Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebello-thalamo-kortikální spojení v esenciálním třesu (CERESTIM)

24. srpna 2021 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Cerebello-thalamo-kortikální spojení při esenciálním třesu: Účinky vysokofrekvenčního tACS v mozečku

Esenciální třes (ET) je častá a invalidizující porucha s progresivním zhoršováním posturálního třesu horních končetin, která narušuje většinu manuálních činností každodenního života (krmení, pití atd.). Ačkoli patofyziologie esenciálního třesu (ET) není plně objasněna, třes je spojen s abnormální aktivitou v různých oblastech mozku, zejména v thalamu a cerebellum. Hluboká mozková stimulace (DBS) ventrálního intermediárního jádra thalamu (VIM-Thal) ruší příznaky třesu, ale jedná se o invazivní postup. Transkraniální stimulace cerebellum může představovat neinvazivní terapeutickou možnost pro pacienty s ET. Zde výzkumníci navrhují testovat účinnost cerebelární stimulace u 15 pacientů s ET, kteří byli dříve operováni pro DBS thalamu. K dalšímu pochopení toho, jak tato léčba vyvolává redukci třesu, budou vyšetřovatelé analyzovat aktivitu mozkových neuronů u 13 dalších pacientů s ET kandidátem na thalamické DBS pomocí kombinovaných elektrofyziologických záznamů thalamu (s implantovanými elektrodami), mozečku a kůry s magnetoencefalografií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • ICM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk pod 75 let
  • diagnóza esenciálního třesu podle kritérií Tremor Investigation Group a Consensus statement of Movement Disorder Society Group (ref)
  • zdravotní pojištění
  • podepsaný informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • jiné neurologické poruchy
  • léky, které interagují s mozkovou excitabilitou nebo ji ovlivňují
  • významné mozkové léze zjištěné na MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Záznam LFP-MEG s tACS cerebellum
Prozkoumat, jak cerebelární stimulace (pomocí tACS) změní oscilace a spojení podél CTC dráhy, spojí tyto změny v mozkové aktivitě s klinickým zlepšením.
Přístroj: tACS mozečku
tACS mozečku
Aktivní komparátor: tACS cerebellum vs VIM-DBS
Vyhodnotit rozdílné účinky neinvazivní vysokofrekvenční stimulace tACS cerebellum ve srovnání s vysokofrekvenční stimulací thalamu (pomocí DBS z VIM).
Přístroj: tACS mozečku
tACS mozečku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuronová aktivita v cerebello-thalamo-kortikální dráze
Časové okno: 1 den
Záznamy aktivity LFP, MEG a EMG
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

16. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C14-44
  • 2014-A01393-44 (Identifikátor registru: IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální třes

Klinické studie na tACS mozečku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit