Radioterapie SIB dvakrát denně versus standardní radioterapie pro pacienty se SCLC (TRISS)

Kritéria pro zařazení:

• Před registrací si přečtěte informace o pacientovi a podepište informovaný souhlas
• Jedno pohlaví, věk ≥18 a ≤70
• Histologicky nebo cytologicky potvrzená SLCL
• Onemocnění v omezeném stádiu (AJCC, 2009 verze 7), stádium I-III (T jakékoli, N jakékoli, M0), které lze bezpečně léčit definitivními dávkami záření, vylučuje T3-4 kvůli mnohočetným plicním uzlům, které jsou příliš rozsáhlé nebo mají nádor /nodální objem, který je příliš velký na to, aby mohl být zahrnut do tolerovatelného radiačního plánu, klinická nezhoubná diagnóza vyšetřujícím, když je pleurální dutina příliš malá na získání cytologického důkazu.
• měřitelná léze podle RECIST 1.1
• PS ECOG 0-1
• nula až dva cykly systémové chemoterapie etoposidem a cisplatinou (cisplatina 60–80 mg/m2 v den 1 nebo rozdělená do dvou až tří dnů, etoposid 100–120 mg/m2 v den 1 až 3, Q21d, a zpoždění léčby mezi dva cykly by neměly být delší než 14 dní).
• pacientky, zejména pacientky, musí zkoušejícího přesvědčit, že nejsou těhotné, nejsou ve fertilním věku nebo používají vhodnou antikoncepci. Muž musí také používat vhodnou antikoncepci
• adekvátní hematologická funkce: bílé krvinky ≥3,0×109/l, neutrofily ≥1,5×109/l, krevní destičky ≥100×109/l, hemoglobin ≥90g/l.
• adekvátní jaterní a renální funkce: celkový bilirubin ≤ 1,5 × horní hranice normy, alanintransamináza a aspartátaminotransferáza ≤ 1,5 × horní hranice normy, normální sérový kreatinin a/nebo vypočtená clearance kreatininu ≥ 60 ml/min.

Kritéria vyloučení:

• předchozí chirurgická resekce primárního nádoru nebo předchozí RT pro rakovinu plic
• smíšené malobuněčné a nemalobuněčné histologické znaky
• současná imunoterapie nebo cílová terapie
• těhotenství nebo kojení
• fyzické nebo duševní onemocnění, které by mohlo ovlivnit plán léčby
• nemohl pochopit proces nebo nemohl sledovat proces
• odmítnout podepsat informovaný souhlas.
• žádná předchozí malignita v posledních 5 letech (kromě nemelanomatózní kůže nebo in situ servix karcinomu)
• být alergický na jakýkoli známý protokol v této stopě
• být zařazen do jiné klinické studie v posledních 30 dnech