Stanovení obsahu lipidů ve stolici po alfa-cyklodextrinu (FMAT)

Kritéria pro zařazení:

• Jednotlivci se zdravou hmotností (definovaný jako index tělesné hmotnosti (BMI) ≥18,5 a <27 a stabilní po dobu alespoň dvou předchozích měsíců od screeningu).
• Netěhotná a pokud je ve fertilním věku, souhlasí s používáním adekvátní antikoncepce (hormonální nebo bariérová metoda antikoncepce nebo abstinence) před vstupem do studie a během studie a souhlasí s tím, že nebude darovat sperma nebo vajíčka po dobu trvání studie
• Subjekty ≥18 a ≤60 let při screeningu
• Konzistentní pravidelná stolice (definovaná jako 3x denně až 1x denně)
• Poskytněte informovaný souhlas
• Ochota a schopnost absolvovat studijní postupy ve studijních termínech
• Přiměřená funkce ledvin: sérový kreatinin nižší než 1,5 x horní hranice normálu (ULN)
• Přiměřená funkce jater: sérová glutamát-oxalooctová transamináza/aspartátaminotransferáza (SGOT/AST) a sérová glutamát-pyruvikální transamináza/alaninaminotransferáza (SGPT/ALT) ≤ 2 × ULN a sérový bilirubin ≤ 1,5 × ULN, pokud nebyl Gilbertův syndrom dříve potvrzen předmět
• Přiměřená funkce kostní dřeně: bílé krvinky (WBC) ≥ 3 000/mm^3, absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1 500/mm^3, hemoglobin ≥ 9 gramů/decilitr a krevní destičky ≥ 100 000/mm^3

Kritéria vyloučení:

• Důkaz chronické pankreatitidy
• Důkazy o syndromu dráždivého tračníku (lékařské nebo samostatně diagnostikované)
• Předchozí operace žlučníku
• Použití klystýru a/nebo čípků do 30 dnů od screeningu
• Konzumace ≥ 375 mg kofeinu denně (odpovídá 5 porcím 1 oz. espresso ve stylu restaurace za den)
• Horečnaté onemocnění v anamnéze do 5 dnů před screeningem
• Důkaz nebo historie zneužívání návykových látek nebo alkoholu
• Historie velké deprese, bipolární poruchy nebo schizofrenie (podle kritérií DSM4; Diagnostický a statistický manuál duševních poruch)
• Současné používání přípravků na hubnutí na předpis nebo bez předpisu (k získání způsobilosti je vyžadováno ≥ 2 týdny vymývací období)
• Kouření ≥ 20 cigaret (~jedno balení) týdně
• Významná dietní omezení (vč. veganská, vegetariánská strava a jakýkoli subjekt, který není připraven konzumovat žádné ze standardizovaných potravin)
• Důkaz aktivní poruchy příjmu potravy (vč. mentální anorexie, bulimie a/nebo obsedantně kompulzivní poruchy)
• Použití jiných vyšetřovacích prostředků v době registrace nebo do 30 dnů nebo pěti poločasů od registrace, podle toho, co je delší
• Těhotné nebo kojící
• Současné užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují motilitu střev
• Anamnéza malignity, léčené nebo neléčené, během posledních pěti let, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže a cervikálního karcinomu in situ
• Známá anamnéza přecitlivělosti na kteroukoli složku α-CD
• Jakýkoli jiný zdravotní stav, který by podle úsudku hlavního výzkumníka vylučoval účast ve studii