Drogové výzvy bez předchozího kožního testování

Stupňované lékové provokační dávky jsou zlatým standardem pro vyloučení okamžité hypersenzitivní reakce u pacientů s nízkou pravděpodobností lékové alergie a jsou považovány za standard péče. Pacienti, kteří tolerují stupňovanou expozici, nejsou považováni za alergičtí na lék a nejsou vystaveni zvýšenému riziku budoucích reakcí ve srovnání s běžnou populací. Předchozí studie stupňovaných provokací u vhodně vybraných pacientů prokázaly nízkou míru reakcí se symptomy, které byly převážně mírné a subjektivní povahy. Vyšetřovatelé provádějí prospektivní studii s cílem určit bezpečnost a výsledky placebem kontrolovaných stupňovaných provokačních testů bez předchozího kožního testování u pacientů s nízkorizikovou anamnézou reakce z přecitlivělosti na antibiotika pouze na základě anamnézy. Kožní testování vyžaduje samostatnou návštěvu, a je proto časově náročnější a nákladnější než provedení stupňované výzvy bez kožního testování. Vyšetřovatelé se domnívají, že mohou na základě podrobné anamnézy určit, zda je u pacientů nízké riziko reakce na antibiotika, a proto před provokací nevyžadují kožní testy. Vzhledem k tomu, že většina příznaků stupňovaných provokačních testů hlášených v předchozích studiích byla mírná a subjektivní, výzkumníci předpokládají, že míra reakce na stupňované provokační dávky léku bez předchozího kožního testování u pacientů s nízkorizikovou anamnézou reakce z přecitlivělosti na léky pouze na základě historie nebude významně vyšší než rychlost reakce na placebo. Vyšetřovatelé předpokládají, že míra nežádoucích reakcí na provokační dávky léku bez předchozího kožního testování nebude významně vyšší než míra nežádoucích reakcí s předchozím kožním testováním, jak bylo pozorováno v historické kohortě výzkumníků. Všichni pacienti ve věku 7 let nebo starší s anamnézou nezávadné život ohrožující reakce na antibiotikum se mohou zúčastnit placebem kontrolované hodnocené lékové provokační dávky. Výzva se skládá z placeba následovaného 30 minutami pozorování, 1/10 léčebné dávky antibiotika pacient hlásil reakci, po které následovalo 30 minut pozorování, a plnou dávkou antibiotika následovanou 1 hodinou pozorování. Všichni pacienti budou telefonicky kontaktováni do jednoho měsíce po negativním testu, aby se zjistilo, zda zaznamenali opožděnou reakci. Všichni pacienti budou také kontaktováni telefonicky do jednoho roku od negativní provokace, aby se zjistilo, zda bezpečně užili provokační lék.