Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role dysfunkčního HDL u těžké sepse

26. ledna 2021 aktualizováno: University of Florida
Těžká sepse má za následek více než 300 000 návštěv pohotovostního oddělení (ED) a 215 000 úmrtí ročně v USA. V současné době neexistují žádné účinné léky na sepsi. Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) má antioxidační, protizánětlivé a antitrombotické vlastnosti a je ochranný při sepsi. Jeho funkce při sepsi jsou primárně zprostředkovány jeho hlavním apolipoproteinem, Apo-A1, který: 1) neutralizuje silné bakteriální toxiny, 2) chrání stěny krevních cév před poškozením, 3) zabraňuje poškození tkáně díky antioxidačním vlastnostem a 4) zprostředkovává apoptózu thymocytů ( rozhodující pro přežití) a uvolňování endogenních kortikosteroidů. Současná literatura však uvádí nekonzistentní údaje o funkčnosti HDL a ukazuje, že HDL se stává nefunkčním během akutních zánětlivých stavů nazývaných dysfunkční HDL (Dys-HDL). Předpokládá se několik příčin Dys-HDL, včetně přítomnosti polymorfismů Apo A1, které mohou zhoršit patologickou zánětlivou odpověď při sepsi a byly prokázány u časné sepse, díky čemuž je Dys-HDL neprozkoumaným potenciálním časným markerem. Tento projekt si klade za cíl: 1) určit přítomnost Dys-HDL u dospělých pacientů s časnou těžkou sepsí, kteří mají ED (Dys-HDL bude testován pomocí nového bezbuněčného testu a bude měřen zánětlivý index HDL), a 2 ) zkoumat vztah mezi Dys-HDL a kumulativní orgánovou dysfunkcí pomocí skóre Sequential Organ Failure Assessment (SOFA). Výsledky této studie by mohly prokázat Dys-HDL jako časný marker onemocnění pro sepsi, který má vliv na rozvoj sepsí indukované orgánové dysfunkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Sepse je systémová zánětlivá reakce na infekci, která vede k akutní orgánové dysfunkci a šoku. Současné terapie jsou zaměřeny na normalizaci hemodynamických parametrů během časné resuscitace sepse za účelem snížení mortality. Vyšetřovatelé předpokládají, že budoucí strategie by měly být personalizovány a měly by se zaměřit na mediátory septické reakce na základě individuálního pacienta. Jedním z těchto mediátorů je HDL, který funguje tak, že usnadňuje odstraňování bakteriálních toxinů, udržuje integritu endotelu a zabraňuje zánětu, což je funkce, kterou vykonává Apo-A1. Spojení HDL s kardiovaskulárním zdravím bylo dobře prozkoumáno u kavkazské a asijské populace, kde výzkumy prokázaly, že HDL se může stát prozánětlivými, a tudíž nemusí plnit své funkce jako protizánětlivé, antitrombotické a antioxidační. . Takový HDL se nazývá Dys-HDL. Dys-HDL nebo prozánětlivý HDL mohou hrát klíčovou roli v sepsi, což je oblast, která nebyla plně prostudována. Mechanismus, kterým se HDL stává dysfunkčním, je jedním z diskusí, ale hlavní hypotéza spočívá v polymorfizmech Apo-A1, pravděpodobně prostřednictvím enzymu myeloperoxidázy, a každý polymorfismus produkuje různé hladiny a aktivitu HDL. Tyto změny mohou vést ke zvýšené náchylnosti k septické smrti v důsledku neschopnosti neutralizovat lipopolysacharid, ztrátě apoptózy thymocytů (kritické pro ochranu proti sepsi) a uvolňování endogenních kortikosteroidů a ztrátě schopnosti zachovat antioxidační vlastnosti HDL. Dys-HDL byl také prokázán u časné sepse a může sloužit jako potenciální marker časného onemocnění. Z těchto důvodů se výzkumníci domnívají, že Dys-HDL může hrát klíčovou roli v kaskádě sepse, která vede k dysfunkci orgánů a smrti. Cíl 1. Stanovit přítomnost Dys-HDL u dospělých pacientů s časnou těžkou sepsí, kteří se dostavili k ED. Cíl 2. Prozkoumat vztah mezi Dys-HDL a kumulativní orgánovou dysfunkcí měřenou skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA), což je ověřená míra orgánové dysfunkce u těžké sepse.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • UF Health Jacksonville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, kteří se dostaví na jedno oddělení urgentního příjmu a kteří splňují kritéria pro těžkou sepsi nebo septický šok.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18 let a starší s alespoň 2 ze 4 kritérií SIRS plus:

    • laktát ≥ 2 mg/dl, A
    • SOFA skóre ≥ 4* (viz Příloha A), popř

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Těhotné subjekty
  • Není k dispozici platný souhlas
  • Familiární/genetické poruchy metabolismu lipidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dys-HDL u dospělých pacientů s časnou těžkou sepsí
Časové okno: 48 hodin
Změřte Dys-HDL u dospělých pacientů s časnou těžkou sepsí, kteří mají ED.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi Dys-HDL a kumulativní orgánovou dysfunkcí
Časové okno: 48 hodin
Prozkoumejte vztah mezi Dys-HDL a kumulativní orgánovou dysfunkcí měřenou skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA).
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Faheem W Guirgis, MD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UFJ 2014-193
  • IRB201702454 (Jiný identifikátor: IRB-01)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

3
Předplatit