Оценка безопасности и эффективности лечения обсессивно-компульсивного расстройства dTMS

Критерии включения:

- • Амбулаторные больные

• Мужчины и женщины 22-68 лет.
• Субъекты с диагнозом ОКР в соответствии с DSM-IV-TR.
• Субъекты с обсессивно-компульсивным расстройством как минимум средней степени тяжести с оценкой по шкале YBOCS> 20.
• Субъекты продолжают принимать препараты СИОЗС, по крайней мере, в терапевтической дозе в течение как минимум 2 месяцев до включения в исследование и на протяжении всего испытания, и/или субъекты продолжают получать психотерапевтическую поведенческую интервенционную терапию (субъекты, проходящие КПТ-терапию, должны находиться на поддерживающей стадии (т. е. не на этапах оценки, приобретения навыков или обучения).
• Субъекты с отрицательными ответами на вопросник скрининга безопасности транскраниальной магнитной стимуляции (ТАСС).
• По словам лечащего врача, субъект соблюдает режим приема лекарств, если это применимо.
• Субъект способен и желает дать информированное согласие.
• Субъект может придерживаться графика лечения.

Критерий исключения:

- • Субъекты, диагностированные в соответствии с SCID I как страдающие от любого другого диагноза Оси I в качестве основного диагноза.

• Субъекты, диагностированные в соответствии с SCID II как страдающие тяжелым расстройством личности (за исключением обсессивно-компульсивного расстройства личности) или госпитализированные из-за обострения, связанного с пограничным расстройством личности.
• Наличие суицидального риска, оцененного исследователем с использованием Шкалы суицидальных мыслей (SSI), краткого обследования психического статуса и психиатрического опроса, или значительного суицидального риска на основании балла 3 или 4 по пункту 3 HDRS-21 или попытки самоубийства в прошлом год.
• Субъект имеет в анамнезе эпилепсию или судороги (ИСКЛЮЧАЯ терапевтически вызванные ЭСТ) или такие случаи у родственников первой степени родства.
• Субъект имеет повышенный риск судорог по любой причине, включая ранее диагностированное повышенное внутричерепное давление или серьезную травму головы в анамнезе с потерей сознания на срок более или равный 5 минутам.
• Субъект имеет в анамнезе травму головы, потребовавшую операции на черепе или длительной комы.
• У субъекта в анамнезе были какие-либо металлы в голове, включая глаза и уши (кроме рта).
• В анамнезе субъекту известны любые металлические частицы в глазу, имплантированные кардиостимуляторы или любые внутрисердечные линии, имплантированные нейростимуляторы, внутричерепные имплантаты (например, зажимы аневризмы, шунты, стимуляторы, кохлеарные имплантаты или электроды) или имплантированные медицинские насосы.
• Субъект имеет в анамнезе значительную потерю слуха.
• Субъекты со значительным неврологическим расстройством или инсультом, включая, но не ограничиваясь:
• Любое состояние, которое может быть связано с повышенным внутричерепным давлением.
• Субъект злоупотреблял психоактивными веществами, включая алкоголизм, в течение последних 6 месяцев (кроме никотина и кофеина).
• Неадекватное общение с пациентом.
• Субъект в настоящее время участвует в другом клиническом исследовании или зачислен в другое клиническое исследование в течение 30 дней до этого исследования.
• Субъекты, которые страдают от нестабильного физического, системного и метаболического расстройства, такого как нестабилизированное артериальное давление или острое нестабильное сердечное заболевание.
• Субъект в настоящее время принимает любые антидепрессанты, кроме СИОЗС.
• Субъект в настоящее время принимает кломипрамин.
• Субъект ранее лечился ТМС
• Женщины, кормящие грудью
• Женщины, которые беременны или с подозрением на беременность
• Женщины детородного возраста, не использующие приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции во время полового акта.