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Uno studio su rucaparib in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale sensibile al platino, recidivante, di alto grado, tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario (ARIEL2) (ARIEL2)

7 giugno 2023 aggiornato da: zr Pharma & GmbH

Uno studio di fase 2 in aperto su rucaparib in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale di grado elevato, delle tube di Falloppio o peritoneale primario sensibile al platino, recidivante (ARIEL2)

Lo scopo di questo studio è determinare quali pazienti con carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio e peritoneale primario risponderanno meglio al trattamento con rucaparib.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Rucaparib è un inibitore di piccole molecole disponibile per via orale della poli-adenosina difosfato [ADP] ribosio polimerasi (PARP) sviluppato per il trattamento del carcinoma ovarico associato a deficit di riparazione del DNA da ricombinazione omologa (HR) (HRD). La sicurezza e l'efficacia di rucaparib sono state valutate in diversi studi di fase 1 e di fase 2. Una formulazione orale è al centro degli attuali sforzi di sviluppo. Rucaparib è attualmente in fase di studio come monoterapia in pazienti con cancro associato a mutazioni del gene 1 di suscettibilità al cancro al seno (BRCA1) o BRCA2.

I dati clinici con gli inibitori di PARP indicano che esiste una popolazione di pazienti con carcinoma ovarico oltre a quelle con mutazioni BRCA germinali (gBRCA) che possono trarre beneficio dal trattamento con un inibitore di PARP. Questo studio definirà una firma molecolare di HRD nel carcinoma ovarico che si correla con la risposta a rucaparib e consentirà la selezione di pazienti con carcinoma ovarico appropriate per il trattamento con rucaparib. La firma HRD si baserà su un'associazione tra l'estensione della cicatrizzazione genomica (una conseguenza a valle dell'HRD) nel tumore di un paziente e il beneficio clinico osservato dal trattamento con rucaparib. La cicatrizzazione genomica può essere valutata quantificando l'entità della perdita di eterozigosi attraverso il genoma tumorale (LOH genomico tumorale). Uno dei principali vantaggi del rilevamento del LOH genomico del tumore è che può identificare i tumori HRD indipendentemente dai meccanismi sottostanti, che includono sia meccanismi noti (cioè mutazioni BRCA) che sconosciuti e altri meccanismi.

Una volta determinata, questa firma sarà applicata prospetticamente ad ARIEL2 PARTE 2 e ARIEL3. Questo studio di fase 2 (ARIEL2) confronterà anche il tessuto tumorale archiviato rispetto a quello raccolto di recente al fine di convalidare l'uso del tessuto tumorale archiviato per la valutazione dello stato HRD in ARIEL3.

Questo studio comprenderà 2 parti:

PARTE 1 (arruolamento completato): valutazione dello stato HRD e dell'efficacia di rucaparib in pazienti che avevano ricevuto ≥1 precedente regime a base di platino e avevano una malattia sensibile al platino

PARTE 2 (arruolamento completato): valutazione dello stato HRD e dell'efficacia di rucaparib in pazienti che hanno ricevuto almeno 3 precedenti regimi chemioterapici

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

491

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Cancer Clinic - Flinders Medical Centre (FMC)
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Mercy Hospital for Women
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Melbourne Hospital
    • Wentworthville
      • Westmead, Wentworthville, Australia, NSW 2145
        • Crown Princess Mary Cancer Centre (Westmead Hospital)
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Charles Gairdner Hospital
  • Canada
      • Québec, Canada, G1R 2J6
        • CHU de Québec - Université Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G1Z2
        • Cross Cancer Centre
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • British Columbia Cancer Agency
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • BC Cancer Agency - Fraser Valley Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
        • Vancouver Cancer Centre, British Columbia Cancer Agency (BCCA)
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A4L6
        • London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Francia
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33076
        • Institut Bergonié
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75908
        • Hôpital Européen Georges-Pompidou
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Villejuif, Ile-de-France, Francia, 94805
        • Institut de Cancérologie Gustave Roussy
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Francia, 31052
        • Institut Claudius Regaud
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Francia, 44202
        • Centre Catherine de Sienne
    • Rhone-Alpes
      • Lyon, Rhone-Alpes, Francia, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Pierre-Benite, Rhone-Alpes, Francia, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito, CB20QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito, W1T4TJ
        • University College London
      • London, Regno Unito, W120HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
      • Manchester, Regno Unito, M204BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE77DN
        • Sir Bobby Robson Cancer Trials Research Centre, Northern Centre for Cancer Care
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G120YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • Royal Marsden Sutton Hospital
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS97TF
        • St James University Hospital
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 8035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Instituto Valencia de Oncologia
  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Saint Jude Heritage Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90404
        • University of California Los Angeles
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92093
        • UC San Diego
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
        • Coastal Integrative Cancer Care
      • Santa Maria, California, Stati Uniti, 93454
        • Central Coast Medical Oncology
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33461
        • Altus Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Hospital & Clinics Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • UF Health Cancer Center
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47905
        • Horizon BioAdvance
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
        • Norton Cancer Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89014
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Women's Cancer Care Associates
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University Langone Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28006
        • Hope - A Woman's Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45206
        • University of Cincinnati Physicians Company
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73019
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • UPMC Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I seguenti criteri di ammissibilità riguardano i pazienti che si arruolano nella PARTE 2 dello studio:

Inclusione:

  • Avere una diagnosi istologicamente confermata di carcinoma ovarico epiteliale endometrioide di grado 2 o 3, delle tube di Falloppio o peritoneale primario sieroso di alto grado o di grado 2 o 3
  • - Ha ricevuto almeno 3 precedenti regimi chemioterapici. I regimi non chemioterapici e le terapie di mantenimento somministrate come trattamento con agente singolo non conteranno come regime chemioterapico
  • Malattia recidivante/progressiva come confermata dalla TAC
  • Avere una malattia biopsiabile e misurabile. Nota: la biopsia è facoltativa per i pazienti noti per ospitare una mutazione gBRCA deleteria
  • Avere sufficiente tessuto tumorale archiviato fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPE) disponibile per le analisi pianificate

Esclusione:

  • - Storia di tumori precedenti ad eccezione di quelli che sono stati trattati in modo curativo, senza evidenza di cancro al momento (a condizione che tutta la chemioterapia sia stata completata > 6 mesi prima e/o trapianto di midollo osseo > 2 anni prima della prima dose di rucaparib).
  • Trattamento precedente con qualsiasi inibitore di PARP
  • Metastasi del sistema nervoso centrale sintomatiche e/o non trattate
  • Stent duodenale preesistente e/o qualsiasi altro disturbo o difetto gastrointestinale che, a parere dello sperimentatore, interferirebbe con l'assorbimento di rucaparib
  • Ricovero in ospedale per occlusione intestinale entro 3 mesi prima dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cancro ovarico
rucaparib
Droga: Rucaparib orale
600 mg BID
Altri nomi:
  • CO-338
  • PF 01367338
  • AG 14699

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo RECIST v1.1 nei sottogruppi HRD (deficienza di ricombinazione omologa) a definizione molecolare (parte 1 dello studio)
Lasso di tempo: Valutazioni ogni 8 settimane da C1D1 fino alla progressione della malattia, morte o revoca del consenso. Dopo 18 mesi di studio, valutazioni ogni 16 settimane. Il follow-up totale è stato di circa 3 anni.
L'endpoint primario di efficacia della PFS è calcolato come 1+ il numero di giorni dalla prima dose del farmaco in studio alla progressione della malattia in base ai criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), come determinato dallo sperimentatore o decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi Primo. La progressione è definita utilizzando RECIST v1.1, come un aumento di almeno il 20% della somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio, o un aumento misurabile di una lesione non bersaglio, o la comparsa di nuove lesioni.
Valutazioni ogni 8 settimane da C1D1 fino alla progressione della malattia, morte o revoca del consenso. Dopo 18 mesi di studio, valutazioni ogni 16 settimane. Il follow-up totale è stato di circa 3 anni.
Tasso di risposta obiettiva (ORR) secondo RECIST v1.1 nei sottogruppi HRD definiti a livello molecolare (parte 2 dello studio)
Lasso di tempo: Valutazioni ogni 8 settimane da C1D1 fino alla progressione della malattia, morte o revoca del consenso. Dopo 18 mesi di studio, valutazioni ogni 16 settimane. Il follow-up totale è stato di circa 3 anni.
Il tasso di risposta confermata da RECIST v1.1 è definito come la percentuale di pazienti con una risposta completa confermata (CR) o una risposta parziale (PR) alla successiva valutazione del tumore almeno 28 giorni dopo la documentazione della prima risposta. La risposta completa (CR) è la scomparsa di tutte le lesioni bersaglio. Eventuali linfonodi patologici (bersaglio o non bersaglio) devono presentare una riduzione in asse corto a <10 mm. La risposta parziale (PR) è una diminuzione di almeno il 30% della somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma basale del diametro più lungo.
Valutazioni ogni 8 settimane da C1D1 fino alla progressione della malattia, morte o revoca del consenso. Dopo 18 mesi di studio, valutazioni ogni 16 settimane. Il follow-up totale è stato di circa 3 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR) secondo RECIST v1.1 (parte 1 dello studio)
Lasso di tempo: Valutazioni ogni 8 settimane da C1D1 fino alla progressione della malattia, morte o revoca del consenso. Dopo 18 mesi di studio, valutazioni ogni 16 settimane. Il follow-up totale è stato di circa 3 anni.
Il tasso di risposta confermato da RECIST v1.1 è definito come la percentuale di pazienti con una CR o PR confermata alla successiva valutazione del tumore almeno 28 giorni dopo la documentazione della prima risposta. La risposta completa (CR) è la scomparsa di tutte le lesioni bersaglio. Eventuali linfonodi patologici (bersaglio o non bersaglio) devono presentare una riduzione in asse corto a <10 mm. La risposta parziale (PR) è una diminuzione di almeno il 30% della somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma basale del diametro più lungo.
Valutazioni ogni 8 settimane da C1D1 fino alla progressione della malattia, morte o revoca del consenso. Dopo 18 mesi di studio, valutazioni ogni 16 settimane. Il follow-up totale è stato di circa 3 anni.
Tasso di risposta obiettiva (ORR) secondo i criteri RECIST v1.1 e GCIG CA-125
Lasso di tempo: Valutazioni ogni 8 settimane da C1D1 fino alla progressione della malattia, morte o revoca del consenso. Dopo 18 mesi di studio, valutazioni ogni 16 settimane. Il follow-up totale è stato di circa 3 anni.
L'endpoint di ORR definito come la percentuale di pazienti con una migliore risposta di CR o PR utilizzando i criteri RECIST v 1.1 o una risposta secondo i criteri Gynecologic Cancer InterGroup cancer antigen 125 (GCIG CA-125). La risposta completa (CR) è la scomparsa di tutte le lesioni bersaglio. Eventuali linfonodi patologici (bersaglio o non bersaglio) devono presentare una riduzione in asse corto a <10 mm. La risposta parziale (PR) è una diminuzione di almeno il 30% della somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma basale del diametro più lungo. Si è verificata una risposta al CA-125 se vi è almeno una diminuzione del 50% rispetto al basale: 1. in un campione raccolto dopo l'inizio del trattamento in studio E 2. che è confermata in un campione successivo raccolto ≥21 giorni dopo il campione precedente. Il valore assoluto di questo campione di conferma deve essere ≤110% del campione precedente. La data in cui si osserva il primo campione con una riduzione del 50% rispetto al basale è la data della risposta CA-125.
Valutazioni ogni 8 settimane da C1D1 fino alla progressione della malattia, morte o revoca del consenso. Dopo 18 mesi di studio, valutazioni ogni 16 settimane. Il follow-up totale è stato di circa 3 anni.
Durata della risposta Per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Valutazioni ogni 8 settimane da C1D1 fino alla progressione della malattia, morte o revoca del consenso. Dopo 18 mesi di studio, valutazioni ogni 16 settimane. Il follow-up totale è stato di circa 3 anni.
Durata della risposta (DOR) per qualsiasi CR o PR RECIST confermato misurata dalla data della prima occorrenza di una risposta fino alla prima occorrenza di malattia progressiva (PD) per RECIST. Per i pazienti che hanno continuato il trattamento dopo la progressione, per l'analisi è stata utilizzata la prima data di progressione. Tutti i pazienti con una risposta in corso sono stati censurati alla data dell'ultima scansione post-basale. La risposta completa (CR) è la scomparsa di tutte le lesioni bersaglio. Eventuali linfonodi patologici (bersaglio o non bersaglio) devono presentare una riduzione in asse corto a <10 mm. La risposta parziale (PR) è una diminuzione di almeno il 30% della somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma basale del diametro più lungo.
Valutazioni ogni 8 settimane da C1D1 fino alla progressione della malattia, morte o revoca del consenso. Dopo 18 mesi di studio, valutazioni ogni 16 settimane. Il follow-up totale è stato di circa 3 anni.
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo RECIST v1.1 nei sottogruppi HRD definiti a livello molecolare (parte 2 dello studio)
Lasso di tempo: Valutazioni ogni 8 settimane da C1D1 fino alla progressione della malattia, morte o revoca del consenso. Dopo 18 mesi di studio, valutazioni ogni 16 settimane. Il follow-up totale è stato di circa 3 anni.
La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è calcolata come 1+ il numero di giorni dalla prima dose del farmaco in studio alla progressione della malattia secondo RECIST, come determinato dallo sperimentatore o decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima. La progressione è definita utilizzando RECIST v1.1, come un aumento di almeno il 20% della somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio, o un aumento misurabile di una lesione non bersaglio, o la comparsa di nuove lesioni.
Valutazioni ogni 8 settimane da C1D1 fino alla progressione della malattia, morte o revoca del consenso. Dopo 18 mesi di studio, valutazioni ogni 16 settimane. Il follow-up totale è stato di circa 3 anni.
Sopravvivenza globale (parte 2 dello studio)
Lasso di tempo: Tutti i pazienti nella Parte 2 sono stati seguiti per la sopravvivenza, la terapia successiva e la neoplasia secondaria ogni 12 settimane fino al decesso, alla perdita al follow-up, al ritiro del consenso dallo studio o alla chiusura dello studio, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, fino a 7 anni.
La sopravvivenza globale (OS) è definita come il numero di giorni dalla data della prima dose del farmaco in studio alla data del decesso (dovuto a qualsiasi causa). I pazienti senza una data di morte nota saranno censurati alla data in cui il paziente è stato conosciuto per l'ultima volta essere vivo.
Tutti i pazienti nella Parte 2 sono stati seguiti per la sopravvivenza, la terapia successiva e la neoplasia secondaria ogni 12 settimane fino al decesso, alla perdita al follow-up, al ritiro del consenso dallo studio o alla chiusura dello studio, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, fino a 7 anni.
Concentrazioni minime allo stato stazionario (Cmin) di Rucaparib
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 15 al Ciclo 4 Giorno 1, o circa 10 settimane
Per protocollo, l'endpoint secondario PK, le concentrazioni minime (Cmin) di rucaparib sono state riassunte con statistiche descrittive complessive e per ciclo in tutti i pazienti con almeno un campione PK raccolto. I campioni di sangue per l'analisi farmacocinetica a livello minimo di rucaparib sono stati prelevati solo ai seguenti intervalli di tempo: il giorno 15 del ciclo 1 e il giorno 1 dei cicli 2, 3 e 4. I dati per altri intervalli di tempo non sono disponibili.
Ciclo 1 Giorno 15 al Ciclo 4 Giorno 1, o circa 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

zr Pharma & GmbH

Collaboratori

Foundation Medicine
Myriad Genetics, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2013

Primo Inserito (Stimato)

3 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CO-338-017
  • 2013-000517-20 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

Prove cliniche su Rucaparib orale

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