Cangrelor to Clopidogrel nebo Prasugrel Transition Study (BRIDGE)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk vyšší nebo rovný 18 a méně než 75 let, jakéhokoli pohlaví a jakékoli rasy.

2. Stabilní CAD definovaný podle následujících kritérií:

   1. Předchozí infarkt myokardu definovaný přijetím do nemocnice se zvýšením markerů poranění nebo přítomností patologických Q-vln na alespoň 2 souvislých elektrokardiogramech (EKG) svodech.

      nebo

   2. Předchozí revaskularizace perkutánní koronární intervencí nebo bypassem koronární tepny a
   3. Léčba aspirinem 81 mg denně.

Kritéria vyloučení:

1. Známá intolerance nebo kontraindikace kangreloru nebo prasugrelu nebo jakékoli složky příslušné formulace.
2. Jakékoli protidestičkové (jiné než aspirin) nebo antikoagulační léky během předchozích 30 dnů.
3. Akutní koronární syndrom během předchozích 12 měsíců.
4. anamnéza krvácivé diatézy nebo známé koagulopatie, jako je; narušená hemostáza; známý mezinárodní normalizovaný poměr (INR) >1,5; minulé nebo současné krvácivé poruchy (včetně vrozených krvácivých poruch, jako je von Willebrandova choroba nebo hemofilie), získané krvácivé poruchy a nevysvětlitelné klinicky významné krvácivé poruchy; trombocytopenie (počet krevních destiček nižší než 100 000/mikrolitr [µL]) nebo trombocytopenie nebo neutropenie v souvislosti s klopidogrelem v anamnéze.
5. Anémie (například hematokrit nižší než 35 %).
6. Předchozí cévní mozková příhoda (jakéhokoli typu), předchozí cerebrální arteriovenózní malformace nebo intrakraniální aneuryzma; nedávné (< 1 měsíc) trauma nebo velký chirurgický zákrok (včetně bypassu).
7. Známá nebo předpokládaná březost nebo kojící samice.
8. Známá těžká renální insuficience (glomerulární filtrace nižší než 30 mililitrů [ml]/min).
9. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
10. Středně těžké nebo těžké poškození jater podle uvážení zkoušejícího (zvýšení hodnot jaterních testů).
11. Neschopnost polykat perorální léky v době randomizace.
12. Jakékoli klinicky významné onemocnění nebo stav ovlivňující hlavní orgánový systém, včetně, ale bez omezení, gastrointestinálního, ledvinového, jaterního, endokrinologického, bronchopulmonálního, neurologického nebo metabolického onemocnění.
13. Jakýkoli chirurgický nebo zdravotní stav, který by podle úsudku zkoušejícího mohl interferovat s farmakokinetikou, distribucí, metabolismem nebo vylučováním studovaného léku (pokud je to relevantní).
14. Léčba jinými hodnocenými léčivými přípravky nebo prostředky do 30 dnů nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší, před podáním léku nebo před plánovaným použitím hodnocených léčivých přípravků nebo prostředků.
15. Účastníci, kteří jsou z jakéhokoli důvodu považováni zkoušejícím za nevhodné pro tuto studii, včetně účastníků, kteří nejsou schopni komunikovat nebo spolupracovat s zkoušejícím.
16. Účastníkem je zkoušející nebo jeho zástupce, výzkumný asistent, lékárník, koordinátor studie, další zaměstnanci nebo jejich příbuzní přímo zapojení do provádění studie.
17. Aktivní patologické krvácení nebo anamnéza tranzitorní ischemické ataky.