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Appropriate Compatibility of Propofol and Sevoflurane for Orthopaedic Surgery of Patients With MCI (MCI)

23 de mayo de 2018 actualizado por: The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University

The Appropriate Compatibility of Propofol and Sevoflurane for Orthopaedic Surgery of Patients With Mild Cognitive Impairment

According to the inclusion and exclusion criteria, elderly patients undergoing elective orthopedic surgery were randomly divided into four groups. The different combinations of propofol and sevoflurane were used in the four groups: 1 day before surgery, after patients become wide-awake, and 3 days, 7 days, and 3 months after surgery, the patient's cognitive function was evaluated using a professional cognitive scale and other indicators. Finally, statistical analysis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Haiyun Wang
  • Número de teléfono: 86-13752211206
  • Correo electrónico: why@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 022
        • Reclutamiento
        • Third Central Hospital of Tianjin
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Elective orthopaedic surgery
  • American Society of Anesthesiologists physical status: II

Exclusion Criteria:

  • Neurological diseases that may affect cognitive function (e.g., subdural hematoma)
  • Hypothyroidism
  • Alcoholic dementia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Propofol
administrated Target Controlled Infusion （TCI）of propofol （Cp 2.0~2.5μg/ml ）for maintaining
Droga: Propofol
Propofol is the most common clinical anesthetics.
Experimental: 1.2 μg/ml Propofol
administrated Target Controlled Infusion （TCI）of propofol （Cp 1.2 μg/ml ）combined with appropriate sevoflurane for maintaining
Droga: Propofol
Propofol is the most common clinical anesthetics.
Droga: Sevoflurane
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
Experimental: 0.6 μg/ml Propofol
administrated Target Controlled Infusion （TCI）of propofol （Cp 0.6 μg/ml ）combined with appropriate sevoflurane for maintaining
Droga: Propofol
Propofol is the most common clinical anesthetics.
Droga: Sevoflurane
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
Experimental: Sevoflurane
administrated 1.3 minimum alveolar concentration（MAC ） sevoflurane for maintaining
Droga: Sevoflurane
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidence of clinically cognitive function decline ：Apolipoprotein J（ApoJ）
Periodo de tiempo: Change from Baseline Apolipoprotein J at 7 days
Measurement by ELISA kit
Change from Baseline Apolipoprotein J at 7 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidence of clinically cognitive function decline ：Soluble CD14（sCD14）
Periodo de tiempo: Change from Baseline Soluble CD14 at 7 days
Estimating by ELISA kit
Change from Baseline Soluble CD14 at 7 days
Mini mental Examination(MMSE)
Periodo de tiempo: preoperative 24 hours ， 7 days post surgery
A questionnaires is used to assess the cognitive function of patients in clinical.Total range was 0~30，≦27 were considered as cognitive function decline
preoperative 24 hours ， 7 days post surgery
Montreal Cognitive Assessment（MoCA)
Periodo de tiempo: preoperative 24 hours ，7 days post surgery
A questionnaires is used to assess the cognitive function of patients in clinical.Total range was 0~30，≦27 were considered as cognitive function decline.
preoperative 24 hours ，7 days post surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • szxlcyj-chen

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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