Infekce ran po odstranění implantátu (WIFI)

V Nizozemsku se po zhojení zlomeniny ročně provede asi 18 000 chirurgických zákroků s odstraněním implantátu, z nichž 30–80 % se týká oblasti chodidla, kotníku a bérce. U čistých chirurgických zákroků by míra infekcí pooperačních ran (POWI) měla být nižší než 5 %. Uvádí se však míra 10–12 % po odstranění implantátu, konkrétně po zlomeninách chodidla, kotníku a bérce. V současné době se chirurgové rozhodují individuálně, zda je antibiotická profylaxe podávána, protože neexistuje žádné doporučení. To vede k nežádoucím odchylkám v praxi.

Vyšetřovatelé proto navrhují dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) u pacientů, u kterých je plánováno odstranění implantátu po zlomenině chodidla, kotníku nebo bérce, aby se posoudila (nákladová) efektivita jediného daru antibiotické profylaxe. Primárním výsledkem je POWI do 30 dnů po odstranění implantátu. Sekundárními výsledky jsou kvalita života, funkční výsledek 30 dnů a 6 měsíců po odstranění implantátu a náklady.

U 2 x 250 pacientů lze detekovat pokles POWI z 10 % na 3,3 % (očekávaná míra u čistých a kontaminovaných elektivních ortopedických traumatologických výkonů) (výkon = 80 %, 2-stranný alfa = 5 %, včetně 15 % ztracených následků nahoru).

Pokud tato RCT potvrdí předpoklad výzkumníků, že profylaktická antibiotika před odstraněním implantátu snižují míru infekčních komplikací, nabídne to silný argument pro přijetí jediného daru antibiotické profylaxe jako standardní praxe péče. To sníží výskyt POWI a následně povede k menšímu fyzickému a sociálnímu postižení a využívání zdravotní péče. Navíc sníží míru používání empirických širokospektrých antibiotik (a antibiotické rezistence) předepisovaných při podezření nebo diagnóze POWI. Předběžný, konzervativní odhad naznačuje roční úspory nákladů v Nizozemsku ve výši 3,5 milionu EUR ročně.