Geneesmiddelenuitdagingen zonder voorafgaande huidtesten

Gegradeerde medicijnuitdagingen zijn de gouden standaard om een ​​onmiddellijke overgevoeligheidsreactie uit te sluiten bij patiënten met een lage kans op medicijnallergie en worden beschouwd als standaardzorg. Patiënten die een graduele uitdaging verdragen, worden geacht niet allergisch te zijn voor het geneesmiddel en lopen geen verhoogd risico op toekomstige reacties in vergelijking met de algemene bevolking. Eerdere studies van gegradeerde provocaties bij correct geselecteerde patiënten hebben lage reactiepercentages aangetoond met symptomen die voornamelijk mild en subjectief van aard waren. De onderzoekers voeren een prospectieve studie uit om de veiligheid en resultaten te bepalen van placebogecontroleerde, gegradeerde medicijnuitdagingen zonder voorafgaande huidtesten bij patiënten met een laag-risico-geschiedenis van overgevoeligheidsreacties op antibiotica, alleen gebaseerd op de geschiedenis. Huidtesten vereisen een afzonderlijk bezoek en zijn daarom tijdrovender en duurder dan het uitvoeren van een graduele uitdaging zonder huidtesten. De onderzoekers zijn van mening dat ze kunnen bepalen of patiënten een laag risico lopen om op een antibioticum te reageren op basis van een gedetailleerde geschiedenis en daarom geen huidtest nodig hebben voorafgaand aan een provocatie. Aangezien de meerderheid van de symptomen van graduele medicijnuitdagingen die in eerdere studies werden gerapporteerd mild en subjectief waren, veronderstellen de onderzoekers dat de reactiesnelheid op graduele medicijnuitdagingen zonder voorafgaande huidtesten bij patiënten met een laag-risicogeschiedenis van overgevoeligheidsreacties voor geneesmiddelen alleen gebaseerd is op de geschiedenis. zal niet veel meer zijn dan de reactiesnelheid op placebo. De onderzoekers veronderstellen dat het aantal bijwerkingen op medicijnuitdagingen zonder voorafgaande huidtesten niet significant meer zal zijn dan het aantal bijwerkingen met eerdere huidtesten, zoals werd waargenomen in het historische klinische cohort van de onderzoekers. Alle patiënten van 7 jaar of ouder met een voorgeschiedenis van een niet-levensbedreigende reactie op een antibioticum komen in aanmerking voor deelname aan een placebogecontroleerde graduele medicijnuitdaging. De challenge bestaat uit een placebo gevolgd door 30 minuten observatie, 1/10e van de behandelingsdosis van het antibioticum waarvan de patiënt een reactie meldde, gevolgd door 30 minuten observatie, en de volledige dosis van het antibioticum gevolgd door 1 uur observatie. Alle patiënten zullen binnen een maand na een negatieve challenge telefonisch gecontacteerd worden om te bepalen of ze een vertraagde reactie hebben ervaren. Alle patiënten zullen binnen een jaar na een negatieve provocatie ook telefonisch worden gecontacteerd om te bepalen of ze het provocatiemedicijn veilig hebben ingenomen.