Hodnocení bezpečnosti a účinnosti léčby dTMS pro OCD

Kritéria pro zařazení:

- • Ambulantní pacienti

• Muži a ženy 22-68 let.
• Subjekty diagnostikované jako trpící OCD podle DSM-IV-TR.
• Subjekty s alespoň středně závažnou OCD, hodnocení YBOCS skóre >20.
• Subjekty jsou udržovány na medikaci SSRI v alespoň terapeutické dávce po dobu alespoň 2 měsíců před vstupem do studie a po dobu trvání studie a/nebo subjekty jsou udržovány na psychoterapeutické behaviorální intervenční terapii (subjekty podstupující léčbu KBT musí být v udržovací fázi (tj. ne během fáze hodnocení, získávání dovedností nebo výcviku).
• Subjekty s negativními odpověďmi na dotazník bezpečnostního screeningu transkraniální magnetické stimulace (TASS).
• Podle ošetřujícího lékaře subjekt vyhovuje užívání léků, pokud je to vhodné.
• Subjekt je schopen a ochoten poskytnout informovaný souhlas.
• Subjekt je schopen dodržovat léčebný plán.

Kritéria vyloučení:

- • Subjekty diagnostikované podle SCID I jako osoby trpící jakoukoli jinou diagnózou osy I jako primární diagnózou.

• Subjekty diagnostikované podle SCID II jako trpící těžkou poruchou osobnosti (s výjimkou obsedantně kompulzivní poruchy osobnosti) nebo hospitalizované v důsledku exacerbace související s hraniční poruchou osobnosti.
• Současné riziko sebevraždy podle hodnocení vyšetřovatele pomocí škály pro sebevražedné myšlenky (SSI), krátkého vyšetření duševního stavu a psychiatrického rozhovoru nebo významného rizika sebevraždy na základě skóre 3 nebo 4 položky 3 HDRS-21 nebo předchozího pokusu o sebevraždu v minulosti rok.
• Subjekt má v anamnéze epilepsii nebo záchvaty (KROMĚ těch, které byly terapeuticky indukovány ECT) nebo je v anamnéze u příbuzných prvního stupně.
• Subjekt má zvýšené riziko záchvatu z jakéhokoli důvodu, včetně předchozí diagnózy zvýšeného intrakraniálního tlaku nebo anamnézy významného poranění hlavy se ztrátou vědomí po dobu delší nebo rovnou 5 minutám.
• Subjekt měl v anamnéze poranění hlavy vyžadující kraniální operaci nebo prodloužené kóma.
• Subjekt má v minulosti jakýkoli kov v hlavě, včetně očí a uší (mimo ústa).
• Subjekt zná v anamnéze jakékoli kovové částice v oku, implantovaný kardiostimulátor nebo jakékoli intrakardiální linie, implantované neurostimulátory, intrakraniální implantát (např. svorky aneuryzmatu, zkraty, stimulátory, kochleární implantáty nebo elektrody) nebo implantované lékařské pumpy.
• Subjekt má v anamnéze významnou ztrátu sluchu.
• Subjekty s významnou neurologickou poruchou nebo inzultací, včetně, ale bez omezení na:
• Jakýkoli stav pravděpodobně spojený se zvýšeným intrakraniálním tlakem
• Subjekt měl v posledních 6 měsících v anamnéze zneužívání návykových látek včetně alkoholismu (kromě nikotinu a kofeinu).
• Nedostatečná komunikace s pacientem.
• Subjekt se v současné době účastní jiné klinické studie nebo je zařazen do jiné klinické studie během 30 dnů před touto studií.
• Subjekty, které trpí nestabilní fyzickou, systémovou a metabolickou poruchou, jako je nestabilizovaný krevní tlak nebo akutní, nestabilní srdeční onemocnění.
• Subjekt v současné době užívá jakékoli jiné antidepresivní léky než SSRI.
• Subjekt je v současné době na Clomipraminu
• Subjekt byl v minulosti léčen TMS
• Ženy, které kojí
• Ženy, které jsou těhotné nebo mají podezření na těhotenství
• Ženy ve fertilním věku, které při pohlavním styku nepoužívají lékařsky uznávanou formu antikoncepce.