Eine technologiegestützte Peer-to-Peer-Support-ART-Adhärenz-Intervention für substanzkonsumierende HIV-positive Erwachsene (TWM)

Die Intervention „Thrive with Me“ (TWM) ist eine technologiegestützte Peer-to-Peer-Intervention zur sozialen Unterstützung, die auf dem Modell für Information, Motivation und Verhaltensfähigkeiten (IMB) für HIV-positive Männer basiert, die Sex mit Männern haben (MSM). Zusätzlich zu den asynchronen Peer-to-Peer-Unterstützungsmöglichkeiten bietet die TWM-Intervention den Teilnehmern Selbstüberwachungstools für die Einhaltung der antiretroviralen Therapie (ART), Erinnerungen an die Medikamentendosis und HIV-bezogene Informationsinhalte. Basierend auf den ermutigenden Ergebnissen der TWM-Pilotstudie (abgeschlossen 2011) und dem Bedarf an neuartigen, evidenzbasierten, wirksamen ART-Adhärenzinterventionen schlagen wir die folgenden Studienziele für diese umfassende RCT vor. Primäre Ziele (Ziele 1 und 2) sind die Untersuchung der Wirksamkeit der online- und mobilgestützten TWM-Intervention in einer umfassenden randomisierten kontrollierten Studie. HIV-positive Erwachsene (alle Männer, die Sex mit Männern haben [MSM]) mit nachweisbarer HIV-Viruslast (VL) mit Wohnsitz in New York City werden randomisiert, um die TWM-Intervention oder eine rein informative HIV/ART-Intervention für einen Zeitraum von 6 Monaten zu erhalten . Die Rekrutierung wird nach kürzlichem Drogenkonsum geschichtet, sodass die Hälfte den kürzlichen Konsum illegaler Drogen melden wird. HIV VL, validierte selbstberichtete ART-Adhärenz und Interventionsanwendungsmessungen werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und 6- und 12-Monats-Follow-up erfasst. Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer an der TWM-Intervention zu jedem Follow-up-Zeitpunkt signifikante Verbesserungen bei der selbstberichteten ART-Adhärenz und VL im Vergleich zu den Kontrollteilnehmern zeigen werden, wobei die größten Verbesserungen bei den jüngsten Drogenkonsumenten zu verzeichnen sind. Ziel 3 (ein sekundäres Ziel) besteht darin, die Auswirkungen der Intervention auf theoriebasierte Veränderungsprozesse (d. h. IMB-Faktoren und soziale Unterstützung) zur Verbesserung der Ergebnisse von VL, ART-Einhaltung und Substanzkonsum zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass maßgeschneiderte Informationen zur Adhärenz, Motivation zur Adhärenz, Adhärenz-Verhaltensfähigkeiten und soziale Unterstützung durch Gleichaltrige mit der VL-Unterdrückung und verbesserten ART-Adhärenz- und Drogenkonsumergebnissen verbunden sein werden. Alle Studienteilnehmer werden im Großraum New York City wohnen. Das Center for HIV Education Studies and Training am CUNY Hunter College überwacht die Rekrutierung, Einschreibung und Bindung menschlicher Probanden. Das primäre Ergebnismaß ist die biologische Viruslast (VL) in jedem Bewertungszeitraum. Insbesondere werden Blutabnahmen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention, 6 und 12 Monate nach der Intervention durchgeführt, um die Auswirkungen der TWM-Intervention auf VL, den wichtigsten biologischen Marker für die Adhärenz, zu bewerten. Plasma-VL gilt bei <20 Kopien/mm3 als nicht nachweisbar und wir werden den Teilnehmern nach jedem Besuch Testergebnisse zur Verfügung stellen. Das IRB der Universität von Minnesota beaufsichtigt alle Protokolle für menschliche Probanden für die Studie. Kurze Zusammenfassung Die Intervention „Thrive with Me“ (TWM) ist eine technologiegestützte Peer-to-Peer-Intervention zur sozialen Unterstützung, die auf dem Information, Motivation and Behavioral Skills (IMB)-Modell für HIV-positive Männer basiert, die Sex mit Männern haben (MSM ). Zusätzlich zu den asynchronen Peer-to-Peer-Unterstützungsmöglichkeiten bietet die TWM-Intervention den Teilnehmern Selbstüberwachungstools für die Einhaltung der antiretroviralen Therapie (ART), Erinnerungen an die Medikamentendosis und HIV-bezogene Informationsinhalte. Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie zur Wirksamkeit der TWM-Intervention. Das primäre Ergebnismaß ist die biologische Viruslast (VL) in jedem Bewertungszeitraum. Alle Studienteilnehmer werden im Großraum New York City wohnen. Das Center for HIV Education Studies and Training am CUNY Hunter College überwacht die Rekrutierung, Einschreibung und Bindung menschlicher Probanden.