Vyhodnotit účinek AZD1722 na farmakokinetiku perorálního midazolamu u zdravých dobrovolníků

Kritéria pro zařazení: Mít index tělesné hmotnosti (BMI) ≥18 a ≤30 kg/m2 a vážit alespoň 50 kg a ne více než 100 kg. Ženy, které nemohou otěhotnět, musí být postmenopauzální definovány jako amenorea po dobu nejméně 12 měsíců po ukončení všech exogenních hormonálních léčeb a hladin folikuly stimulujícího hormonu (FSH) v postmenopauzálním rozmezí nebo dokumentaci nevratné chirurgické sterilizace hysterektomií, bilateraloforektomií nebo bilaterální salpingektomií ne podvázání vejcovodů

Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test při screeningu, den -1 a den 14, nesmí kojit a používat účinné antikoncepční metody, aby se zabránilo otěhotnění během období léčby

Zdraví dobrovolníci mužského pohlaví s partnerkou ve fertilním věku musí souhlasit s tím, že nebudou zplodit dítě, a zdrží se darování spermatu, a to od prvního dne dávkování až do alespoň 3 měsíců po poslední dávce hodnoceného přípravku, a proto musí být buď sterilní, nebo souhlasit s používat schválené metody antikoncepce

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza jakéhokoli klinicky významného onemocnění nebo poruchy, která podle názoru hlavního zkoušejícího může zdravého dobrovolníka buď vystavit riziku z důvodu účasti ve studii, nebo ovlivnit výsledky nebo schopnost zdravého dobrovolníka účastnit se studie. Anamnéza nebo přítomnost GI, onemocnění jater nebo ledvin včetně chirurgického zákroku GI jiného než apendektomie nebo jakéhokoli jiného stavu, o kterém je známo, že interferuje s absorpcí, distribucí, metabolismem nebo vylučováním léků. Řídká stolice (BSFS 6 nebo 7) ≥ 2 dny za posledních 7 dní před podáním hodnoceného přípravku. Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují konzistenci stolice a/nebo GI motilitu, včetně vlákninových doplňků, léků proti průjmu, prokinetických léků, klystýrů, probiotických léků nebo doplňků nebo doplňků soli nebo elektrolytů obsahujících sodík, draslík, chlorid nebo bikarbonátové přípravky během posledních 7 dní před podáním hodnoceného přípravku. Užívání jakéhokoli předepsaného nebo nepředepsaného léku včetně antacidů, analgetik jiných než paracetamol/acetaminofen, rostlinných přípravků, vitamínů a minerálů během 2 týdnů před prvním podáním hodnoceného přípravku nebo déle, pokud má lék dlouhý poločas. Použití léků nebo látek s vlastnostmi indukujícími enzymy během 4 týdnů před prvním podáním hodnoceného přípravku.