De cholesterolverlagende effecten van aardbei (STR4)

De proef is opgezet als een gerandomiseerde, 2-armige, 2-sequenties, binnen-proefpersoon, cross-over, chronische voedingsstudie. De takken van het onderzoek omvatten regelmatige consumptie van een aardbei of aardbei-placebopoeder gelijk aan ~3,5 porties aardbeien/dag (50 g) gevriesdroogd aardbeienpoeder (tweemaal daags verstrekt, 25 gram elke keer >6 uur uit elkaar).

Een geplande steekproefomvang van 50 mannen en vrouwen zal in het onderzoek worden opgenomen. Voor dit onderzoek zijn één eerste screeningsbezoek, 4 studiebezoeken en 6 wekelijkse bezoeken vereist. Dit onderzoek zal ongeveer 12 weken per proefpersoon in beslag nemen.

Het eerste screeningsbezoek zal de proefpersoon het document met geïnformeerde toestemming geven en bepalen of de proefpersoon in aanmerking komt door middel van antropometrische metingen, vitale functies, nuchtere bloedglucosetest (vingerprik), nuchtere bloedafname en voltooiing van een onderzoek met betrekking tot algemeen eten, gezondheid en lichaamsbeweging gebruiken.

Indien bereid en in aanmerking komend om deel te nemen, zal een 3-daags voedseldossier (2 weekdagen en 1 weekenddag) geïnstrueerd worden tijdens het screeningsbezoek en verzameld worden vóór studiedag 1 om het basisinnamepatroon van de proefpersonen te beoordelen. Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om gedurende 7 dagen voorafgaand aan het onderzoek en gedurende hun deelnametijd een strikt beperkt polyfenolisch dieet te volgen, met behoud van hun gebruikelijke voedingspatroon en fysieke activiteit, met begeleiding door stafonderzoeker en/of geregistreerde diëtist. De dag voor het studiebezoek wordt een diner aangeboden om het effect van de tweede maaltijd door de inname van eten en drinken op de avond voor het studiebezoek te beheersen.

De proefpersoon zal ten minste 10 uur nuchter in het centrum aankomen, goed gehydrateerd en uitgerust. Bij elk studiebezoek moet tijdens het bezoek bloed worden afgenomen. Na evaluatie van de gezondheidstoestand van de proefpersoon (via antropometrische, vitale functies en bloedglucosemetingen en persoonlijk interview), zal een gediplomeerde zorgverlener bloed afnemen met een vlindernaald. Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd om een ​​placebo of behandelingsdrank te ontvangen op basis van gerandomiseerde behandelingssequenties tijdens 4 studiebezoeken. De sequenties van het ontvangen van de drankbehandelingen bij elk bezoek zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee volgende sequenties: placebo-behandelingsdrank of behandelingsdrank-placebo.

Bij elk studiebezoek worden bloedmonsters genomen op tijdstippen 0 uur (nuchter) voor beoordeling van verandering in plasmalipiden- en lipoproteïnemarkers. Elk studiebezoek omvat een dilatatieprocedure met 2 stromingen om de endotheliale functie te beoordelen.