- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02180620
Pre-dinner vs. Post-dinner Exercise on Glycemic Control
6. června 2017 aktualizováno: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Exercise Timing and Postprandial Glycemia in Type 2 Diabetes
With many medications we prescribe them relative to time of day or a meal.
This study established if pre dinner vs post dinner exercise was more effective at altering post dinner glucose and triglyceride levels vs no exercise at all.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
All participants completed three trials in a random order in which they consumed a standardized dinner meal with 1) no RE (NoRE), 2) pre-dinner RE (RE→M), and 3) post-dinner RE beginning 45 min after dinner (M→RE).
Diet was standardized during the day of testing.
Participants reported to the lab for testing sometime between 3 - 5:30 p.m. and upon arrival a venous catheter was inserted into a forearm vein.
Frequent blood sampling, indirect calorimetry measurements, and subjective well-being measurements ensued for ~5.75 h while the participants were in the lab.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Obese ( body mass index 30-45 kg/m2)
- Physician diagnosed with type 2 diabetes receiving standard medical care
- Non-smokers
- Pregnancy
- Lactating mothers
Exclusion Criteria:
- Insulin
- Surgical weight loss
- Orthopedic limitations to exercise
- Weight loss in the previous 3 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: No exercise
participants will remain sedentary during testing
|
During the no exercise trial (NoEX), the participants will remain sedentary during testing.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Meal then exercise
45 min of resistance training will be performed after a standard meal
|
During the post-meal exercise trial (M→EX), 45 min of resistance training will be performed
Ostatní jména:
|
Experimentální: exercise then meal
45 min of resistance training will be performed prior to a standard meal
|
During the exercise prior to the meal trial (EX→M), 45 min of resistance training will be performed
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
glucose concentrations
Časové okno: Blood samples were taken every 5-10 min during the first 3.7 h of testing and every 30 min during the last 2 h
|
Blood samples were taken every 5-10 min during the first 3.7 h of testing and every 30 min during the last 2 h
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
triglyceride concentrations
Časové okno: Blood samples were taken every 5-10 min during the first 3.7 h of testing and every 30 min during the last 2 h
|
Blood samples were taken every 5-10 min during the first 3.7 h of testing and every 30 min during the last 2 h
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
GLP-1 concentrations
Časové okno: Blood samples were taken every 5-10 min during the first 3.7 h of testing and every 30 min during the last 2 h
|
Blood samples were taken every 5-10 min during the first 3.7 h of testing and every 30 min during the last 2 h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- exertime
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
West China HospitalDokončeno
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Inova Health Care ServicesStaženo
-
TABREJ MUJAWARDokončeno
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Dokončeno
Klinické studie na No exercise
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoSrpkovitá anémieFrancie
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Natalie KreitzerEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor