Estudo de Transição de Cangrelor para Clopidogrel ou Prasugrel (BRIDGE)

Critério de inclusão:

1. Maior ou igual a 18 e menor que 75 anos, de qualquer sexo e raça.

2. CAD estável definido pelos seguintes critérios:

   1. Infarto do miocárdio prévio definido por admissão no hospital com elevação de marcadores de lesão ou presença de ondas Q patológicas em pelo menos 2 derivações contíguas de eletrocardiograma (ECG).

      ou

   2. Revascularização prévia por intervenção coronária percutânea ou revascularização do miocárdio, e
   3. Tratamento com aspirina 81 mg por dia.

Critério de exclusão:

1. Intolerância conhecida ou contraindicação ao cangrelor ou prasugrel, ou quaisquer ingredientes da respectiva formulação.
2. Qualquer medicamento antiplaquetário (exceto aspirina) ou anticoagulante nos 30 dias anteriores.
3. Síndrome coronariana aguda nos últimos 12 meses.
4. História de diátese hemorrágica ou coagulopatia conhecida, como; hemostasia prejudicada; razão normalizada internacional conhecida (INR) >1,5; distúrbio hemorrágico passado ou presente (incluindo distúrbios hemorrágicos congênitos, como doença de von Willebrand ou hemofilia), distúrbios hemorrágicos adquiridos e distúrbios hemorrágicos clinicamente significativos inexplicáveis; trombocitopenia (contagem de plaquetas inferior a 100.000/microlitro [µL]) ou história de trombocitopenia ou neutropenia associada ao clopidogrel.
5. Anemia (por exemplo, hematócrito inferior a 35%).
6. AVC prévio (qualquer tipo), malformação arteriovenosa cerebral prévia ou aneurisma intracraniano; trauma recente (<1 mês) ou cirurgia de grande porte (incluindo cirurgia de ponte de safena).
7. Gravidez conhecida ou suspeita, ou fêmeas lactantes.
8. Insuficiência renal grave conhecida (taxa de filtração glomerular inferior a 30 mililitros [mL]/min).
9. Incapacidade de fornecer consentimento informado.
10. Insuficiência hepática moderada ou grave a critério do investigador (elevação dos testes de função hepática).
11. Incapacidade de engolir medicação oral no momento da randomização.
12. Qualquer doença ou condição clinicamente significativa que afete um sistema orgânico importante, incluindo, entre outros, doenças gastrointestinais, renais, hepáticas, endocrinológicas, broncopulmonares, neurológicas ou metabólicas.
13. Qualquer condição médica ou cirúrgica que, a critério do investigador, possa interferir na farmacocinética, distribuição, metabolismo ou excreção do medicamento do estudo (se aplicável).
14. Tratamento com outros medicamentos ou dispositivos experimentais dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da administração do medicamento ou uso planejado de medicamentos ou dispositivos experimentais.
15. Participantes que, por qualquer motivo, sejam considerados pelo Investigador como inadequados para este estudo, incluindo participantes que não conseguem se comunicar ou cooperar com o Investigador.
16. Participante é o Investigador ou seu substituto, assistente de pesquisa, farmacêutico, coordenador do estudo, outro funcionário ou parente diretamente envolvido na condução do estudo.
17. Sangramento patológico ativo ou história de ataque isquêmico transitório.