Medikamentutfordringer uten forutgående hudtesting

Graderte legemiddelutfordringer er gullstandarden for å utelukke en umiddelbar overfølsomhetsreaksjon hos pasienter med lav sannsynlighet for legemiddelallergi og anses som standardbehandling. Pasienter som tåler en gradert utfordring anses ikke å være allergiske mot stoffet og har ikke økt risiko for fremtidige reaksjoner sammenlignet med befolkningen generelt. Tidligere studier av graderte utfordringer hos passende utvalgte pasienter har vist lave reaksjonsrater med symptomer som hovedsakelig var milde og subjektive av natur. Etterforskerne gjennomfører en prospektiv studie for å bestemme sikkerheten og resultatene av placebokontrollerte graderte legemiddelutfordringer uten forutgående hudtesting hos pasienter med en lavrisikohistorie med antibiotika-overfølsomhetsreaksjon basert på historie alene. Hudtesting krever et separat besøk og er derfor mer tidkrevende og kostbart enn å utføre en gradert utfordring uten hudtesting. Etterforskerne mener at de kan avgjøre om pasienter har lav risiko for å reagere på et antibiotikum basert på en detaljert historie og derfor ikke krever hudtesting før en utfordring. Gitt flertallet av symptomene på graderte legemiddelutfordringer rapportert i tidligere studier var milde og subjektive, antar etterforskerne at reaksjonshastigheten på graderte legemiddelutfordringer uten tidligere hudtesting hos pasienter med lavrisikohistorie med legemiddeloverfølsomhetsreaksjon basert på historie alene vil ikke være mer meningsfullt enn reaksjonshastigheten på placebo. Etterforskerne antar at frekvensen av bivirkninger på medikamentutfordringer uten forutgående hudtesting ikke vil være mer meningsfullt enn frekvensen av bivirkninger med tidligere hudtesting, slik det ble observert i etterforskernes historiske klinikkkohort. Alle pasienter i alderen 7 år eller eldre med en historie med en ikke-livstruende reaksjon på et antibiotikum er kvalifisert til å delta i en placebokontrollert gradert legemiddelutfordring. Utfordringen består av placebo etterfulgt av 30 minutters observasjon, 1/10-del av behandlingsdosen av antibiotikumet pasienten rapporterte en reaksjon etterfulgt av 30 minutters observasjon, og hele dosen av antibiotika etterfulgt av 1 times observasjon. Alle pasienter vil bli kontaktet via telefon innen én måned etter en negativ utfordring for å avgjøre om de opplevde en forsinket reaksjon. Alle pasienter vil også bli kontaktet via telefon innen ett år etter en negativ utfordring for å avgjøre om de trygt har tatt utfordringsmedisinen.