Oznaczanie zawartości lipidów w kale po alfa-cyklodekstrynie (FMAT)

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowe osoby o stabilnej masie ciała (zdefiniowane jako wskaźnik masy ciała (BMI) ≥18,5 i <27 oraz stabilna waga przez co najmniej dwa poprzednie miesiące od badania przesiewowego).
• Osoba, która nie jest w ciąży i może zajść w ciążę, zgadza się na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji lub abstynencji) przed przystąpieniem do badania i w jego trakcie oraz zgadza się nie oddawać nasienia ani komórek jajowych przez czas trwania badania
• Osoby w wieku ≥18 i ≤60 lat w momencie badania przesiewowego
• Konsekwentne regularne wypróżnienia (zdefiniowane jako od 3 razy dziennie do 1 raz dziennie)
• Wyraź świadomą zgodę
• Chętny i zdolny do ukończenia procedur badawczych w ramach harmonogramu studiów
• Odpowiednia czynność nerek: stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 1,5 x górna granica normy (GGN)
• Właściwa czynność wątroby: aktywność aminotransferazy glutaminowo-szczawiooctowej/aminotransferazy asparaginianowej (SGOT/AST) w surowicy i aminotransferaza glutaminowo-pirogronowa/aminotransferaza alaninowa (SGPT/ALT) w surowicy ≤ 2 × GGN i stężenie bilirubiny w surowicy ≤ 1,5 × GGN, chyba że zespół Gilberta został wcześniej potwierdzony dla temat
• Właściwa czynność szpiku kostnego: białe krwinki (WBC) ≥ 3000/mm^3, bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1500/mm^3, hemoglobina ≥ 9 gramów/decylitr i płytki krwi ≥ 100 000/mm^3

Kryteria wyłączenia:

• Dowody przewlekłego zapalenia trzustki
• Dowody na zespół jelita drażliwego (medyczne lub samodzielnie zdiagnozowane)
• Poprzednia operacja pęcherzyka żółciowego
• Stosowanie lewatyw i/lub czopków w ciągu 30 dni od badania przesiewowego
• Spożywanie ≥ 375 mg kofeiny dziennie (co odpowiada 5 porcjom 1 oz. espresso w restauracji dziennie)
• Historia chorób przebiegających z gorączką w ciągu 5 dni przed badaniem przesiewowym
• Dowody lub historia nadużywania substancji lub alkoholu
• Historia dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii (zgodnie z kryteriami DSM4; Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)
• Bieżące stosowanie produktów odchudzających na receptę lub bez recepty (aby się zakwalifikować, wymagany jest ≥ 2-tygodniowy okres wymywania)
• Palenie ≥ 20 papierosów (~jednej paczki) tygodniowo
• Istotne ograniczenia dietetyczne (m.in. diety wegańskie, wegetariańskie i każdy pacjent nieprzygotowany do spożycia żadnej ze standaryzowanych żywności)
• Dowody na aktywne zaburzenie odżywiania (m.in. jadłowstręt psychiczny, bulimia i/lub zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne)
• Stosowanie innych środków badawczych w momencie rejestracji lub w ciągu 30 dni lub pięciu okresów półtrwania rejestracji, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy
• Ciąża lub karmienie piersią
• Bieżące stosowanie jakiegokolwiek leku, o którym wiadomo, że wpływa na motorykę jelit
• Historia nowotworu złośliwego, leczonego lub nieleczonego, w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry i raka szyjki macicy in situ
• Znana historia nadwrażliwości na którykolwiek ze składników α-CD
• Każdy inny stan zdrowia, który wykluczałby udział w badaniu w ocenie kierownika projektu