- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02185118
Účinky subanestetického isofluranu/sevofluranu v 60% kyslíku na klinickou experimentální sepsi in vitro
Experimentální studie in vitro o účincích subanestetického isofluranu/sevofluranu v 60% kyslíku na klinickou sepsi in vitro
Sepse je hlavní příčinou úmrtí na jednotkách intenzivní péče. Navzdory tomu, že vyšetřovatelé zlepšili porozumění, což snížilo riziko úmrtí se sepsí, počet lidí, kteří zemřou každý rok, stále roste v důsledku celkového nárůstu počtu případů. V naší předchozí studii vyšetřovatelé ukázali, že 100 % kyslík nebo 0,5 minimální alveolární koncentrace (MAC) isofluran/sevofluran v 60% kyslíku chrání buněčnou linii myších makrofágů proti sepsi in vitro vyvolané lipopolysacharidem (LPS).
V této studii výzkumník předpokládal, že léčba 100% kyslíkem nebo 0,5 MAC isofluranem/sevofluranem v 60% kyslíku chrání před klinickými in-vitro modely sepse vyvolané LPS nebo plazmou od septických pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Nábor
- Department of Anesthesiology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University,
-
Kontakt:
- lichao Hou
- E-mail: hou2001@fmmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidské PBMC byly izolovány pouze od dospělých pacientů bez sepse/SIRS/infekčních onemocnění.
- Plazma pro indukci klinické sepse in vitro byla izolována pouze od dospělých pacientů se sepsí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli vybráni do jiných klinických studií během 3 měsíců předtím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kyslík plus isofluran/sevofluran
Všechny lidské mononukleární buňky periferní krve (PBMC) pocházely od pacientů bez sepse/bez SIRS/bez infekce. Výše uvedené buňky byly ošetřeny kyslíkem nebo kyslíkem plus isofluran/sevofluran po stimulaci lipopolysacharidu/plazmy od septických pacientů. |
Ostatní jména:
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subcelulární umístění podjednotky p65 Nuclear Factor-KAPPA B
Časové okno: do 10 hodin po zásahu
|
do 10 hodin po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
tumor nekrotizující faktor-alfa
Časové okno: do 10 hodin po zásahu
|
do 10 hodin po zásahu
|
|
interleukin-1 beta
Časové okno: do 10 hodin po zásahu
|
do 10 hodin po zásahu
|
|
interleukin 6
Časové okno: do 10 hodin po zásahu
|
do 10 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lichao Hou, M.D., Ph.D., Air Force Military Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSFC-81171839
- Chinese NSFC (Jiné číslo grantu/financování: 30672041, 81171839 to Lichao Hou)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt