Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebello-thalamo-kortikal kobling i essentiel tremor (CERESTIM)

24. august 2021 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Cerebello-thalamo-kortikal kobling i essentiel tremor: virkninger af højfrekvent tACS i cerebellum

Essentiel tremor (ET) er en hyppig og invaliderende lidelse med progressiv forværring af postural tremor i de øvre lemmer, der forringer de fleste manuelle aktiviteter i hverdagen (mad, drikke, osv.). Selvom patofysiologien af ​​essentiel tremor (ET) ikke er fuldt belyst, er tremor forbundet med unormal aktivitet inden for forskellige hjerneregioner, især thalamus og cerebellum. Dyb hjernestimulering (DBS) af den ventrale mellemliggende kerne af thalamus (VIM-Thal) vender symptomerne på tremor, men er en invasiv procedure. Transkraniel stimulering af cerebellum kan repræsentere en ikke-invasiv terapeutisk mulighed for ET-patienter. Her foreslår efterforskerne at teste effektiviteten af ​​cerebellar stimulering hos 15 ET-patienter, der tidligere er opereret for DBS i thalamus. For yderligere at forstå, hvordan denne behandling fremkalder tremorreduktion, vil efterforskerne analysere hjernens neuronale aktivitet hos 13 andre ET-patienter, der er kandidater til thalamus-DBS, ved at bruge kombinerede elektrofysiologiske optagelser af thalamus (med elektroderne implanteret), cerebellum og cortex med magnetoencefalografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder under 75 år
  • diagnose af essentiel tremor i henhold til kriterierne fra Tremor Investigation Group og konsensuserklæringen fra Movement Disorder Society Group (ref)
  • sygesikring
  • underskrevet informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • andre neurologiske lidelser
  • medicin, der interagerer med eller påvirker hjernens excitabilitet
  • signifikante hjernelæsioner påvist i MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LFP-MEG-optagelse med tACS fra cerebellum
At udforske, hvordan cerebellar stimulering (ved hjælp af tACS) vil ændre svingninger og kobling langs CTC-vejen, og relatere disse ændringer i hjerneaktivitet til klinisk forbedring.
Enhed: tACS af lillehjernen
tACS af lillehjernen
Aktiv komparator: tACS af cerebellum vs VIM-DBS
At evaluere de differentielle virkninger af ikke-invasiv højfrekvent stimulering tACS af lillehjernen sammenlignet med højfrekvent stimulering af thalamus (ved hjælp af DBS fra VIM).
Enhed: tACS af lillehjernen
tACS af lillehjernen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den neuronale aktivitet i cerebello-thalamo-corticale vej
Tidsramme: 1 dag
LFP, MEG og EMG aktivitetsregistreringer
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2015

Først opslået (Skøn)

27. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C14-44
  • 2014-A01393-44 (Registry Identifier: IDRCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essential Tremor

Kliniske forsøg med tACS af lillehjernen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner