- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03165396
Appropriate Compatibility of Propofol and Sevoflurane for Orthopaedic Surgery of Patients With MCI (MCI)
23. května 2018 aktualizováno: The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University
The Appropriate Compatibility of Propofol and Sevoflurane for Orthopaedic Surgery of Patients With Mild Cognitive Impairment
According to the inclusion and exclusion criteria, elderly patients undergoing elective orthopedic surgery were randomly divided into four groups.
The different combinations of propofol and sevoflurane were used in the four groups: 1 day before surgery, after patients become wide-awake, and 3 days, 7 days, and 3 months after surgery, the patient's cognitive function was evaluated using a professional cognitive scale and other indicators.
Finally, statistical analysis.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 022
- Nábor
- Third Central Hospital of Tianjin
-
Kontakt:
- Haiyun Wang
- E-mail: why819@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Elective orthopaedic surgery
- American Society of Anesthesiologists physical status: II
Exclusion Criteria:
- Neurological diseases that may affect cognitive function (e.g., subdural hematoma)
- Hypothyroidism
- Alcoholic dementia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Propofol
administrated Target Controlled Infusion (TCI)of propofol (Cp 2.0~2.5μg/ml
)for maintaining
|
Propofol is the most common clinical anesthetics.
|
Experimentální: 1.2 μg/ml Propofol
administrated Target Controlled Infusion (TCI)of propofol (Cp 1.2 μg/ml )combined with appropriate sevoflurane for maintaining
|
Propofol is the most common clinical anesthetics.
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
|
Experimentální: 0.6 μg/ml Propofol
administrated Target Controlled Infusion (TCI)of propofol (Cp 0.6 μg/ml )combined with appropriate sevoflurane for maintaining
|
Propofol is the most common clinical anesthetics.
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
|
Experimentální: Sevoflurane
administrated 1.3 minimum alveolar concentration(MAC ) sevoflurane for maintaining
|
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Evidence of clinically cognitive function decline :Apolipoprotein J(ApoJ)
Časové okno: Change from Baseline Apolipoprotein J at 7 days
|
Measurement by ELISA kit
|
Change from Baseline Apolipoprotein J at 7 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Evidence of clinically cognitive function decline :Soluble CD14(sCD14)
Časové okno: Change from Baseline Soluble CD14 at 7 days
|
Estimating by ELISA kit
|
Change from Baseline Soluble CD14 at 7 days
|
Mini mental Examination(MMSE)
Časové okno: preoperative 24 hours , 7 days post surgery
|
A questionnaires is used to assess the cognitive function of patients in clinical.Total range was 0~30,≦27 were considered as cognitive function decline
|
preoperative 24 hours , 7 days post surgery
|
Montreal Cognitive Assessment(MoCA)
Časové okno: preoperative 24 hours ,7 days post surgery
|
A questionnaires is used to assess the cognitive function of patients in clinical.Total range was 0~30,≦27 were considered as cognitive function decline.
|
preoperative 24 hours ,7 days post surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- szxlcyj-chen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Propofol
-
Asan Medical CenterDokončenoZdravýKorejská republika
-
Konkuk University Medical CenterDokončenoIschemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdceKorejská republika
-
University Medical Center GroningenDokončenoAnestézie | Hemodynamická nestabilita | Interakce | Porucha transportu kyslíkuHolandsko
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile
-
Chung-Ang University Gwangmyeong HospitalZatím nenabírámeNeurologická porucha
-
Universidad del DesarrolloDokončenoCelková anestezie | Farmakodynamika propofolu | Propofol Target Controlled Infusion | Ztráta vědomí a obnova vědomí | Plazmatická koncentrace propofoluChile
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoIschemická choroba srdeční | AnestézieBelgie