SIB-sädehoito kahdesti päivässä verrattuna normaaliin sädehoitoon SCLC-potilaille (TRISS)

Sisällyttämiskriteerit:

• Lue potilastiedot ja allekirjoita tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista
• Kumpikin sukupuoli, ikä ≥18 ja ≤70
• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu SLCL
• Rajoitetun vaiheen sairaus (AJCC, 2009 versio 7), vaihe I-III (T mikä tahansa, N mikä tahansa, M0), joka voidaan hoitaa turvallisesti lopullisilla säteilyannoksilla, ei sisällä T3-4:ää, joka johtuu useista liian laajoista tai kasvaimista /solmuketilavuus, joka on liian suuri sisällytettäväksi siedettävään säteilysuunnitelmaan, tutkijan kliininen ei-pahanlaatuinen diagnoosi, kun keuhkopussin määrä on liian pieni sytologisten todisteiden saamiseksi.
• mitattavissa oleva leesio RECIST 1.1:n mukaan
• PS ECOG 0-1
• joilla on nollasta kahteen systeemistä kemoterapiasykliä etoposidilla ja sisplatiinilla (sisplatiini 60-80 mg/m2 päivänä 1 tai jaettuna kahdelle tai kolmelle päivälle, etoposidi 100-120 mg/m2 päivinä 1-3, Q21d ja hoidon viive kahden syklin ei tulisi olla yli 14 päivää).
• potilaiden, erityisesti naispotilaiden, on vakuutettava tutkijalle, etteivät he ole raskaana, eivät ole hedelmällisessä iässä tai käyttävät riittävää ehkäisyä. Miehen on myös käytettävä asianmukaista ehkäisyä
• riittävä hematologinen toiminta: valkosolut ≥3,0×109/l, neutrofiilit ≥1,5×109/l, verihiutaleet ≥100×109/l, hemoglobiini ≥90g/l.
• riittävä maksan ja munuaisten toiminta: kokonaisbilirubiini ≤1,5 ​​× normaalin yläraja, alaniinitransaminaasi ja aspartaattiaminotransferaasi ≤1,5 ​​× normaalin yläraja, normaali seerumin kreatiniini ja/tai laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥60 ml/min.

Poissulkemiskriteerit:

• aiempi primaarisen kasvaimen kirurginen resektio tai aikaisempi RT keuhkosyövän vuoksi
• sekoitettuja pienisoluisia ja ei-pienisoluisia histologisia piirteitä
• samanaikainen immunoterapia tai kohdeterapia
• raskaus tai imetys
• fyysinen tai henkinen sairaus, joka voi vaikuttaa hoitosuunnitelmaan
• ei pysty ymmärtämään oikeudenkäyntiä tai ei pysty seuraamaan prosessia
• kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
• ei aiempia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana (paitsi ei-melanomatoottinen ihokarsinooma tai in situ servix -syöpä)
• olla allerginen jollekin tämän reitin tunnetulle protokollalle
• osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana