Bewertung der Wirkung von AZD1722 auf die Pharmakokinetik von oralem Midazolam bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien: Haben Sie einen Body-Mass-Index (BMI) ≥18 und ≤30 kg/m2 und wiegen Sie mindestens 50 kg und nicht mehr als 100 kg. Frauen im nicht gebärfähigen Alter müssen für mindestens 12 Monate nach Beendigung aller exogenen Hormonbehandlungen und follikelstimulierende Hormon (FSH)-Spiegel im postmenopausalen Bereich oder Dokumentation einer irreversiblen chirurgischen Sterilisation durch Hysterektomie, bilaterale Oophorektomie oder bilaterale Salpingektomie postmenopausal sein, definiert als Amenorrhoe, aber nicht Tubenligatur

Frauen im gebärfähigen Alter müssen beim Screening, Tag -1 und Tag 14 einen negativen Schwangerschaftstest haben und dürfen nicht stillen und wirksame Verhütungsmethoden anwenden, um eine Schwangerschaft während des Behandlungszeitraums zu vermeiden

Männliche gesunde Probanden mit einem Partner im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, vom ersten Tag der Verabreichung bis mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis des Prüfpräparats kein Kind zu zeugen und kein Sperma zu spenden, und daher entweder steril sein oder dem zustimmen zugelassene Verhütungsmethoden anwenden

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Hauptprüfers entweder den gesunden Freiwilligen aufgrund der Teilnahme an der Studie gefährden oder die Ergebnisse oder die Fähigkeit des gesunden Freiwilligen zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann. Vorgeschichte oder Vorhandensein von GI-, Leber- oder Nierenerkrankungen, einschließlich GI-Operationen außer Appendektomie oder anderen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigen. Weicher Stuhl (BSFS von 6 oder 7) ≥ 2 Tage in den letzten 7 Tagen vor der Verabreichung des Prüfpräparats. Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Stuhlkonsistenz und/oder GI-Motilität beeinflussen, einschließlich Ballaststoffergänzungen, Antidiarrhoika, prokinetischen Medikamenten, Einläufen, probiotischen Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln oder Salz- oder Elektrolytergänzungen, die Natrium-, Kalium-, Chlorid- oder Bicarbonatformulierungen enthalten während in den letzten 7 Tagen vor der Verabreichung des Prüfpräparats. Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten einschließlich Antazida, anderen Analgetika als Paracetamol/Acetaminophen, pflanzlichen Heilmitteln, Vitaminen und Mineralien während der 2 Wochen vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats oder länger, wenn das Medikament eine lange Halbwertszeit hat. Verwendung von Arzneimitteln oder Substanzen mit enzyminduzierenden Eigenschaften innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats.