NAC pro léčbu komorbidní PTSD a SUD (DoD-NAC)

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena, jakékoli rasy nebo etnika, věk 18 až 75 let.
• Americký vojenský veterán, včetně Národní gardy a záložníků.
• Umět porozumět angličtině.
• Splňte kritéria Diagnostického a statistického manuálu (DSM-5) pro aktuální poruchu užívání alkoholu (AUD) a/nebo poruchu užívání návykových látek (SUD).
• Splňujte kritéria DSM-5 pro aktuální PTSD nebo podprahovou PTSD. Subjekty mohou také splňovat kritéria pro poruchu nálady (kromě bipolární afektivní poruchy, viz Vylučovací kritéria) nebo jiné úzkostné poruchy (např. panická porucha, agorafobie, sociální fobie, generalizovaná úzkostná porucha). Zahrnutí subjektů s afektivními a jinými úzkostnými poruchami je zásadní z důvodu výrazné frekvence koexistence poruch nálady a jiných úzkostných poruch u pacientů s PTSD (Brady et al., 2000; Kessler et al., 2005).
• Subjekty užívající psychotropní léky budou muset být udržovány na stabilní dávce po dobu alespoň čtyř týdnů před zahájením léčby. Důvodem je, že zahájení nebo změna léků v průběhu studie může narušit interpretaci výsledků.
• Musí souhlasit s náhodným přiřazením k N-acetylcysteinu (NAC) nebo placebu.
• Musíte souhlasit s dokončením všech léčebných a následných návštěv.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty splňující kritéria DSM-5 pro anamnézu nebo současné psychotické nebo bipolární afektivní poruchy, protože protokol studie může být terapeuticky nedostatečný.
• Subjekty se současnou poruchou příjmu potravy (bulimie, mentální anorexie) nebo s disociativní poruchou identity, protože pravděpodobně vyžadují specifickou časově náročnou psychoterapii.
• Subjekty pociťující výrazné abstinenční příznaky, což dokládá skóre 10 nebo více v hodnocení klinického institutu Abstinence Alcohol (CIWA). Tito jedinci budou posláni ke klinické detoxifikaci a mohou být znovu posouzeni z hlediska způsobilosti ke studii po detoxikaci pod lékařským dohledem. dokončeno.
• Jedinci, u nichž je na základě Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) považováno za bezprostřední riziko sebevraždy, nebo u kterých je pravděpodobné, že budou v průběhu studie vyžadovat hospitalizaci.
• Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo nepraktikují účinnou formu antikoncepce.
• Astma nebo jakýkoli klinicky významný zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejících nepříznivě ovlivnil bezpečnost nebo účast ve studii.
• Užívání karbamazepinu, fenytoinu, oxidu dusného, ​​metotrexátu, 6-azauridintriacetátu nebo nitroglycerinu během posledních 14 dnů nebo jakéhokoli jiného léku, u něhož se při užívání s NAC považuje za nebezpečnou interakci.
• Anamnéza dětských nebo dospělých záchvatů jakékoli příčiny.
• Vyloučení z MRI: Klaustrofobie; tetování nad rameny; permanentní oční linky nebo permanentní umělé obočí; kardiostimulátor; kovové úlomky v oku, kůži nebo těle, včetně šrapnelu; náhrada srdeční chlopně; mozkové svorky; žilní deštník; být klempířským dělníkem nebo svářečem; celoživotní anamnéza operace aneuryzmatu; intrakraniální bypass, ledvinové nebo aortální klipy; protetická zařízení, jako jsou středoušní, oční, kloubní nebo penilní implantáty; kloubní náhrady; neodnímatelné naslouchátko, neurostimulátor nebo inzulínová pumpa; bočníky/stenty; kovové pletivo/cívkové implantáty; kovová deska/čep/šrouby/dráty; nebo jakékoli jiné kovové implantáty. Všimněte si, že jedinci, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení pro medikační složku studie, ale ne pro část MRI (např. vyloučeni kvůli kovovým implantátům), budou stále způsobilí se zapsat a dokončit fázi medikace/léčby.
• Subjekty užívající udržovací anxiolytika, antidepresiva nebo léky stabilizující náladu, které byly zahájeny během posledních čtyř týdnů. Pokud se na základě klinických kritérií určí, že u subjektu je třeba v průběhu studie začít s udržovací medikací na úzkost, náladu nebo psychotické symptomy, bude z léčebného pokusu vyřazen.