Лучевая терапия SIB два раза в день по сравнению со стандартной лучевой терапией для пациентов с SCLC (TRISS)

Критерии включения:

• Прочтите информацию о пациенте и подпишите информированное согласие перед регистрацией
• Любой пол, возраст ≥18 и ≤70
• Гистологически или цитологически подтвержденный SLCL
• Заболевание с ограниченной стадией (AJCC, 2009, версия 7), стадия I-III (T любая, N любая, M0), которую можно безопасно лечить с помощью определенных доз облучения, исключая T3-4 из-за множественных узелков в легких, которые слишком обширны или имеют опухоль / объем узла, который слишком велик, чтобы его можно было включить в план переносимого облучения, клинический незлокачественный диагноз исследователем, когда плевральной полости слишком мало для получения цитологических данных.
• измеримое поражение в соответствии с RECIST 1.1
• ПС ЭКОГ 0-1
• наличие от нуля до двух циклов системной химиотерапии этопозидом и цисплатином (цисплатин 60-80 мг/м2 в день 1 или разделенный на два-три дня, этопозид 100-120 мг/м2 в день 1-3, Q21d, и отсрочка лечения между два цикла не должны быть более 14 дней).
• пациенты, особенно пациентки женского пола, должны подтвердить исследователю, что они не беременны, не способны к деторождению или используют адекватную контрацепцию. Мужчина также должен использовать адекватную контрацепцию.
• адекватная гематологическая функция: лейкоциты ≥3,0×109/л, нейтрофилы ≥1,5×109/л, тромбоциты ≥100×109/л, гемоглобин ≥90 г/л.
• адекватная функция печени и почек: общий билирубин ≤1,5 ​​× верхний предел нормы, аланинтрансаминаза и аспартатаминотрансфераза ≤1,5 ​​× верхний предел нормы, нормальный уровень креатинина сыворотки и/или расчетный клиренс креатинина ≥60 мл/мин.

Критерий исключения:

• предшествующая хирургическая резекция первичной опухоли или предшествующая лучевая терапия по поводу рака легкого
• смешанные мелкоклеточные и немелкоклеточные гистологические признаки
• одновременная иммунотерапия или таргетная терапия
• беременность или лактация
• физическое или психическое заболевание, которое может повлиять на план лечения
• не мог понять судебное разбирательство или не мог следить за процессом
• отказаться от подписания информированного согласия.
• отсутствие в анамнезе предшествующих злокачественных новообразований за последние 5 лет (за исключением немеланомной кожи или карциномы in situ servix)
• иметь аллергию на любой известный протокол в этом следе
• быть включенным в другое клиническое исследование за последние 30 дней