- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03165396
Appropriate Compatibility of Propofol and Sevoflurane for Orthopaedic Surgery of Patients With MCI (MCI)
23 maj 2018 uppdaterad av: The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University
The Appropriate Compatibility of Propofol and Sevoflurane for Orthopaedic Surgery of Patients With Mild Cognitive Impairment
According to the inclusion and exclusion criteria, elderly patients undergoing elective orthopedic surgery were randomly divided into four groups.
The different combinations of propofol and sevoflurane were used in the four groups: 1 day before surgery, after patients become wide-awake, and 3 days, 7 days, and 3 months after surgery, the patient's cognitive function was evaluated using a professional cognitive scale and other indicators.
Finally, statistical analysis.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 022
- Rekrytering
- Third Central Hospital of Tianjin
-
Kontakt:
- Haiyun Wang
- E-post: why819@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Elective orthopaedic surgery
- American Society of Anesthesiologists physical status: II
Exclusion Criteria:
- Neurological diseases that may affect cognitive function (e.g., subdural hematoma)
- Hypothyroidism
- Alcoholic dementia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Propofol
administrated Target Controlled Infusion (TCI)of propofol (Cp 2.0~2.5μg/ml
)for maintaining
|
Propofol is the most common clinical anesthetics.
|
Experimentell: 1.2 μg/ml Propofol
administrated Target Controlled Infusion (TCI)of propofol (Cp 1.2 μg/ml )combined with appropriate sevoflurane for maintaining
|
Propofol is the most common clinical anesthetics.
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
|
Experimentell: 0.6 μg/ml Propofol
administrated Target Controlled Infusion (TCI)of propofol (Cp 0.6 μg/ml )combined with appropriate sevoflurane for maintaining
|
Propofol is the most common clinical anesthetics.
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
|
Experimentell: Sevoflurane
administrated 1.3 minimum alveolar concentration(MAC ) sevoflurane for maintaining
|
Sevoflurane is the most common clinical anesthetics.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Evidence of clinically cognitive function decline :Apolipoprotein J(ApoJ)
Tidsram: Change from Baseline Apolipoprotein J at 7 days
|
Measurement by ELISA kit
|
Change from Baseline Apolipoprotein J at 7 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Evidence of clinically cognitive function decline :Soluble CD14(sCD14)
Tidsram: Change from Baseline Soluble CD14 at 7 days
|
Estimating by ELISA kit
|
Change from Baseline Soluble CD14 at 7 days
|
Mini mental Examination(MMSE)
Tidsram: preoperative 24 hours , 7 days post surgery
|
A questionnaires is used to assess the cognitive function of patients in clinical.Total range was 0~30,≦27 were considered as cognitive function decline
|
preoperative 24 hours , 7 days post surgery
|
Montreal Cognitive Assessment(MoCA)
Tidsram: preoperative 24 hours ,7 days post surgery
|
A questionnaires is used to assess the cognitive function of patients in clinical.Total range was 0~30,≦27 were considered as cognitive function decline.
|
preoperative 24 hours ,7 days post surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2017
Första postat (Faktisk)
24 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Neurokognitiva störningar
- Kognitionsstörningar
- Kognitiv dysfunktion
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Trombocytaggregationshämmare
- Hypnotika och lugnande medel
- Bedövningsmedel, inandning
- Propofol
- Sevofluran
Andra studie-ID-nummer
- szxlcyj-chen
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv funktionsnedsättning, lätt
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Invendo Medical GmbHAvslutad
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, inte rekryterandeMinne; Störning, mildKanada
-
Mayo ClinicRekryteringAutonom kortisolutsöndring | Mild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadMild leverskadaKorea, Republiken av
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenAllvarlig eller mild toxicitet från strålbehandling och/eller kemoterapiFörenta staterna
-
Solta MedicalAvslutadMild till måttlig akneFörenta staterna
-
ValbiotisUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Clinic'n'CellRekryteringNAFLD | MASLD | Mild inflammatorisk kontextFrankrike
Kliniska prövningar på Propofol
-
Hopital FochAvslutad
-
University Medical Center GroningenAvslutadAnestesi | Hemodynamisk instabilitet | Samspel | Störning av syretransportNederländerna
-
Konkuk University Medical CenterAvslutadKranskärlssjukdom | Valvulär hjärtsjukdomKorea, Republiken av
-
Asan Medical CenterAvslutadFriskaKorea, Republiken av
-
B. Braun Melsungen AGAvslutad
-
KVG Medical College and HospitalOkänd
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAvslutadKirurgi | Anestesi | Anestesidjup | NyföddChile
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Huazhong University of Science and TechnologyAvslutadLaparoskopisk kirurgi | Hysteroskopisk kirurgiKina
-
Chung-Ang University Gwangmyeong HospitalHar inte rekryterat ännuNeurologisk störning