Drug Challenges ohne vorherige Hauttests

Abgestufte Arzneimittelprovokationen sind der Goldstandard zum Ausschluss einer sofortigen Überempfindlichkeitsreaktion bei Patienten mit einer geringen Wahrscheinlichkeit einer Arzneimittelallergie und gelten als Behandlungsstandard. Patienten, die eine abgestufte Provokation tolerieren, gelten als nicht allergisch gegen das Medikament und haben im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung kein erhöhtes Risiko für zukünftige Reaktionen. Frühere Studien mit abgestuften Herausforderungen bei entsprechend ausgewählten Patienten haben niedrige Reaktionsraten mit Symptomen gezeigt, die hauptsächlich milder und subjektiver Natur waren. Die Forscher führen eine prospektive Studie durch, um die Sicherheit und die Ergebnisse von Placebo-kontrollierten abgestuften Arzneimittelprovokationen ohne vorherige Hauttests bei Patienten mit einer rein auf der Anamnese basierenden Anamnese einer Antibiotika-Überempfindlichkeitsreaktion mit geringem Risiko zu bestimmen. Der Hauttest erfordert einen separaten Besuch und ist daher zeitaufwändiger und kostspieliger als die Durchführung einer abgestuften Herausforderung ohne Hauttest. Die Forscher glauben, dass sie anhand einer detaillierten Anamnese feststellen können, ob bei Patienten ein geringes Risiko besteht, auf ein Antibiotikum zu reagieren, und dass daher vor einer Provokation kein Hauttest erforderlich ist. Angesichts der Tatsache, dass die Mehrzahl der in früheren Studien berichteten Symptome bei abgestuften Arzneimittelprovokationen mild und subjektiv waren, nehmen die Forscher an, dass die Reaktionsrate auf abgestufte Arzneimittelprovokationen ohne vorherige Hauttests bei Patienten mit einer Vorgeschichte mit geringem Risiko einer Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktion allein auf der Anamnese basiert wird nicht wesentlich höher sein als die Reaktionsgeschwindigkeit auf Placebo. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Nebenwirkungsrate bei Arzneimittelprovokationen ohne vorherige Hauttests nicht wesentlich höher sein wird als die Nebenwirkungsrate bei vorheriger Hauttestung, wie sie in der historischen Klinikkohorte der Prüfärzte beobachtet wurde. Alle Patienten ab 7 Jahren mit einer Vorgeschichte einer nicht lebensbedrohlichen Reaktion auf ein Antibiotikum sind zur Teilnahme an einem placebokontrollierten abgestuften Arzneimitteltest berechtigt. Die Provokation besteht aus Placebo, gefolgt von 30 Minuten Beobachtung, 1/10 der Behandlungsdosis des Antibiotikums, von dem der Patient eine Reaktion gemeldet hat, gefolgt von 30 Minuten Beobachtung, und der vollen Dosis des Antibiotikums, gefolgt von 1 Stunde Beobachtung. Alle Patienten werden innerhalb eines Monats nach einer negativen Herausforderung telefonisch kontaktiert, um festzustellen, ob bei ihnen eine verzögerte Reaktion aufgetreten ist. Alle Patienten werden außerdem innerhalb eines Jahres nach einer negativen Provokation telefonisch kontaktiert, um festzustellen, ob sie das Provokationsmedikament sicher eingenommen haben.