Účinky konopí na dystonii a spasticitu u dětských pacientů

Účelem této studie je prozkoumat účinek dvou konopných olejů obsahujících hlavní kanabinoid Δ9 -THC a poměr CBD 1 ku 6 a 1 ku 20 (v tomto pořadí) na spastickou pohybovou poruchu a dystonii.

Do tohoto studia bude zapsáno 40 dětí, které budou rozděleny do 2 skupin:

1. Děti se spasticitou a dystonií v důsledku dětské mozkové obrny
2. Děti se spasticitou a dystonií v důsledku genetických neurodegenerativních onemocnění

Každá skupina bude náhodně rozdělena do dvou skupin:

I. Aktivní komparátor: poměr CBD k THC oleji 6:1 II. Aktivní komparátor: poměr CBD k THC oleji 20:1

Během studie budou shromažďovány následující proměnné:

• Spotřeba léků \ příjem léků
• Stupeň spasticity měřený pomocí Modified Ashworth Scale
• Stupeň dystonie měřený pomocí Barry Albright Dystonia Scale
• Subjektivní zpráva pacienta o závažnosti jeho spasticity a/nebo dystonie
• Stupnice bolesti
• Stupnice neklidu
• Kvalita života měří: funkce, spánek, nálada, chuť k jídlu, váha
• Bezpečnostní testy: funkce jater, funkce ledvin, krevní testy (kompletní biochemické vyšetření krve), krevní tlak, puls, EKG
• Vedlejší efekty
• Test závislosti

Účely studie:

1. Účinnost – zkoumání vlivu konopí na dystonii a spasticitu.
2. Zkoumání nejúčinnějšího poměru kanabinoidů pro úlevu od dystonie a spasticity. (poměr A9-THC a CBD 1 ku 6 nebo 1 ku 20).
3. Zkoumání vlivu konopí na měřítka kvality života (jako je příjem léků, nálada, chuť k jídlu, spánek).
4. Bezpečnost: vyšetření vedlejších a nežádoucích účinků konopí a jeho omezení.

Výzkumná hypotéza: Výzkumníci předpokládají, že konzumace konopí sníží příznaky dystonie a spasticity u dětí s motorickým postižením souvisejícím s genetickými neurodegenerativními onemocněními a dětskou mozkovou obrnou a v důsledku toho zlepší motorické funkce, nemotorické funkce a kvalitu života.