Los efectos del cannabis sobre la distonía y la espasticidad en pacientes pediátricos

El propósito de este estudio es examinar el efecto de dos aceites de cannabis que contienen el principal cannabinoide Δ9 -THC y CBD en una proporción de 1 a 6 y de 1 a 20 (respectivamente), sobre el trastorno del movimiento espástico y la distonía.

En este estudio se inscribirán 40 niños y se dividirán en 2 grupos:

1. Niños con espasticidad y distonía por parálisis cerebral
2. Niños con espasticidad y distonía por enfermedades genéticas neurodegenerativas

Cada grupo se dividirá aleatoriamente en dos grupos:

I. Comparador activo: proporción de 6 a 1 de aceite de CBD a THC II. Comparador activo: proporción de 20 a 1 de CBD a aceite de THC

Durante el estudio se recogerán las siguientes variables:

• Consumo de drogas \ ingesta de medicamentos
• Grado de espasticidad medido con la escala de Ashworth modificada
• Grado de distonía medido con la escala de distonía de Barry Albright
• Informe subjetivo del paciente sobre la gravedad de su espasticidad y/o distonía
• Escala de dolor
• Escala de inquietud
• Medidas de calidad de vida: función, sueño, estado de ánimo, apetito, peso
• Pruebas de seguridad: función hepática, función renal, análisis de sangre (química sanguínea completa), presión arterial, pulso, ECG
• Efectos secundarios
• prueba de adiccion

Los propósitos del estudio:

1. Eficiencia: examen del efecto del cannabis sobre la distonía y la espasticidad.
2. Examen de la proporción de cannabinoides más eficaz para el alivio de la distonía y la espasticidad. (Relación Δ9 -THC y CBD de 1 a 6 o de 1 a 20, respectivamente).
3. Examinar el efecto del cannabis en las medidas de calidad de vida (como la ingesta de medicamentos, el estado de ánimo, el apetito, el sueño).
4. Seguridad: examen de los efectos secundarios y efectos no deseados del cannabis y sus limitaciones.

Hipótesis de investigación: Los investigadores plantean la hipótesis de que el consumo de cannabis reducirá los síntomas de distonía y espasticidad en niños con discapacidad motora relacionada con enfermedades neurodegenerativas genéticas y parálisis cerebral y, como resultado, mejorará la función motora, la función no motora y la calidad de vida.