Propranolol Adjuvantní léčba rakoviny močového měchýře

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18 až 75 let
2. Pacienti s patologicky potvrzeným nesvalovým neinvazivním karcinomem močového měchýře (T1 / Ta vysokého stupně / CIS), podle klasifikačních kritérií WHO z roku 2004
3. Žádný důkaz o pacientech se svalovým invazivním onemocněním
4. Skóre ECOG American Oncology Group <2
5. Očekávaná doba přežití pacientů by měla být delší než 3 měsíce
6. Funkce orgánů a hematopoetická funkce musí splňovat následující požadavky: hemoglobin (HGB) ≥ 90 g/l; počet bílých krvinek (WBC) ≥ 3 × 10 ^ 9 / l; absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L Počet krevních destiček (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L; celkový bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​× horní hranice normy (ULN); aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 2,5 × ULN; pokud je abnormální funkce jater způsobena metastázami v játrech nádoru, AST nebo ALT ≤ 5 × ULN; sérový kreatinin (Cr) ≤ 1,5 x ULN; mezinárodní standardizovaný poměr (INR) nebo plazmatický protrombinový čas PT) ≤1,5 ​​× ULN
7. Krevní tlak s přijatelnou operací: krevní tlak vyšší než 90/60 mmHg, klidová srdeční frekvence vyšší než 60 tepů/min
8. Dobrovolně se podílet na klinickém výzkumu; plně porozumět, informovat a podepsat formulář souhlasu; ochotni následovat a mít schopnost dokončit všechny zkušební postupy

Kritéria vyloučení:

1. Kontraindikace pro propranolol: bronchiální astma, kardiogenní šok, srdeční blokáda (II-III stupeň atrioventrikulární blokáda vedení), těžké nebo akutní srdeční selhání, sinusová bradykardie
2. Používáte nebo jste v posledních dvou letech užívali beta-blokátory z důvodu onemocnění
3. Pacienti s jinými malignitami do 5 let před zařazením do studie, kromě karcinomu děložního čípku in situ a vyléčeného kožního bazaliomu s vhodnou léčbou
4. Imunodeficience, jako jsou pacienti s infekcí HIV nebo jinými získanými, vrozenými chorobami imunodeficience nebo transplantací orgánů v anamnéze
5. Pacienti s nádorovými metastázami v mozku a metastázami kostní dřeně byli vyloučeni a mohli být zahrnuti pacienti s metastázami v játrech a plicích
6. Účastníci, kteří se během 4 týdnů zúčastnili klinických studií jiných léků než BCG
7. Pacienti s alergií na propranolol v anamnéze
8. Historie zneužívání alkoholu, drog nebo návykových látek za poslední rok
9. Subjekt má aktivní infekci nebo nevysvětlitelnou horečku během screeningu, před první dávkou > 38,5 stupně (Podle úsudku výzkumníka mohou být subjekty zařazeny kvůli horečce způsobené nádorem)
10. Jakákoli situace, o které se zkoušející domnívá, že může zvýšit riziko subjektu nebo narušit klinické studie