%, принимая за основу исходную сумму наибольшего диаметра.
Оценки каждые 8 ​​недель от C1D1 до прогрессирования заболевания, смерти или отзыва согласия. После 18 месяцев обучения, оценки каждые 16 недель. Общий срок наблюдения составил около 3 лет.
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) согласно RECIST v1.1 в подгруппах с молекулярным определением HRD (часть 2 исследования)
Временное ограничение: Оценки каждые 8 ​​недель от C1D1 до прогрессирования заболевания, смерти или отзыва согласия. После 18 месяцев обучения, оценки каждые 16 недель. Общий срок наблюдения составил около 3 лет.
Выживаемость без прогрессирования (PFS) рассчитывается как 1+ количество дней от первой дозы исследуемого препарата до прогрессирования заболевания по RECIST, как определено исследователем, или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше. Прогрессирование определяется с помощью RECIST v1.1 как не менее чем 20-процентное увеличение суммы самых длинных диаметров поражений-мишеней, или измеримое увеличение нецелевых поражений, или появление новых поражений.
Оценки каждые 8 ​​недель от C1D1 до прогрессирования заболевания, смерти или отзыва согласия. После 18 месяцев обучения, оценки каждые 16 недель. Общий срок наблюдения составил около 3 лет.
Общая выживаемость (часть 2 исследования)
Временное ограничение: Все пациенты в Части 2 наблюдались на предмет выживаемости, последующего лечения и вторичного злокачественного новообразования каждые 12 недель до смерти, выбывания из-под наблюдения, отзыва согласия на участие в исследовании или закрытия исследования, в зависимости от того, что произошло раньше, до 7 лет.
Общая выживаемость (ОВ) определяется как количество дней с даты приема первой дозы исследуемого препарата до даты смерти (по любой причине). Пациенты, для которых неизвестна дата смерти, будут подвергаться цензуре на дату, когда в последний раз было известно, что пациент жив.
Все пациенты в Части 2 наблюдались на предмет выживаемости, последующего лечения и вторичного злокачественного новообразования каждые 12 недель до смерти, выбывания из-под наблюдения, отзыва согласия на участие в исследовании или закрытия исследования, в зависимости от того, что произошло раньше, до 7 лет.
Минимальный (Cmin) уровень концентраций рукапариба в установившемся состоянии
Временное ограничение: Цикл 1, день 15, цикл 4, день 1, или примерно 10 недель.
Согласно протоколу, вторичная конечная точка фармакокинетики, минимальные (Cmin) концентрации рукапариба суммировались с описательной статистикой в ​​целом и по циклам у всех пациентов, у которых был взят хотя бы один образец фармакокинетики. Образцы крови для минимального фармакокинетического анализа рукапариба брали только в следующие моменты времени: на 15-й день цикла 1 и на 1-й день циклов 2, 3 и 4. Данные для других моментов времени недоступны.
Цикл 1, день 15, цикл 4, день 1, или примерно 10 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

zr Pharma & GmbH

Соавторы

Foundation Medicine
Myriad Genetics, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CO-338-017
  • 2013-000517-20 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пероральный рукапариб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться