Estudio de Transición de Cangrelor a Clopidogrel o Prasugrel (BRIDGE)

Criterios de inclusión:

1. Mayores o iguales de 18 y menores de 75 años de edad, de cualquier sexo y de cualquier raza.

2. CAD estable definido por los siguientes criterios:

   1. Infarto de miocardio previo definido por la admisión al hospital con elevación de los marcadores de lesión o la presencia de ondas Q patológicas en al menos 2 derivaciones de electrocardiograma (ECG) contiguas.

      o

   2. Revascularización previa mediante intervención coronaria percutánea o injerto de derivación de arteria coronaria, y
   3. Tratamiento con aspirina 81 mg diarios.

Criterio de exclusión:

1. Intolerancia conocida o contraindicación al cangrelor o prasugrel, o cualquiera de los ingredientes de la formulación respectiva.
2. Cualquier medicamento antiplaquetario (que no sea aspirina) o anticoagulante en los 30 días anteriores.
3. Síndrome coronario agudo en los últimos 12 meses.
4. Antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía conocida como; alteración de la hemostasia; cociente internacional normalizado conocido (INR) > 1,5; trastorno hemorrágico pasado o presente (incluidos los trastornos hemorrágicos congénitos, como la enfermedad de von Willebrand o la hemofilia), trastornos hemorrágicos adquiridos y trastornos hemorrágicos clínicamente significativos sin explicación; trombocitopenia (recuento de plaquetas inferior a 100 000/microlitro [µL]), o antecedentes de trombocitopenia o neutropenia asociada con clopidogrel.
5. Anemia (por ejemplo, hematocrito inferior al 35%).
6. Accidente cerebrovascular previo (cualquier tipo), malformación arteriovenosa cerebral previa o aneurisma intracraneal; Traumatismo reciente (<1 mes) o cirugía mayor (incluida la cirugía de derivación).
7. Preñez conocida o sospechada, o hembras lactantes.
8. Insuficiencia renal grave conocida (tasa de filtración glomerular inferior a 30 mililitros [mL]/min).
9. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
10. Insuficiencia hepática moderada o grave según el criterio del investigador (elevación de las pruebas de función hepática).
11. Incapacidad para tragar medicación oral en el momento de la aleatorización.
12. Cualquier enfermedad o afección clínicamente significativa que afecte a un sistema orgánico importante, incluidas, entre otras, enfermedades gastrointestinales, renales, hepáticas, endocrinológicas, broncopulmonares, neurológicas o metabólicas.
13. Cualquier condición quirúrgica o médica que, a juicio del Investigador, pueda interferir con la farmacocinética, la distribución, el metabolismo o la excreción del fármaco del estudio (si corresponde).
14. Tratamiento con otros productos o dispositivos médicos en investigación dentro de los 30 días o 5 semividas, lo que sea más largo, antes de la administración del fármaco o el uso planificado de productos o dispositivos médicos en investigación.
15. Participantes que, por cualquier motivo, el investigador considere inadecuados para este estudio, incluidos los participantes que no puedan comunicarse o cooperar con el investigador.
16. Participante es el Investigador o su adjunto, asistente de investigación, farmacéutico, coordinador del estudio, otro personal o pariente del mismo directamente involucrado en la realización del estudio.
17. Hemorragia patológica activa o antecedentes de ataque isquémico transitorio.