Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study to Evaluate the Effect of Musashino Diabetes Diet in Type II Diabetes Mellitus Disease

27. ledna 2016 aktualizováno: Celio Technology Inc.
Evaluation the change of patients' glycosylated hemoglobin (HbA1c) after 12 weeks diet control

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In this study, we provide the delivery service of Musashino T2DM diet for 12 weeks to patients with T2DM, to evaluate the effect on glycosylated hemoglobin (HbA1c), progression and compliance during study period.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • A baseline of glycosylated hemoglobin(HbA1c) is, 10%≥HbA1c≥7%, during past 1 month
  • The subject is able to understand and comply with protocol requirements, instrument
  • The subject and/or subject's primary caregiver is able to have the telephone interview use computer and internet assess
  • Signed and dated written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy, breastfeeding or planning to become pregnant during the study
  • Acute illness or infection requiring treatment within 14 days of study entry
  • Other serious disease (e.g. Heart, lung, brain, liver) within 3 months
  • Presence of malignancies
  • Participate in other clinical trial within 30 days prior to this study
  • Alcohol or drug abuse that would interfere with the ability to meet study requirements (opinion of investigator)
  • Concurrent significant medical condition that would limit ability to participate in the study
  • Consider by the investigator to be unsuitable for study participation, for any reason

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: One Arm Study
provide Musashino T2DM diet for 12 weeks to T2DM patients, to evaluate the effect on glycosylated hemoglobin (HbA1c), progression and compliance during study period.
Doplněk stravy: Musashino T2DM diet
provide Musashino T2DM diet for 12 weeks to T2DM patients, to evaluate the effect on glycosylated hemoglobin (HbA1c), progression and compliance during study period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the change of glycosylated hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: 12 weeks
12 weeks diet control
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
the change of patients' fasting blood Glucose
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
the change of patients' fasting serum Insulin
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
the change of patients' fasting serum C-peptide
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
the change of EuroQol EQ-5D questionnaire
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
the change of WHO-QoL questionnaire
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
the patients' compliance questionnaire
Časové okno: 12 weeks
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celio Technology Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CY Wang, NTUH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1.Saydah SH, Eberhardt MS, Loria CM, Brancati FL. Age and the burden of death attributable to diabetes in the United States. Am J Epidemiol 2002;156:714-9. 2. Pastors JG, Franz MJ, Warshaw H, Daly A, Arnold MS. How effective is medical nutrition therapy in diabetes care? J Am Diet Assoc 2003;103:827-31. 3. American Diabetes Association, Bantle JP, Wylie-Rosett J, Albright AL, et al. Nutrition recommendations and interventions for diabetes: a position statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care 2008;31(Suppl 1):S61-78. 4. Robert E. Post, MD, MS, Arch G. Mainous III, PhD, Dana E. King, MD, MS, and Kit N. Simpson, DrPH Dietary Fiber for the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus: A Meta-Analysis J Am Board Fam Med 2012;25:16 -23.)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013CMP-V2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu II

Klinické studie na Musashino T2DM diet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit