SIB-strålebehandling to ganger daglig versus standard strålebehandling for pasienter med SCLC (TRISS)

Inklusjonskriterier:

• Les pasientinformasjonen og signer det informerte samtykket før påmelding
• Uansett kjønn, alder ≥18 og ≤70
• Histologisk eller cytologisk bekreftet SLCL
• Begrenset stadium sykdom(AJCC, 2009 versjon 7), stadium I-III(T any, N any, M0) som trygt kan behandles med definitive stråledoser, ekskluderer T3-4 på grunn av flere lungeknuter som er for omfattende eller har svulst /nodalvolum som er for stort til å inkluderes i en tolerabel strålingsplan, klinisk ikke-malign diagnose av utreder når pleura er for lite til å få cytologiske bevis.
• målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1
• PS ECOG 0-1
• ha null til to sykluser med systemisk kjemoterapi med etoposid og cisplatin (cisplatin 60-80 mg/m2 på dag 1 eller delt på to til tre dager, etoposid 100-120 mg/m2 på dag 1 til 3, Q21d, og behandlingsforsinkelsen mellom kl. to sykluser bør ikke være mer enn 14 dager).
• Pasienter, spesielt kvinnelige pasienter, må forsikre utrederen om at de ikke er gravide, ikke er i fertil alder, eller bruker adekvat prevensjon. Mannen må også bruke tilstrekkelig prevensjon
• tilstrekkelig hematologisk funksjon: hvite blodlegemer ≥3,0×109/L, nøytrofiler ≥1,5×109/L, blodplater ≥100×109/L, hemoglobin ≥90g/L.
• tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon: total bilirubin ≤1,5 ​​× øvre grense normal, alanintransaminase og aspartataminotransferase ≤1,5 ​​× øvre grense normal, normal serumkreatinin og/eller beregnet kreatininclearance ≥60 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

• tidligere kirurgisk reseksjon av primærtumoren eller tidligere RT for lungekreft
• blandede småcellede og ikke-småcellede histologiske trekk
• samtidig immunterapi eller målterapi
• graviditet eller amming
• fysisk eller psykisk sykdom som kan påvirke behandlingsplanen
• ute av stand til å forstå rettssaken, eller kunne ikke følge prosessen
• å nekte undertegnet det informerte samtykket.
• ingen historie med tidligere malignitet de siste 5 årene (bortsett fra ikke-melanomatøs hud eller in situ servix-karsinom)
• være allergisk mot noen kjente protokoller i denne løypa
• være registrert i andre kliniske studier de siste 30 dagene