SIB-strålebehandling to gange dagligt versus standardstrålebehandling til patienter med SCLC (TRISS)

Inklusionskriterier:

• Læs patientoplysningerne og underskriv det informerede samtykke inden tilmelding
• Enten køn, alder ≥18 og ≤70
• Histologisk eller cytologisk bekræftet SLCL
• Begrænset sygdomsstadie (AJCC, 2009 version 7), stadium I-III(T any, N any, M0), der sikkert kan behandles med definitive stråledoser, udelukker T3-4 på grund af flere lungeknuder, der er for omfattende eller har tumor /nodalvolumen, der er for stort til at blive omfattet af en tolerabel strålingsplan, klinisk ikke-malign diagnose af investigator, når pleura er for få til at opnå cytologisk evidens.
• målbar læsion ifølge RECIST 1.1
• PS ECOG 0-1
• at have nul til to cyklusser af systemisk kemoterapi med etoposid og cisplatin (cisplatin 60-80 mg/m2 på dag 1 eller fordelt på to til tre dage, etoposid 100-120 mg/m2 på dag 1 til 3, Q21d, og behandlingsforsinkelsen mellem to cyklusser bør ikke være mere end 14 dage).
• Patienter, især kvindelige patienter, skal overbevise investigator om, at de ikke er gravide, ikke er i den fødedygtige alder eller bruger passende prævention. Mennesket skal også bruge passende prævention
• tilstrækkelig hæmatologisk funktion: hvide blodlegemer ≥3,0×109/L, neutrofiler ≥1,5×109/L, blodplader ≥100×109/L, hæmoglobin ≥90g/L.
• tilstrækkelig lever- og nyrefunktion: total bilirubin ≤1,5 ​​× øvre grænse normal, alanintransaminase og aspartataminotransferase ≤1,5 ​​× øvre grænse normal, normal serumkreatinin og/eller beregnet kreatininclearance ≥60 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

• forudgående kirurgisk resektion af den primære tumor eller forudgående RT for lungekræft
• blandede småcellede og ikke-småcellede histologiske træk
• samtidig immunterapi eller målterapi
• graviditet eller amning
• fysisk eller psykisk sygdom, der kan påvirke behandlingsplanen
• ude af stand til at forstå retssagen, eller kunne ikke følge processen
• at nægte tegnet det informerede samtykke.
• ingen anamnese med tidligere malignitet inden for de seneste 5 år (undtagen ikke-melanomatøs hud eller in situ servix carcinom)
• være allergisk over for enhver kendt protokol i dette spor
• være tilmeldt andre kliniske forsøg inden for de seneste 30 dage