Zweimal tägliche SIB-Strahlentherapie im Vergleich zur Standard-Strahlentherapie für Patienten mit SCLC (TRISS)

Einschlusskriterien:

• Lesen Sie die Patienteninformationen und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung vor der Registrierung
• Beide Geschlechter, Alter ≥18 und ≤70
• Histologisch oder zytologisch bestätigtes SLCL
• Begrenztes Krankheitsstadium (AJCC, 2009 Version 7), Stadium I-III (T beliebig, N beliebig, M0), das sicher mit definitiven Strahlendosen behandelt werden kann, schließt T3-4 aufgrund mehrerer zu ausgedehnter Lungenknötchen oder eines Tumors aus /Knotenvolumen, das zu groß ist, um in einen tolerierbaren Bestrahlungsplan einbezogen zu werden, klinisch nicht maligne Diagnose durch den Prüfer, wenn das Pleuravolumen zu klein ist, um zytologische Beweise zu erhalten.
• messbare Läsion gemäß RECIST 1.1
• PS ECOG 0-1
• mit null bis zwei Zyklen systemischer Chemotherapie mit Etoposid und Cisplatin (Cisplatin 60–80 mg/m2 am Tag 1 oder aufgeteilt auf zwei bis drei Tage, Etoposid 100–120 mg/m2 am Tag 1 bis 3, Q21d, und die Behandlungsverzögerung dazwischen). zwei Zyklen sollten nicht länger als 14 Tage dauern).
• Patienten, insbesondere weibliche Patienten, müssen den Prüfer davon überzeugen, dass sie nicht schwanger sind oder nicht im gebärfähigen Alter sind oder angemessene Verhütungsmittel anwenden. Auch der Mann muss adäquat verhüten
• ausreichende hämatologische Funktion: weiße Blutkörperchen ≥3,0×109/L, Neutrophile ≥1,5×109/L, Blutplättchen ≥100×109/L, Hämoglobin ≥90g/L.
• ausreichende Leber- und Nierenfunktion: Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × Obergrenze des Normalwerts, Alanintransaminase und Aspartataminotransferase ≤ 1,5 × Obergrenze des Normalwerts, normales Serumkreatinin und/oder berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min.

Ausschlusskriterien:

• vorherige chirurgische Resektion des Primärtumors oder vorherige RT bei Lungenkrebs
• gemischte kleinzellige und nichtkleinzellige histologische Merkmale
• gleichzeitige Immuntherapie oder Zieltherapie
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• körperliche oder geistige Erkrankung, die sich auf den Behandlungsplan auswirken könnte
• nicht in der Lage, den Prozess zu verstehen oder dem Prozess nicht folgen zu können
• die Unterzeichnung der Einverständniserklärung verweigern.
• Keine Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen in den letzten 5 Jahren (außer nicht melanomatöse Haut oder In-situ-Servix-Karzinom)
• Seien Sie allergisch gegen irgendein bekanntes Protokoll in dieser Spur
• in den letzten 30 Tagen an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben