Un supporto peer-to-peer fornito dalla tecnologia Intervento di aderenza all'ART per adulti HIV+ che fanno uso di sostanze (TWM)

L'intervento "Thrive with Me" (TWM) è un intervento di supporto sociale peer-to-peer fornito dalla tecnologia basato sul modello di informazione, motivazione e abilità comportamentali (IMB) per uomini sieropositivi che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM). Oltre alle capacità di supporto peer-to-peer asincrone, l'intervento TWM fornisce ai partecipanti strumenti di automonitoraggio dell'aderenza alla terapia antiretrovirale (ART), promemoria sulla dose di farmaci e contenuto informativo relativo all'HIV. Sulla base dei risultati incoraggianti dello studio pilota TWM (completato nel 2011) e della necessità di nuovi interventi efficaci di aderenza ART basati sull'evidenza, proponiamo i seguenti obiettivi di studio per questo RCT su vasta scala. Gli obiettivi primari (obiettivi 1 e 2) sono esaminare l'efficacia dell'intervento TWM online e abilitato per dispositivi mobili in uno studio controllato randomizzato su vasta scala. Gli adulti sieropositivi (tutti gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini [MSM]) con carica virale rilevabile dell'HIV (VL) residenti a New York City saranno randomizzati a ricevere l'intervento TWM o un intervento HIV/ART di sola informazione per un periodo di 6 mesi . Il reclutamento sarà stratificato in base all'uso recente di droghe, in modo tale che la metà riporterà l'uso recente di droghe illecite. L'HIV VL, l'aderenza ART auto-riportata convalidata e le misure di utilizzo dell'intervento saranno raccolte al basale, dopo l'intervento e al follow-up a 6 e 12 mesi. Ipotizziamo che i partecipanti all'intervento TWM dimostreranno miglioramenti significativi nell'aderenza ART e VL auto-riferita in ogni punto temporale di follow-up rispetto ai partecipanti di controllo, con maggiori miglioramenti tra i recenti consumatori di droghe. L'obiettivo 3 (un obiettivo secondario) è quello di esaminare gli effetti dell'intervento sui processi di cambiamento basati sulla teoria (ad esempio, fattori IMB e supporto sociale) per migliorare VL, aderenza ART e risultati sull'uso di sostanze. Ipotizziamo che le informazioni personalizzate sull'aderenza, la motivazione all'adesione, le capacità comportamentali di adesione e il supporto sociale tra pari saranno associati alla soppressione della VL e al miglioramento dell'aderenza alla ART e ai risultati sull'uso di droghe. Tutti i partecipanti allo studio risiederanno nell'area metropolitana di New York City. Il Centro per gli studi e la formazione sull'istruzione sull'HIV presso il CUNY Hunter College sta supervisionando il reclutamento, l'arruolamento e il mantenimento di soggetti umani. La misura dell'esito primario è la carica virale biologica (VL) in ogni periodo di valutazione. In particolare, i prelievi di sangue verranno effettuati al basale, immediatamente dopo l'intervento, punti di valutazione del follow-up post-intervento a 6 e 12 mesi per valutare gli effetti dell'intervento TWM su VL, il più importante marcatore biologico per l'adesione. Il plasma VL è considerato non rilevabile a <20 copie/mm3 e forniremo i risultati del test ai partecipanti dopo ogni visita. L'IRB dell'Università del Minnesota sta supervisionando tutti i protocolli dei soggetti umani per lo studio. Breve riassunto L'intervento "Thrive with Me" (TWM) è un intervento di supporto sociale peer-to-peer fornito dalla tecnologia basato sul modello di informazione, motivazione e abilità comportamentali (IMB) per uomini sieropositivi che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM ). Oltre alle capacità di supporto peer-to-peer asincrone, l'intervento TWM fornisce ai partecipanti strumenti di automonitoraggio dell'aderenza alla terapia antiretrovirale (ART), promemoria sulla dose di farmaci e contenuto informativo relativo all'HIV. Questo è uno studio di efficacia di controllo randomizzato dell'intervento TWM. La misura dell'esito primario è la carica virale biologica (VL) in ogni periodo di valutazione. Tutti i partecipanti allo studio risiederanno nell'area metropolitana di New York City. Il Centro per gli studi e la formazione sull'istruzione sull'HIV presso il CUNY Hunter College sta supervisionando il reclutamento, l'arruolamento e il mantenimento di soggetti umani.