Radioterapia SIB dos veces al día versus radioterapia estándar para pacientes con SCLC (TRISS)

Criterios de inclusión:

• Lea la información del paciente y firme el consentimiento informado antes de la inscripción
• Cualquier sexo, edad ≥18 y ≤70
• SLCL confirmado histológica o citológicamente
• Enfermedad en estadio limitado (AJCC, 2009 versión 7), estadio I-III (T any, N any, M0) que se puede tratar de manera segura con dosis de radiación definitivas, excluye T3-4 debido a múltiples nódulos pulmonares que son demasiado extensos o tienen tumor /volumen ganglionar que es demasiado grande para ser incluido en un plan de radiación tolerable, diagnóstico clínico no maligno por parte del investigador cuando la pleura es demasiado pequeña para obtener evidencia citológica.
• lesión medible según RECIST 1.1
• PS ECOG 0-1
• tener cero a dos ciclos de quimioterapia sistémica con etopósido y cisplatino (cisplatino 60-80 mg/m2 el día 1 o dividido en dos a tres días, etopósido 100-120 mg/m2 los días 1 a 3, Q21d, y el retraso del tratamiento entre dos ciclos no deben ser más de 14 días).
• Los pacientes, especialmente las mujeres, deben convencer al investigador de que no están embarazadas, no están en edad fértil o están usando métodos anticonceptivos adecuados. El hombre también debe usar métodos anticonceptivos adecuados
• función hematológica adecuada: glóbulos blancos ≥3,0×109/L, neutrófilos ≥1,5×109/L, plaquetas ≥100×109/L, hemoglobina ≥90g/L.
• función hepática y renal adecuada: bilirrubina total ≤1,5 ​​×límite superior normal, alanina transaminasa y aspartato aminotransferasa ≤1,5 ​​×límite superior normal, creatinina sérica normal y/o aclaramiento de creatinina calculado ≥60ml/min.

Criterio de exclusión:

• resección quirúrgica previa del tumor primario o RT previa por cáncer de pulmón
• características histológicas mixtas de células pequeñas y no pequeñas
• inmunoterapia contemporánea o terapia dirigida
• embarazo o lactancia
• enfermedad física o mental que podría afectar el plan de tratamiento
• incapaz de entender el juicio, o no pudo seguir el proceso
• negarse a firmar el consentimiento informado.
• sin antecedentes de malignidad previa en los últimos 5 años (excepto piel no melanomatoso o carcinoma de servix in situ)
• ser alérgico a cualquier protocolo conocido en este camino
• estar inscrito en otro ensayo clínico en los últimos 30 días