Zakřivené měkké trsátka na akumulaci plaku u pacientů se zánětem dásní

Kritéria pro zařazení:

• Být ochoten a fyzicky schopen provádět všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu potřebnou pro účast
• Být schopen plně porozumět poskytnutým písemným a ústním pokynům a dodržovat je
• Poskytněte písemný informovaný souhlas
• Být ve věku 18-70 let
• Souhlaste s vrácením studijních materiálů při požadované návštěvě (návštěvách)
• Mít minimálně 20 „hodnotitelných“ zubů (kromě 3. molárů)
• Mít více nebo rovno 10 % a menší nebo rovno 50 % krvácení na místech sondování (BOP)
• Všechny kapesní hloubka (PD) musí být menší nebo rovna 4 mm
• Mít alespoň 12 vhodných interproximálních míst (6 na každé straně) s uzavřenými kontakty, bez korunky nebo náhrad. (Viz část 5.1.1 'Výběr zubů')
• Být pravidelným uživatelem manuálního zubního kartáčku po dobu alespoň 2 měsíců.
• Být nekuřákem alespoň 2 roky.
• Buďte ochotni zdržet se používání žvýkaček a konzumace jablek, mrkve nebo jiných tvrdých křupavých potravin nebo ovoce s tlustou slupkou po dobu 3-6 hodin před každou návštěvou.
• Buďte ochotni dodržovat 12-18 hodin bez praktik ústní hygieny

Kritéria vyloučení:

• Zdravotní nebo zubní stav, který by byl nepřiměřeně ovlivněn účastí v této studii, podle uvážení zkoušejícího
• Těhotné nebo kojící, těhotenský test na základě moči
• Zdravotní stav vyžadující premedikaci antibiotiky před návštěvou zubaře
• Diagnóza xerostomie
• Jakýkoli orální nebo extraorální piercing, který narušuje schopnost provádět studijní postupy a/nebo klinická hodnocení v ústech
• V současné době podstupují nebo vyžadují zubní/parodontologické ošetření nebo prodělali periodontální ošetření během šesti měsíců před studií, kde by účast subjektu ve studii mohla představovat nepřiměřené bezpečnostní riziko nebo zatemnit hodnocení koncových bodů studie, podle uvážení zkoušejícího/zkoušejícího
• Orální chirurgie během posledních 2 měsíců
• Známá alergie nebo citlivost na produkty plánované pro použití v této studii
• Neochota zdržet se všech ostatních produktů ústní hygieny kromě těch, které jsou předepsány po dobu trvání studie
• Účast na studii péče o dutinu ústní během předchozích 90 dnů
• Jste student zubního lékařství nebo zubní profesionál
• Nekontrolovaný diabetes
• Současné užívání antibiotik nebo užívání do 4 týdnů od zařazení
• Přítomnost velkých usazenin zubního kamene, buď supragingiválního a/nebo subgingiválního, podle uvážení zkoušejícího/zkoušejícího
• Rozsáhlá práce na korunce nebo můstku, nekontrolovatelný rozpad nebo nadměrná recese dásní, podle uvážení vyšetřovatele/zkoušejícího
• Přítomnost ortodontických pásů interferujících s výsledky účinnosti podle uvážení zkoušejícího/zkoušejícího
• Současné používání profesionálně dávkovaných bělicích přípravků nebo použití do jednoho měsíce od screeningu.
• Být zaměstnancem, manželem nebo příbuzným zaměstnance pracoviště klinického výzkumu nebo firmy zabývající se výrobou, výzkumem nebo marketingem dentálních produktů.
• Chronická léčba jakýmikoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují stav parodontu do jednoho měsíce od screeningového vyšetření (denní užívání 81 mg aspirinu není vyloučeno)
• Mít místa zubů s: > 5 mm PD nebo ztrátou úponu > 3 mm, s výjimkou 3. molárů