Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Rucaparib hos patienter med platinfølsomme, recidiverende, højgradig epiteliale ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer (ARIEL2) (ARIEL2)

7. juni 2023 opdateret af: zr Pharma & GmbH

Et fase 2, åbent studie af Rucaparib hos patienter med platinfølsomme, recidiverende, højgradig epitelial ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer (ARIEL2)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilke patienter med ovarie-, æggeleder- og primær peritonealcancer der bedst reagerer på behandling med rucaparib.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rucaparib er en oralt tilgængelig, lille molekyle hæmmer af poly-adenosin diphosphat [ADP] ribose polymerase (PARP), der udvikles til behandling af ovariecancer forbundet med homolog rekombination (HR) DNA reparationsmangel (HRD). Sikkerheden og effekten af ​​rucaparib er blevet evalueret i flere fase 1- og fase 2-studier. En mundtlig formulering er i fokus for den aktuelle udviklingsindsats. Rucaparib er i øjeblikket ved at blive undersøgt som monoterapi hos patienter med cancer forbundet med brystcancer modtagelighed gen 1 (BRCA1) eller BRCA2 mutationer.

Kliniske data med PARP-hæmmere indikerer, at der er en ovariecancerpatientpopulation ud over kun dem med germline BRCA (gBRCA) mutationer, som kan have gavn af behandling med en PARP-hæmmer. Denne undersøgelse vil definere en molekylær signatur af HRD i ovariecancer, der korrelerer med respons på rucaparib og muliggør udvælgelse af passende ovariecancerpatienter til behandling med rucaparib. HRD-signaturen vil være baseret på en sammenhæng mellem omfanget af genomisk ardannelse (en nedstrøms konsekvens af HRD) i en patients tumor og observeret klinisk fordel ved behandling med rucaparib. Genomisk ardannelse kan vurderes ved at kvantificere omfanget af tab af heterozygositet på tværs af tumorgenomet (tumor genomisk LOH). En af de vigtigste fordele ved at detektere tumorgenomisk LOH er, at den kan identificere HRD-tumorer uanset de underliggende mekanismer, som omfatter både kendte (dvs. BRCA-mutationer) og ukendte genetiske og andre mekanismer.

Når den er bestemt, vil denne signatur blive anvendt prospektivt på ARIEL2 DEL 2 og ARIEL3. Dette fase 2-studie (ARIEL2) vil også sammenligne arkiv- versus nyligt indsamlet tumorvæv for at validere brugen af ​​arkiv-tumorvæv til vurdering af HRD-status i ARIEL3.

Denne undersøgelse vil omfatte 2 dele:

DEL 1 (afsluttet tilmelding): Evaluering af HRD-status og rucaparibs effekt hos patienter, der modtog ≥1 tidligere platinbaseret regime og havde platinfølsom sygdom

DEL 2 (afsluttet tilmelding): Evaluering af HRD-status og rucaparibs effekt hos patienter, der har modtaget mindst 3 tidligere kemoterapiregimer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

491

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Cancer Clinic - Flinders Medical Centre (FMC)
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Mercy Hospital for Women
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Royal Melbourne Hospital
    • Wentworthville
      • Westmead, Wentworthville, Australien, NSW 2145
        • Crown Princess Mary Cancer Centre (Westmead Hospital)
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Charles Gairdner Hospital
  • Canada
      • Québec, Canada, G1R 2J6
        • CHU de Québec - Université Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G1Z2
        • Cross Cancer Centre
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • British Columbia Cancer Agency
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • BC Cancer Agency - Fraser Valley Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
        • Vancouver Cancer Centre, British Columbia Cancer Agency (BCCA)
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A4L6
        • London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB20QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, W1T4TJ
        • University College London
      • London, Det Forenede Kongerige, W120HS
        • Imperial College Healthcare Nhs Trust - Hammersmith Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M204BX
        • The Christie Nhs Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE77DN
        • Sir Bobby Robson Cancer Trials Research Centre, Northern Centre for Cancer Care
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G120YN
        • Beatson West Of Scotland Cancer Centre
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Royal Marsden Sutton Hospital
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS97TF
        • St James University Hospital
  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Saint Jude Heritage Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90404
        • University of California Los Angeles
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • UC San Diego
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
        • Coastal Integrative Cancer Care
      • Santa Maria, California, Forenede Stater, 93454
        • Central Coast Medical Oncology
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33461
        • Altus Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Hospital & Clinics Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • UF Health Cancer Center
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47905
        • Horizon BioAdvance
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241
        • Norton Cancer Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89014
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Women's Cancer Care Associates
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Langone Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28006
        • Hope - A Woman's Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45206
        • University of Cincinnati Physicians Company
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73019
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
  • Frankrig
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonie
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75908
        • Hopital Europeen Georges-Pompidou
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75020
        • Hopital Tenon
      • Villejuif, Ile-de-France, Frankrig, 94805
        • Institut de Cancérologie Gustave Roussy
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrig, 31052
        • Institut Claudius Regaud
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Frankrig, 44202
        • Centre Catherine de Sienne
    • Rhone-Alpes
      • Lyon, Rhone-Alpes, Frankrig, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Pierre-Benite, Rhone-Alpes, Frankrig, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Instituto Valencia de Oncologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Følgende berettigelseskriterier vedrører patienter, der tilmeldes DEL 2 af undersøgelsen:

Inkludering:

  • Har en histologisk bekræftet diagnose af høj grad af serøs eller grad 2 eller grad 3 endometrioid epitelial ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer
  • Modtaget mindst 3 tidligere kemoterapi regimer. Ikke-kemoterapibehandlinger og vedligeholdelsesterapier administreret som enkeltstofbehandling tæller ikke som et kemoterapiregime
  • Tilbagefaldende/progressiv sygdom bekræftet ved CT-scanning
  • Har biopsierbar og målbar sygdom. Bemærk: biopsi er valgfri for patienter, der vides at have en skadelig gBRCA-mutation
  • Hav tilstrækkeligt arkivformalinfikseret paraffinindlejret (FFPE) tumorvæv tilgængeligt til planlagte analyser

Undtagelse:

  • Anamnese med tidligere kræftformer bortset fra dem, der er blevet kurativt behandlet, uden tegn på kræft i øjeblikket (forudsat at al kemoterapi var afsluttet >6 måneder før og/eller knoglemarvstransplantation >2 år før første dosis rucaparib).
  • Forudgående behandling med enhver PARP-hæmmer
  • Symptomatiske og/eller ubehandlede metastaser i centralnervesystemet
  • Eksisterende duodenal stent og/eller enhver anden mave-tarmlidelse eller defekt, der efter investigators mening ville forstyrre absorptionen af ​​rucaparib
  • Hospitalsindlæggelse for tarmobstruktion inden for 3 måneder før indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livmoderhalskræft
rucaparib
Medicin: Oral rucaparib
600 mg BID
Andre navne:
  • CO-338
  • PF 01367338
  • AG 14699

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) i henhold til RECIST v1.1 i molekylært definerede HRD (homolog rekombinationsmangel) undergrupper (del 1 af undersøgelsen)
Tidsramme: Vurderinger hver 8. uge fra C1D1 indtil sygdomsprogression, død eller tilbagetrækning af samtykke. Efter 18 måneders undersøgelse, vurderinger hver 16. uge. Samlet opfølgning var op til cirka 3 år.
Det primære effektmål for PFS beregnes som 1+ antallet af dage fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet til sygdomsprogression ved RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), som bestemt af investigator eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der opstår først. Progression defineres ved hjælp af RECIST v1.1 som en stigning på mindst 20 % i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner, eller en målbar stigning i en ikke-mållæsion eller forekomsten af ​​nye læsioner.
Vurderinger hver 8. uge fra C1D1 indtil sygdomsprogression, død eller tilbagetrækning af samtykke. Efter 18 måneders undersøgelse, vurderinger hver 16. uge. Samlet opfølgning var op til cirka 3 år.
Objektiv responsrate (ORR) af RECIST v1.1 i molekylært definerede HRD-undergrupper (del 2 af undersøgelsen)
Tidsramme: Vurderinger hver 8. uge fra C1D1 indtil sygdomsprogression, død eller tilbagetrækning af samtykke. Efter 18 måneders undersøgelse, vurderinger hver 16. uge. Samlet opfølgning var op til cirka 3 år.
Den bekræftede responsrate af RECIST v1.1 er defineret som procentdelen af ​​patienter med bekræftet komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) på efterfølgende tumorvurdering mindst 28 dage efter første responsdokumentation. Komplet respons (CR) er forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm. Delvis respons (PR) er mindst et 30 % fald i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner, idet der som reference tages udgangspunkt i summen af ​​den længste diameter.
Vurderinger hver 8. uge fra C1D1 indtil sygdomsprogression, død eller tilbagetrækning af samtykke. Efter 18 måneders undersøgelse, vurderinger hver 16. uge. Samlet opfølgning var op til cirka 3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) af RECIST v1.1 (del 1 af undersøgelsen)
Tidsramme: Vurderinger hver 8. uge fra C1D1 indtil sygdomsprogression, død eller tilbagetrækning af samtykke. Efter 18 måneders undersøgelse, vurderinger hver 16. uge. Samlet opfølgning var op til cirka 3 år.
Den bekræftede responsrate af RECIST v1.1 er defineret som procentdelen af ​​patienter med en bekræftet CR eller PR ved efterfølgende tumorvurdering mindst 28 dage efter første responsdokumentation. Komplet respons (CR) er forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm. Delvis respons (PR) er mindst et 30 % fald i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner, idet der som reference tages udgangspunkt i summen af ​​den længste diameter.
Vurderinger hver 8. uge fra C1D1 indtil sygdomsprogression, død eller tilbagetrækning af samtykke. Efter 18 måneders undersøgelse, vurderinger hver 16. uge. Samlet opfølgning var op til cirka 3 år.
Objective Response Rate (ORR) af RECIST v1.1 og GCIG CA-125-kriterier
Tidsramme: Vurderinger hver 8. uge fra C1D1 indtil sygdomsprogression, død eller tilbagetrækning af samtykke. Efter 18 måneders undersøgelse, vurderinger hver 16. uge. Samlet opfølgning var op til cirka 3 år.
Endpointet for ORR defineret som procentdelen af ​​patienter med det bedste respons af CR eller PR ved brug af RECIST v 1.1 eller et respons ifølge Gynækologisk Cancer InterGroup cancerantigen 125 (GCIG CA-125) kriterier. Komplet respons (CR) er forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm. Delvis respons (PR) er mindst et 30 % fald i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner, idet der som reference tages udgangspunkt i summen af ​​den længste diameter. En respons på CA-125 er forekommet, hvis der er mindst et 50 % fald fra baseline: 1. i en prøve indsamlet efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling OG 2. som bekræftes i en efterfølgende prøve indsamlet ≥21 dage efter den tidligere prøve. Den absolutte værdi af denne bekræftende prøve skal være ≤110 % af den tidligere prøve. Datoen, hvor den første prøve med et fald på 50 % fra baseline observeres, er datoen for CA-125-responset.
Vurderinger hver 8. uge fra C1D1 indtil sygdomsprogression, død eller tilbagetrækning af samtykke. Efter 18 måneders undersøgelse, vurderinger hver 16. uge. Samlet opfølgning var op til cirka 3 år.
Varighed af svar pr. RECIST v1.1
Tidsramme: Vurderinger hver 8. uge fra C1D1 indtil sygdomsprogression, død eller tilbagetrækning af samtykke. Efter 18 måneders undersøgelse, vurderinger hver 16. uge. Samlet opfølgning var op til cirka 3 år.
Varighed af respons (DOR) for enhver bekræftet RECIST CR eller PR målt fra datoen for den første forekomst af et respons indtil den første forekomst af progressiv sygdom (PD) pr. RECIST. For patienter, der fortsatte behandlingen efter progression, blev den første dato for progression brugt til analysen. Alle patienter med et igangværende respons blev censureret på datoen for den sidste post-baseline-scanning. Komplet respons (CR) er forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm. Delvis respons (PR) er mindst et 30 % fald i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner, idet der som reference tages udgangspunkt i summen af ​​den længste diameter.
Vurderinger hver 8. uge fra C1D1 indtil sygdomsprogression, død eller tilbagetrækning af samtykke. Efter 18 måneders undersøgelse, vurderinger hver 16. uge. Samlet opfølgning var op til cirka 3 år.
Progressionsfri overlevelse (PFS) Ifølge RECIST v1.1 i molekylært definerede HRD-undergrupper (del 2 af undersøgelsen)
Tidsramme: Vurderinger hver 8. uge fra C1D1 indtil sygdomsprogression, død eller tilbagetrækning af samtykke. Efter 18 måneders undersøgelse, vurderinger hver 16. uge. Samlet opfølgning var op til cirka 3 år.
Progressionsfri overlevelse (PFS) beregnes som 1+ antallet af dage fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet til sygdomsprogression af RECIST, som bestemt af investigator eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Progression defineres ved hjælp af RECIST v1.1 som en stigning på mindst 20 % i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner, eller en målbar stigning i en ikke-mållæsion eller forekomsten af ​​nye læsioner.
Vurderinger hver 8. uge fra C1D1 indtil sygdomsprogression, død eller tilbagetrækning af samtykke. Efter 18 måneders undersøgelse, vurderinger hver 16. uge. Samlet opfølgning var op til cirka 3 år.
Samlet overlevelse (del 2 af undersøgelsen)
Tidsramme: Alle patienter i del 2 blev fulgt for overlevelse, efterfølgende terapi og sekundær malignitet hver 12. uge indtil døden, manglende opfølgning, tilbagetrækning af samtykke fra studiet eller studieafslutning, alt efter hvad der skete først, op til 7 år.
Samlet overlevelse (OS) er defineret som antallet af dage fra datoen for første dosis af undersøgelseslægemidlet til datoen for døden (på grund af enhver årsag). Patienter uden en kendt dødsdato vil blive censureret på den dato, hvor patienten sidst var i live.
Alle patienter i del 2 blev fulgt for overlevelse, efterfølgende terapi og sekundær malignitet hver 12. uge indtil døden, manglende opfølgning, tilbagetrækning af samtykke fra studiet eller studieafslutning, alt efter hvad der skete først, op til 7 år.
Steady State Trough (Cmin)-niveau Rucaparib-koncentrationer
Tidsramme: Cyklus 1 dag 15 til cyklus 4 dag 1, eller cirka 10 uger
Pr. protokol blev det sekundære PK-endepunkt, dalkoncentrationer (Cmin) af rucaparib opsummeret med beskrivende statistikker overordnet og efter cyklus hos alle patienter med mindst én PK-prøve indsamlet. Blodprøver til bundniveau PK-analyse af rucaparib blev kun udtaget på følgende tidspunkter: på dag 15 i cyklus 1 og på dag 1 i cyklus 2, 3 og 4. Data for andre tidspunkter er ikke tilgængelige.
Cyklus 1 dag 15 til cyklus 4 dag 1, eller cirka 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

zr Pharma & GmbH

Samarbejdspartnere

Foundation Medicine
Myriad Genetics, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2013

Først opslået (Anslået)

3. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CO-338-017
  • 2013-000517-20 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Oral rucaparib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner