Ultrazvukový skalpel vs. Monopolární elektrokauterizace pro operaci D2 distálního karcinomu žaludku (CGCT-01)

Karcinom žaludku jako jeden z nejčastějších karcinomů trávicího traktu, radikální resekce primárních lézí kombinovaná s disekcí regionálních lymfatických uzlin je uznávána chirurgy na celém světě. Díky vynalezeným a přijatým energetickým chirurgickým nástrojům je chirurgický zákrok bezpečnější a jednodušší než dříve. Nově chirurgické nástroje snižují pooperační mortalitu a morbiditu v kombinaci se snadnými operacemi. Ultrazvukový skalpel a monopolární elektrokautery, nejoblíbenější nástroje používané v žaludeční chirurgii, byly věnovány velké pozornosti a zájmu. Některé studie prokázaly určitou výhodu těchto dvou nástrojů, které mohou usnadnit chirurgickou léčbu a učinit operaci bezpečnější a efektivnější. Ačkoli některé malé retrospektivní zprávy o vzorku tvrdily, že ultrazvukový skalpel přinesl výhody při ztrátě krve, intraoperačních komplikacích disekce lymfatických uzlin a dokonce i pooperačních komplikacích. A Korea malý vzorek randomizované kontrolované stopy prezentace, že ultrazvukový skalpel může snížit ztrátu krve a dobu trvání operace. Pooperační komplikace však nebyly mezi těmito dvěma nástroji statisticky významné. Nákladově efektivní analýza energetických nástrojů je stále kontroverzní. Je potřeba velký vzorek randomizované kontrolní stopy s vysokou kvalitou.

Z výše uvedených důvodů je cílem multicentrické randomizované kontrolované studie provedené 9 nemocnicemi od severu k jihu v Číně porovnat klinické charakteristiky a výsledky při použití ultrazvukového skalpelu nebo monopolární elektrokauterizace při tradiční otevřené gastrektomii. Cílem této studie je zhodnotit výsledky ultrazvukového skalpelu ve srovnání s monopolární elektrokauterií u D2 distální gastrektomie, včetně intraoperačních parametrů, pooperačních komplikací, údajů o nákladech a pooperační kvality života.