Empagliflozin u srdečního selhání: diuretické a kardiorenální účinky (EMPA)

Kritéria pro zařazení:

• Stabilní HF podle definice:
• Žádná hospitalizace déle než 60 dní
• Stabilní léky na HF po dobu >=2 týdnů a stabilní diuretika po dobu 4 týdnů
• Názor kardiologa SZ, že pacient je v optimálním objemovém stavu
• Chronická denní perorální kličková diuretická dávka >=20 mg ekvivalentů furosemidu
• Diagnóza diabetu typu II
• Pacient si doma pravidelně kontroluje glykémii
• eGFR >=45 ml/min/1,73 m2
• >=18 let

Kritéria vyloučení:

• Aktivní titrace chronické léčby srdečního selhání se očekává během období studie
• Použití bez smyčkového diuretika, kromě antagonisty aldosteronu (<=25 mg spironolaktonu nebo <=50 mg eplerenonu)
• Kritická stenotická chlopenní choroba, komplexní vrozená srdeční choroba nebo předchozí transplantace srdce
• Anamnéza diabetické ketoacidózy, „křehkého“ diabetu a/nebo časté hypoglykémie nebo závažných hypoglykemických epizod vyžadujících urgentní zásah (návštěva na pohotovosti nebo odpověď EMS, podávání glukagonu nebo nucené perorální podávání sacharidů) v posledních 6 měsících
• Anamnéza dysfunkce močového měchýře, inkontinence, pyelonefritida, urosepse nebo časté infekce močových cest
• Anémie (definovaná jako hemoglobin < 8 g/dl)
• Těhotenství nebo kojení
• Závažná přecitlivělost v anamnéze
• Účast v další studii s hodnoceným lékem během 30 dnů před udělením informovaného souhlasu
• Použití jiného inhibitoru SGLT-2
• Zdá se nepravděpodobné nebo neschopné zúčastnit se požadovaných studijních postupů, jak bylo hodnoceno PI studie nebo výzkumným RN (např. klinicky významné psychiatrické, návykové nebo neurologické onemocnění)
• Neschopnost dát písemný informovaný souhlas nebo dodržovat protokol studie