Определение содержания липидов в кале после альфа-циклодекстрина (FMAT)

Критерии включения:

• Здоровые люди со стабильным весом (определяемым как индекс массы тела (ИМТ) ≥18,5 и <27 и стабильный в течение по крайней мере двух месяцев, предшествующих скринингу).
• Не беременна и, если имеет детородный потенциал, соглашается использовать адекватный контроль над рождаемостью (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью или воздержание) до включения в исследование и во время исследования и соглашается не сдавать сперму или яйцеклетки на время исследования.
• Субъекты ≥18 и ≤60 лет на момент скрининга
• Постоянное регулярное опорожнение кишечника (определяется как от 3 раз в день до 1 раза в день)
• Дать информированное согласие
• Желание и способность выполнять учебные процедуры в установленные сроки
• Адекватная функция почек: уровень креатинина в сыворотке менее 1,5 x Верхний предел нормы (ВГН)
• Адекватная функция печени: сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза/аспартатаминотрансфераза (SGOT/AST) и сывороточная пировиноградная трансаминаза/аланинаминотрансфераза (SGPT/ALT) ≤ 2 × ВГН и билирубин сыворотки ≤ 1,5 × ВГН, если синдром Жильбера ранее не был подтвержден для предмет
• Адекватная функция костного мозга: лейкоциты (лейкоциты) ≥ 3000/мм^3, абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1500/мм^3, гемоглобин ≥ 9 г/дл и тромбоциты ≥ 100 000/мм^3

Критерий исключения:

• Признаки хронического панкреатита
• Признаки синдрома раздраженного кишечника (медикаментозного или самостоятельно диагностированного)
• Предшествующая операция на желчном пузыре
• Использование клизм и/или суппозиториев в течение 30 дней после скрининга
• Потребление ≥ 375 мг кофеина в день (эквивалентно 5 порциям по 1 унции. эспрессо ресторанного типа в день)
• История лихорадочных заболеваний в течение 5 дней до скрининга
• Доказательства или история злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем
• Большая депрессия, биполярное расстройство или шизофрения в анамнезе (согласно критериям DSM4; Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам)
• Текущее использование рецептурных или безрецептурных продуктов для похудения (для получения права требуется период вымывания ≥ 2 недель)
• Курение ≥ 20 сигарет (~1 пачка) в неделю
• Значительные ограничения в питании (в т. веганские, вегетарианские диеты и любой субъект, не готовый к употреблению какой-либо из стандартизированных продуктов)
• Признаки активного расстройства пищевого поведения (в т. нервная анорексия, булимия и/или обсессивно-компульсивные расстройства)
• Использование других исследуемых агентов во время регистрации или в течение 30 дней или пяти периодов полувыведения после регистрации, в зависимости от того, что дольше
• Беременные или кормящие
• Текущее использование любого лекарства, которое, как известно, влияет на перистальтику кишечника
• Злокачественные новообразования в анамнезе, леченные или нелеченные, в течение последних пяти лет, за исключением немеланомного рака кожи и карциномы шейки матки in situ.
• Известная история гиперчувствительности к любому из ингредиентов α-CD
• Любое другое состояние здоровья, препятствующее участию в исследовании, по мнению главного исследователя.