Účinky jahod na snížení cholesterolu (STR4)

Studie je navržena jako randomizovaná, 2ramenná, 2sekvenční, v rámci subjektu, zkřížená, chronická krmná studie. Část studie bude zahrnovat pravidelnou konzumaci jahodového nebo jahodovo-placebového prášku ekvivalentní ~3,5 porcím jahod/den (50 g) lyofilizovaného jahodového prášku (podáváno dvakrát denně, 25 gramů pokaždé s odstupem > 6 hodin).

Do studie bude zařazena plánovaná velikost vzorku 50 mužů a žen. Tato studie bude vyžadovat jednu úvodní screeningovou návštěvu, 4 studijní návštěvy a 6 týdenních návštěv. Dokončení této studie bude u každého subjektu trvat přibližně 12 týdnů.

Počáteční screeningová návštěva poskytne subjektu dokument informovaného souhlasu a určí způsobilost subjektu prostřednictvím antropometrických měření, vitálních funkcí, testu glykémie nalačno (píchnutí do prstu), odběru krve nalačno a dokončení průzkumu týkajícího se obecného stravování, zdraví a cvičení. zvyky.

Je-li ochoten a způsobilý k účasti, 3denní záznam jídla (2 pracovní dny a 1 víkendový den) bude instruován při screeningové návštěvě a shromážděn před 1. dnem studie, aby se vyhodnotil základní vzorec příjmu potravy u subjektů. Subjekty budou instruovány, aby dodržovaly přísně omezenou polyfenolickou dietu po dobu 7 dnů před studií a po celou dobu jejich účasti, při zachování obvyklého dietního vzorce a fyzické aktivity, s poradenstvím výzkumného personálu a/nebo registrovaného dietologa. Večeře bude poskytnuta den před studijní návštěvou pro kontrolu účinku druhého jídla z příjmu jídla a nápojů v noci před studijní návštěvou.

Subjekt dorazí do centra nalačno po dobu nejméně 10 hodin, dobře hydratovaný a odpočatý. Každá studijní návštěva bude vyžadovat odběry krve po celou dobu návštěvy. Po vyhodnocení zdravotního stavu subjektu (prostřednictvím antropometrických měření, měření vitálních funkcí a glykémie a osobního rozhovoru) licencovaný zdravotnický pracovník provede nalačno odběr krve motýlkovou jehlou. Subjekty budou randomizovány tak, aby dostávaly placebo nebo léčebný nápoj na základě randomizovaných léčebných sekvencí při 4 studijních návštěvách. Sekvence přijímání nápojových ošetření při každé návštěvě budou náhodně přiřazeny k jedné ze dvou z následujících sekvencí: placebo – nápoj pro léčbu nebo léčebný nápoj – placebo.

Každá studijní návštěva bude zahrnovat odběr vzorku krve v časových bodech 0 h (lačno) pro hodnocení změny plazmatických lipidových a lipoproteinových markerů. Každá studijní návštěva bude zahrnovat dvouprůtokovou dilatační proceduru k posouzení endoteliální funkce.