- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03165396
Appropriate Compatibility of Propofol and Sevoflurane for Orthopaedic Surgery of Patients With MCI (MCI)
23 mei 2018 bijgewerkt door: The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University
The Appropriate Compatibility of Propofol and Sevoflurane for Orthopaedic Surgery of Patients With Mild Cognitive Impairment
According to the inclusion and exclusion criteria, elderly patients undergoing elective orthopedic surgery were randomly divided into four groups.
The different combinations of propofol and sevoflurane were used in the four groups: 1 day before surgery, after patients become wide-awake, and 3 days, 7 days, and 3 months after surgery, the patient's cognitive function was evaluated using a professional cognitive scale and other indicators.
Finally, statistical analysis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 022
- Werving
- Third Central Hospital of Tianjin
-
Contact:
- Haiyun Wang
- E-mail: why819@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Elective orthopaedic surgery
- American Society of Anesthesiologists physical status: II
Exclusion Criteria:
- Neurological diseases that may affect cognitive function (e.g., subdural hematoma)
- Hypothyroidism
- Alcoholic dementia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Propofol
administrated Target Controlled Infusion (TCI)of propofol (Cp 2.0~2.5μg/ml
)for maintaining
|
Propofol is the most common clinical anesthetics.
|
Experimenteel: 1.2 μg/ml Propofol
administrated Target Controlled Infusion (TCI)of propofol (Cp 1.2 μg/ml )combined with appropriate sevoflurane for maintaining
|
Propofol is the most common clinical anesthetics.
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
|
Experimenteel: 0.6 μg/ml Propofol
administrated Target Controlled Infusion (TCI)of propofol (Cp 0.6 μg/ml )combined with appropriate sevoflurane for maintaining
|
Propofol is the most common clinical anesthetics.
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
|
Experimenteel: Sevoflurane
administrated 1.3 minimum alveolar concentration(MAC ) sevoflurane for maintaining
|
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evidence of clinically cognitive function decline :Apolipoprotein J(ApoJ)
Tijdsspanne: Change from Baseline Apolipoprotein J at 7 days
|
Measurement by ELISA kit
|
Change from Baseline Apolipoprotein J at 7 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evidence of clinically cognitive function decline :Soluble CD14(sCD14)
Tijdsspanne: Change from Baseline Soluble CD14 at 7 days
|
Estimating by ELISA kit
|
Change from Baseline Soluble CD14 at 7 days
|
Mini mental Examination(MMSE)
Tijdsspanne: preoperative 24 hours , 7 days post surgery
|
A questionnaires is used to assess the cognitive function of patients in clinical.Total range was 0~30,≦27 were considered as cognitive function decline
|
preoperative 24 hours , 7 days post surgery
|
Montreal Cognitive Assessment(MoCA)
Tijdsspanne: preoperative 24 hours ,7 days post surgery
|
A questionnaires is used to assess the cognitive function of patients in clinical.Total range was 0~30,≦27 were considered as cognitive function decline.
|
preoperative 24 hours ,7 days post surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Cognitieve disfunctie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Hypnotica en sedativa
- Anesthesie, inademing
- Propofol
- Sevofluraan
Andere studie-ID-nummers
- szxlcyj-chen
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve stoornis, mild
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipActief, niet wervendGeheugen; Verstoring, mildCanada
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendMilde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve stoornis, mild | Cognitieve tekortkomingen, mildVerenigde Staten
-
DeepsonbioWervingDementie, mild | Cognitieve stoornis MildKorea, republiek van
-
University Hospital, RouenCentre Hospitalier Intercommunal Elbeuf-Louviers / Val de ReuilOnbekendCognitieve stoornis, mild | Dementie, mildFrankrijk
-
Elira, Inc.WervingObesitas, mildVerenigde Staten
-
Irmandade da Misericórdia de Albergaria-a-VelhaVoltooidAngst Depressie (mild of niet aanhoudend)
-
Spectrum Health - LakelandIngetrokkenHersenschudding, mild | Traumatisch hersenletsel, mildVerenigde Staten
-
1st SurgiConceptEVAMEDWerving
-
Logan College of ChiropracticVoltooidAngst, Mild tot MatigVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Propofol
-
Hopital FochVoltooid
-
University Medical Center GroningenVoltooidAnesthesie | Hemodynamische instabiliteit | Interactie | Stoornis van zuurstoftransportNederland
-
Konkuk University Medical CenterVoltooidCoronaire hartziekte | Valvulaire hartziekteKorea, republiek van
-
B. Braun Melsungen AGVoltooid
-
Asan Medical CenterVoltooidGezondKorea, republiek van
-
Tiva GroupMedtronic - MITGVoltooid
-
Mansoura UniversityVoltooid
-
KVG Medical College and HospitalOnbekend
-
Huazhong University of Science and TechnologyVoltooidLaparoscopische chirurgie | Hysteroscopische chirurgieChina
-
Chung-Ang University Gwangmyeong HospitalNog niet aan het wervenNeurologische aandoening