Overgangsonderzoek van Cangrelor naar Clopidogrel of Prasugrel (BRIDGE)

Inclusiecriteria:

1. Ouder dan of gelijk aan 18 en jonger dan 75 jaar, van beide geslachten en van elk ras.

2. Stabiele CAD gedefinieerd door de volgende criteria:

   1. Eerder myocardinfarct gedefinieerd door opname in het ziekenhuis met verhoging van letselmarkers of de aanwezigheid van pathologische Q-golven op ten minste 2 aaneengesloten elektrocardiogram (ECG)-leads.

      of

   2. Eerdere revascularisatie door percutane coronaire interventie of coronaire bypass-transplantaat, en
   3. Behandeling met aspirine 81 mg per dag.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende intolerantie of contra-indicatie voor cangrelor of prasugrel, of een van de ingrediënten van de respectievelijke formulering.
2. Alle bloedplaatjesaggregatieremmers (anders dan aspirine) of anticoagulantia in de afgelopen 30 dagen.
3. Acuut coronair syndroom in de afgelopen 12 maanden.
4. Geschiedenis van bloedingsdiathese of bekende coagulopathie zoals; verminderde hemostase; bekende internationale genormaliseerde ratio (INR) >1,5; bloedingsstoornis in het verleden of heden (waaronder aangeboren bloedingsstoornissen, zoals de ziekte van von Willebrand of hemofilie), verworven bloedingsstoornissen en onverklaarde klinisch significante bloedingsstoornissen; trombocytopenie (aantal bloedplaatjes minder dan 100.000/microliter [µL]), of voorgeschiedenis van trombocytopenie of neutropenie geassocieerd met clopidogrel.
5. Bloedarmoede (bijvoorbeeld hematocriet minder dan 35%).
6. Eerdere beroerte (elk type), eerdere cerebrale arterioveneuze misvorming of intracraniaal aneurysma; recent (<1 maand) trauma of grote operatie (inclusief bypassoperatie).
7. Bekende of vermoede zwangerschap, of zogende vrouwtjes.
8. Bekende ernstige nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid minder dan 30 milliliter [ml]/min).
9. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
10. Matige of ernstige leverfunctiestoornis volgens het oordeel van de onderzoeker (verhoging van leverfunctietesten).
11. Onvermogen om orale medicatie in te slikken op het moment van randomisatie.
12. Elke klinisch significante ziekte of aandoening die een belangrijk orgaansysteem aantast, inclusief maar niet beperkt tot gastro-intestinale, nier-, lever-, endocrinologische, bronchopulmonale, neurologische of metabolische ziekte.
13. Elke chirurgische of medische aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de farmacokinetiek, distributie, metabolisme of uitscheiding van het onderzoeksgeneesmiddel zou kunnen verstoren (indien van toepassing).
14. Behandeling met andere geneesmiddelen of hulpmiddelen voor onderzoek binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van welke langer is, voorafgaand aan de toediening van het geneesmiddel of gepland gebruik van geneesmiddelen of hulpmiddelen voor onderzoek.
15. Deelnemers die om welke reden dan ook door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor dit onderzoek, inclusief deelnemers die niet in staat zijn om te communiceren of samen te werken met de onderzoeker.
16. Deelnemer is de onderzoeker of zijn/haar plaatsvervanger, onderzoeksassistent, apotheker, studiecoördinator, ander personeel of familielid daarvan dat direct betrokken is bij de uitvoering van het onderzoek.
17. Actieve pathologische bloeding of een voorgeschiedenis van voorbijgaande ischemische aanval.